Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013.

Podobne prezentacje


Prezentacja na temat: "Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013."— Zapis prezentacji:

1 Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013

2 Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

3 Badania kliniczne Sponsor Clinical Research Organization CRO Ośrodek Badań Klinicznych SMO Lekarze Badacze Pacjenci - uczestnicy badań Regulatorzy Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otoczenie Ośrodka Badań Klinicznych obejmuje podmioty zaangażowanie w proces przygotowania i przeprowadzenia badań klinicznych Ośrodek Badań Klinicznych pełni rolę organizacji typu SMO (Site Management Organization). Organizacje typu SMO oferuje usługi związane z przygotowaniem i prowadzeniem badań klinicznych na zlecenie CRO oraz Sponsorów. Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

4 Rozwój medycyny dotyczy wszystkich chorób, a więc i badania prowadzi się we wszystkich specjalizacjach. Procentowy udział dziedzin medycyny w badaniach klinicznych w Polsce Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Źródło: Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC

5 Procentowy podział budżetu na badanie kliniczne W 2012 roku w Polsce zarejestrowano kilkaset nowych badań klinicznych, co stanowi ok. 2,5%-3% wszystkich nowych badań zarejestrowanych na świecie. Europa Środkowo-Wschodnia jest w przekonaniu firm farmaceutycznych atrakcyjniejszą lokalizacją dla badań klinicznych niż np. kraje regionu byłej Wspólnoty Niepodległych Państw ponieważ stosunek jakości do ceny jest tutaj znacznie wyższy, a wstąpienie do Unii Europejskiej zapewniło większą przewidywalność w zakresie regulacji branży. Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Źródło: Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC

6 Przenoszenie badań ze szpitali do ośrodków zewnętrznych prywatnych Długie kontraktowanie badań (proces decyzyjny wydłużony) Brak porządku w dokumentacji Brak odpowiedniej kontroli nad procesem badawczym Niewykorzystane szanse finansowe dla placówki medycznej Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Badania Kliniczne Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT Bariery rozwojowe badań klinicznych Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

7 Model partnerstwa ze Szpitalem Model działania Instytutu Naukowego MED-KONCEPT został stworzony z myślą o kontroli i minimalizacji źródeł ryzyka działalności badawczej jednostki medycznej. W myśl tego modelu, Ośrodki Badań Klinicznych stworzone i zarządzane przez Instytut Naukowy MED-KONCEPT przejmują odpowiedzialność za proceduralno-administracyjną sferę programów badań klinicznych, zwalniając tym samym partnerską placówkę medyczną z ciężaru zarządzania programem. Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Badania Kliniczne Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

8 Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT PACJENT PERSONEL SPONSOR NADZÓR AUDYTOR OŚRODEK BADAWCZY ADMINISTRACJA DYREKTOR SZPITALA BADACZ Zarządzanie pod kątem rentowności badania Prowadzenie pacjenta w badaniu klinicznym według manuala MED-KONCEPT Koordynacja przepływu informacji Monitoring przepływu procedur Monitoring standardów administracji Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Badania Kliniczne Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

9 Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Zapewnia funkcjonowanie Ośrodka Badań Klinicznych, pozwalające na prowadzenie badań klinicznych zgodnie z obowiązującymi standardami i oczekiwaniami CRO oraz Sponsora, w sposób tworzący pozytywne doświadczenia biorących udział w badaniach pacjentów. Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych Realizuje zlecony przez CRO program badań klinicznych w sposób zgodny z obowiązującymi standardami, dbając o staranne i terminowe uzupełnianie dokumentacji badawczej Badacz Jest odpowiedzialny za proces badań klinicznych zgodnie ze standardami wewnętrznymi i CRO/Sponsora. Koordynator Badań Klinicznych Zapewnia wsparcie administracyjne Koordynatorowi Badań Klinicznych oraz innym pracownikom w organizacji, dbając przede wszystkim o terminowy obieg dokumentów i materiałów, rzetelne i pełne uzupełnienie dokumentów oraz ich archiwizację. Pracownik Administracji Zapewnia bezproblemowy i pełen pozytywnych doświadczeń udział pacjenta w programie badawczym. Rejestrator Udziela organizacyjnego wsparcia Badaczowi opiekuje się uczestnikiem badania w trakcie jego wizyt w Ośrodku. Asystentka Medyczna Udziela merytorycznego wsparcia Badaczowi w realizacji zleconego badania klinicznego w sposób zgodny z obowiązującymi standardami badawczymi i pozostawiający pacjentowi pozytywne doświadczenia. Pielęgniarka Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

