Aspekty prawne kosmetologii Uniwersytet Ekonomiczny w Krakowie  Krakowska Szkoła Biznesu ZARZĄDZANIE SFERĄ USŁUG MEDYCZNYCH Aspekty prawne kosmetologii Roksana Duda

Cel pracy Przedstawienie podstawowych aspektów prawnych kosmetologii.

Plan pracy Geneza i podstawy prawne kosmetologii: Zarys historii dotyczący kosmetyki i regulacji prawnych na temat kosmetyków Ustawa o kosmetykach. Dyrektywa kosmetyczna Krajowy System Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu Regulacje składu kosmetyków oraz ich jakości: Rozporządzenie dotyczące substancji dodawanych do kosmetyków Podstawy prawne dotyczące oceny jakości kosmetyków Nadzór nad kosmetykami Utworzenie i funkcjonowanie gabinetu kosmetycznego: Etapy rejestracji działalności gospodarczej Wymagania ogólne dotyczące pomieszczeń Wyposażenie gabinetu kosmetycznego Postępowanie z odpadami po zabiegu Podstawowe zasady higieny personelu kosmetycznego Higiena i mycie rąk Stosowanie rękawiczek ochronnych

Zadbane ciało jest wizytówką każdego człowieka, dlatego obecnie tak wiele osób korzysta z gabinetów kosmetycznych w celu poprawy zarówno swojego wyglądu, jak i samopoczucia. Jednak niewiele z nich zastanawia się nad tym, w jaki sposób działają środki prowadzące do uzyskania oczekiwanego przez nich efektu oraz jakim wymaganiom prawnym muszą sprostać zarówno pracownicy salonów kosmetycznych jak i producenci kosmetyków.

Częściową odpowiedź na te pytania udziela niniejsza praca, która omawia aktualny stan ustawodawstwa obowiązującego w branży kosmetycznej w Polsce i Unii Europejskiej. Praca ta składa się z trzech rozdziałów.

Rozdział I W rozdziale pierwszym pokrótce opisano zarys historii kosmetyki oraz regulacji prawnych dotyczących kosmetyków. Stopniowo prześledzono kolejne przemiany, jakie przechodziła kosmetyka na przestrzeni wieków.

Rozdział I W dalszej części rozdziału scharakteryzowano Europejską Dyrektywę Kosmetyczną oraz obecnie obowiązującą w Polsce Ustawę o kosmetykach, regulującą sprawy związane m.in. z produkcją, wprowadzaniem kosmetyków do obrotu, znakowaniem i nadzorem. Następnie opisano zakres działania Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach, polegający na gromadzeniu danych o kosmetykach i informacji o przypadkach zachorowań spowodowanych ich użyciem.

Rozdział II W rozdziale drugim scharakteryzowano regulacje składu kosmetyków oraz ich jakości. Szczegółowo omówiono poszczególne załączniki Rozporządzenia Ministra Zdrowia na temat substancji dodawanych do kosmetyków. Następnie przeanalizowano podstawy prawne dotyczące oceny jakości kosmetyków.

Rozdział II Omówiono kryteria czystości chemicznej i mikrobiologicznej kosmetyków oraz metody kontroli zgodności z tymi kryteriami. Przedstawiono także metody analiz niezbędnych do kontroli kosmetyków. Dalsza część rozdziału poświęcona jest charakterystyce jednostek sprawujących nadzór nad kosmetykami.

Rozdział III Rozdział trzeci podejmuje problemy związane z tworzeniem i funkcjonowaniem gabinetu kosmetycznego. W jego pierwszej części omówiono poszczególne etapy tworzenia działalności gospodarczej. Następnie opisano ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń salonu kosmetycznego, a także jego odpowiedniego wyposażenia.

Rozdział III Scharakteryzowano także podstawowe zasady higieny personelu kosmetycznego. Wspomniano również o konieczności stosowania rękawiczek ochronnych, dbania o higienę rąk oraz o postępowaniu z odpadami medycznymi po zabiegu.

Ustawodawstwo kosmetyczne podlega ciągłym zmianom Ustawodawstwo kosmetyczne podlega ciągłym zmianom. Przyczyną tego może być postęp naukowo-techniczny, wzrost wiedzy na temat substancji chemicznych czy innowacyjności. Proces ten wynikać może także z coraz większych wymagań stawianych przez samych konsumentów oraz wysoką konkurencyjność rynku kosmetycznego.

