„ Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Advisory „ Mariusz Ignatowicz Partner Lider zespołów ds. Sektora Ochrony Zdrowia

Rynek farmaceutyczny w Polsce wart jest ponad 20 mld PLN w 2010, a firmy innowacyjne mają w nim 53% udziału Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 2 Źródło: IMS 9,4 mld PLN 9,4 mld PLN 10,7 mld PLN 6,8 mld PLN

Branża farmaceutyczna zajmuje pierwszą pozycję w rankingu najbardziej innowacyjnych sektorów gospodarki Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 4 Innowacje przynoszą wiele korzyści gospodarce i społeczeństwu jednak wymagają również znaczących nakładów inwestycyjnych. Żródło Komisja Europejska, " The 2010 EU Industrial R&D Investment Scoreboard"

8 z 10 największych grup farmaceutycznych w Polsce to firmy innowacyjne zaangażowane w działalność wykraczającą poza funkcje sprzedażowe Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 5 RankingTop 10 korporacji Udział w rynku (wartościowo) Zakłady produkcyjne w Polsce Centra usługowe (zasięg działania) 1 Sanofi-Grupa (w tym Zentiva) 8,5% Rzeszów, Chociw 2 Novartis (w tym Sandoz) 8,2% Stryków 3GSK6,1% Poznań Centrum IT (globalne), Centrum logistyki i dystrybucji (globalne) 4Polpharma5,2% Starogard Gd., Duchnie, Sieradz 5Roche4,6% Centrum IT (globalne), Centrum badań klinicznych (CEE) 6Servier3,9% Warszawa 7Merck (MSD)3,8% Centrum badań klinicznych (EU) 8Pfizer3,4% 9Teva Group3,1% Kraków, Kutno 10AstraZeneca3,1% Centrum badań klinicznych (CEE) Firma innowacyjna Total: 49,9% Źródło: IMS

Produkcja Skala wpływu firm innowacyjnych na gospodarkę uzależniona jest od rodzaju działalności Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 6 Poziom innowacyjności Poziom zaangażowania rynkowego Przedstawicielstwo Generyczny Innowacyjny Produkcja / Inwestycje B&R Budżet Państwa Rynek pracy CSR Działalność operacyjna / Obrót Centra usługowe Obszary największego wpływu Edukacja / Know-how Żródło: Analiza PwC

Innowacyjne firmy farmaceutyczne kontrybuują do ~0,5% PKB, co stanowi 60% całej branży – mają również istotny wpływ na rynek pracy Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 7 Wpływ na PKB Zatrudnienie w firmach farmaceutycznych Zatrudnienie pośrednie 0,8% PKB 31.1 tys. miejsc pracy ~80 tys. – 90 tys. miejsc pracy (apteki, dystrybutorzy, hurtownie itp.) Sektor farmaceutyczny ogółem Innowacyjne firmy farmaceutyczne 0,47% PKB 11 tys. miejsc pracy Żródło: Analiza PwC

Dodatkowo, innowacyjne firmy farmaceutyczne zasilają budżet państwa oraz odciążają krajowy system opieki zdrowotnej Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 8 Podatki Programy profilaktyczne i badania przesiewowe ~1 mld PLN ~0,6 mld PLN 60 programów 300 tys. pacjentów Poniesione nakłady w 2010r.: 30 mln PLN Sektor farmaceutyczny ogółem Innowacyjne firmy farmaceutyczne ZUS ~0,4 mld PLN ~0,2 mld PLN Żródło: Analiza PwC Zawiera: PIT, CIT, VAT, opłaty urzędowe, cło, akcyza, od nieruchomości Nie obejmuje: dodatkowych wpływów z PIT, podatków płaconych przez dostawców oraz konsumentów, itd.

Od 2004 roku branża farmaceutyczna sfinansowała w Polsce inwestycje warte blisko 6,7 mld PLN. Na tym polu firmy innowacyjne były bardzo aktywne Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 9 Inwestycje w latach : 6,7 mld PLN Dziesięć najbardziej aktywnych firm przeznaczyło na inwestycje ok. 2,8 mld PLN. Spośród nich pięć to firmy innowacyjne które razem zainwestowały prawie 2/3 tej kwoty Oprócz zakładów produkcyjnych firmy te inwestują w centra usług profesjonalnych oraz centra usług wspólnych - outsourcing Źródło: GUS, Analiza PwC

Badania kliniczne są niezbędne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku. W 2010 roku zarejestrowano niespełna 500 badań w Polsce Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 10 Wzrost (CAGR ’03:’09) 1.8% -20.1% 1.2% 10.4% 7.0% Średnia liczba uczestników badania przypadających na jednego badacza zmalała w ostatnich latach; Taki stan rzeczy może sugerować bardziej konkurencyjną rekrutację z uwagi na większą liczbę ośrodków i większą liczbę głównych badaczy angażujących się w badania Żródło: Analiza PwC