10 Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Sukces programu badań klinicznych prowadzonych na zlecenie CRO wymaga doskonałej współpracy z partnerską placówką medyczną i oddelegowanym personelem administracyjno-medycznym. Kierownik Ośrodka Administracja Rejestracja Pielęgniarka Administracja Badacz główny Lekarz Koordynator BK Asystentka Medyczna Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Dyrektor

11 Korzyści ze współpracy Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Infrastruktura i zasoby Korzyści ze współpracy dla Dyrektora Szpitala wzrost dochodów poza NFZmożliwość zatrudnienia i utrzymania dobrych lekarzynowa oferta unikalnych opcji dla leczenia chorychefektywniejsze wykorzystanie urządzeń medycznychuzyskanie narzędzi motywujących dla pracownikówtransparentność prowadzonych badań klinicznychreputacja placówki i pozytywny PR Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

12 Korzyści ze współpracy dla Lekarzy wzrost zarobkówpodniesienie kwalifikacji zawodowych i językowychwymianę doświadczeń międzynarodowychnowe umiejętnościpraca z innowacyjnymi preparatami (lekami)udział w zjazdach i konferencjach na całym świeciereputacja placówki i pozytywny PR Korzyści ze współpracy Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

13 Korzyści ze współpracy dla Pacjentów dostęp do nowych terapiiwięcej informacji na temat chorobybezpłatne wyposażenie pacjenta w sprzętdostęp do wysokiej klasy specjalistówproces leczenia wg międzynarodowych standardówdostęp do leczenia w miejscu zamieszkaniapoczucie bezpieczeństwa Korzyści ze współpracy Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

14 Infrastruktura i zasoby Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Potrzeby do uruchomienia OBK gabinety lekarskiegabinet zabiegowypomieszczenia administracyjne Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Ilość oraz zakres niezbędnych pomieszczeń uzależniony jest od wielkości i potencjału Szpitala. Minimum stanowi 1-2 gabinety lekarskie, gabinet zabiegowy oraz przestronne pomieszczenie administracyjne. Co jest potrzebne ?

15 Procedura : Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby 1. Faza zgłoszeniowa – formularze zgłoszeniowe2. Faza informacyjna – rozmowy z Dyrektorem Szpitala3. Audyt Szpitala - dotyczący potencjału i możliwości4. Faza negocjacyjna – zawarcie umowy5. Faza organizacyjna – uruchomienie OBK6. Faza startu – pierwszy program, pierwszy pacjent7. Faza monitorowania rozwoju Procedura uruchomienia Ośrodka Badań Klinicznych

16 Dlaczego warto współpracować z Instytutem Naukowym MED-KONCEPT ? 1. Ośrodek Badań Klinicznych na terenie szpitala a nie poza nim 2. Dodatkowe niedocenianie źródło dochodów 3. Wzrost prestiżu placówki – Szpitala. 4. Profesjonalne zarządzanie zamiast prowadzenia badań jako dodatkowej czynności lekarzy Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby

17 Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny

18 Zapraszamy do współpracy ! Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny dr Marek Konieczny – Prezes Zarządu Sylwia Daniewska – Dyrektor Zarządzający Sandra Uznańska – Dyrektor Zarządzający ds. Ośrodków Badań Klinicznych Stanisław Pisarski – Partner Zarządzający Łukasz Pulnik – Partner Zarządzający


Pobierz ppt "Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013."

Podobne prezentacje


Reklamy Google