W efekcie prowadzonych badań klinicznych NFZ osiąga wymierne oszczędności (na przykładzie onkologii) Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 12 Źródło: Instytut Onkologii, Karolinska Institute, Analiza PwC ~0.5 mld PLN ~15% wydatków NFZ na onkologię Onkologia jest szczególnym przykładem. Około 1/3 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych w Polsce to właśnie przypadki onkologiczne. W Polsce jest ok. 390 tys. pacjentów z chorobami nowotworowymi. Ok. 4% z nich bierze udział w badaniach klinicznych

Ogółem, badania kliniczne przynoszą szereg korzyści zarówno materialnych jak i niematerialnych Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 13 Efekty wymierne Wpływy do budżetu państwa; Oszczędności alternatywne dla systemu opieki zdrowotnej (głównie dla publicznych wydatków na służbę zdrowia); Dodatkowe źródło wynagrodzeń dla badaczy/lekarzy i ośrodków; Wzrost zatrudnienia i popyt na usługi w innych sektorach. Efekty niewymierne Ułatwiony dostęp do podwyższonych standardów leczenia dla pacjentów; Rozprzestrzenianie się know-how/transfer nowych technologii; Większe szanse dla badaczy/lekarzy (zwłaszcza młodych). Żródło: Analiza PwC

Wpływ sektora farmaceutycznego na polską gospodarkę może się jeszcze zwiększyć…. Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 17 ? Źródło: Analiza PwC

...jednakże, kilka przeszkód pozostaje, w szczególności w zakresie przychylności środowiska operacyjnego Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 18 Brak długofalowej wizji związanej z polityką lekową Brak wizji kształtowania polityki lekowej w porównaniu do innych krajów Ograniczony dostęp do leków innowacyjnych Ograniczenia finansowe, długi proces decyzyjny dot. refundacji powodują, że w Polsce jest mało leków innowacyjnych w porównaniu do innych krajów UE Problemy administracyjne „Leki duchy”, opóźnienia instytucji, nieprzestrzeganie tzw „miękkiego prawa” Brak rzetelnej debaty Niski poziom zaufania do sektora farmaceutycznego oraz jakość debaty Nowa ustawa o refundacji leków Negatywny wpływ na dostępność leków innowacyjnych oraz wzrost poziomu współpłacenia pacjenta za te leki Rozmiar rynku Spory potencjał do rozwoju rynku ze względu na duża liczbę mieszkańców Zapewnienie standardów UE Wdrożenie standardów UE zwiększy rozwój relacji biznesowych z innymi rynkami UE Współpraca z władzami lokalnymi Poprawa stosunku władz lokalnych do przemysłu farmaceutycznego w ostatnich latach SzanseZagrożenia Źródło: Ankieta PwC

Dostęp do leków innowacyjnych w Polsce jest bardziej ograniczony niż w innych krajach europejskich głównie ze względu na restrykcje finansowe Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 19 Źródło: IMS Innowacyjne firmy farmaceutyczne złożyły 220 wniosków o refundację leków w ciągu ostatnich 10 lat Czas oczekiwania na decyzję: od jednego do ośmiu lat, średnio 30 miesięcy Obecnie ponad 70 leków wciąż czeka na decyzje

Główne wnioski wypływające z raportu Publikacja raportu PwC „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” 20 Mocna pozycja innowacyjnych firm farmaceutycznych na rynku Branża farmaceutyczna jest najbardziej innowacyjna i wpływa na wzrost innowacyjności otoczenia Innowacyjne firmy farmaceutyczne strategicznie zaangażowane w Polsce Najważniejszy gracz na rynku farmaceutyczny – ok. 60% rynku w Polsce Koniec polaryzacji rynku farmaceutycznego (zanika podział między firmami innowacyjnymi a genetycznymi oraz polskimi a zagranicznymi Największe nakłady na B+R w porównaniu do innych sektorów Charakterystyka procesu innowacji w przemyśle farmaceutycznym: badania podstawowe i kliniczne Rozwój nauki w Polsce (współpraca z uczelniami, badania kliniczne, publikacje) Dostęp społeczeństwa do nowoczesnych technologii medycznych Dwa źródła inwestycji: inwestycje związane z produkcją leków inwestycje związane z procesem BPO/BPI/KPO Zatrudnianie polskich pracowników Podatki oraz inwestycje w rozwój społeczny (edukacja, CSR)

Dziękujemy za uwagę! ” 22