Wnioski Ponieważ branża kosmetyczna jest jedną z najdynamiczniej rozwijających się gałęzi przemysłu konieczne jest ciągłe modyfikowanie regulacji prawnych. Polskie ustawodawstwo kosmetyczne jest nieustannie dostosowywane do rygorystycznych wymagań Unii Europejskiej, która reguluje bezpieczeństwo, oznakowanie, skład i warunki obrotu kosmetykami.

Wnioski Wszystkie kosmetyki wprowadzane do obrotu muszą być zgodne z Ustawą o kosmetykach spełniającą postanowienia Europejskiej Dyrektywy Kosmetycznej, natomiast wszelkie substancje dodawane do kosmetyków z załącznikami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 czerwca 2002 roku. Prawidłowe funkcjonowanie gabinetu kosmetycznego powinno spełniać odpowiednie procedury sanitarne.

Wykaz literatury [1] Czerpak R.: Podstawy higieny. Skrypt dla studentów kosmetologii. Wyższa Szkoła Kosmetologii w Białymstoku. Białystok 2005. Wydanie I. [2] Dylewska-Grzelakowska J.: Kosmetyka stosowana. Wydawnictwo Szkolne i Pedagogiczne. Warszawa 2010. Wydanie IX. [3] Gertig H.: Regulacje prawne w kosmetyce. Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Poznań 2007. Wydanie I. [4] Jaroszewska B.: Kosmetologia. Wydawnictwo ATENA. Warszawa 2004. Wydanie V zm. i uzup. [5] Karczewski J. K.: Higiena. Podręcznik dla studentów pielęgniarstwa. Wydawnictwo CZELEJ Sp. z o.o. Lublin 2002. [6] Kurzępa P.: Ustawa o kosmetykach z komentarzem. Towarzystwo Naukowe Organizacji i Kierownictwa Stowarzyszenie Wyższej Użyteczności „Dom Organizatora”. Toruń 2009. Wydanie I. [7] Marcinkowski J. T.: Higiena, profilaktyka i organizacja w zawodach medycznych. Wydawnictwo Lekarskie PZWL. Warszawa 2003. Wydanie I.

Wykaz literatury [8] Murawska-Ciałowicz E., Zawadzki M.: Higiena. Podręcznik dla studentów wydziałów kosmetologii. Górnicki Wydawnictwo Medyczne. Wrocław 2005. Wydanie I. [9] Noszczyk M.: Kosmetologia pielęgnacyjna i lekarska. Wydawnictwo Lekarskie PZWL. Warszawa 2010. Wydanie I. [10] Peters B.: Kosmetyka. Podręcznik do nauki zawodu. Poradnik. oprac. pol. Arct J., Pytkowska K., tł. z niem. Krajewska P., Filipiuk-Bartz Z. Wydawnictwo REA. Warszawa 2006. Wydanie II. [11] Starzyk E., Zachwieja P.: Ustawodawstwo kosmetyczne w Polsce i Unii Europejskiej. Wydawnictwo Wyższej Szkoły Zawodowej Kosmetyki i Pielęgnacji Zdrowia w Warszawie. Warszawa 2010. Wydanie I. [12] Szczygieł-Rogowska J., Tomalska J.: Historia kosmetyki w zarysie. Z dziejów kosmetyki i sztuki upiększania od starożytności do poł. XX w. Wyższa Szkoła Kosmetologii i Ochrony Zdrowia w Białymstoku. Białystok 2007. Wydanie II. [13] http://kosmetologia.com.pl/artykuly/wlasny-gabinet-krok-po-kroku.html, 02.04.2012, godz. 21.57.

Wykaz aktów normatywnych [14] Rozporządzenie Prezydenta Rzeczypospolitej z dnia 22 marca 1928 r. o dozorze nad artykułami żywności i przedmiotami użytku (Dz. U. 1928 nr 36 poz. 343) [15] Dyrektywa Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych (Off. J. Nr L 262) [16] Ustawa z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. 1985 nr 90 poz. 575 z późn. zm.) [17] Ustawa z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej (Dz. U. 2001 nr 4 poz. 25 z późn. zm.) [18] Ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. 2001 nr 42 poz. 473) [19] Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz. U. 2001 nr 62 poz. 628 z późn. zm.) [20] Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz. U. 2001 nr 63 poz. 634 z późn. zm.)

Wykaz aktów normatywnych [21] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 czerwca 2002 r. w sprawie ustalenia listy substancji niedozwolonych do stosowania w kosmetykach, listy substancji dozwolonych do stosowania w kosmetykach wyłącznie w ograniczonych ilościach, zakresie i warunkach stosowania, listy barwników, substancji konserwujących i promieniochronnych dozwolonych do stosowania w kosmetykach oraz znaku graficznego wskazującego na umieszczenie dodatkowych informacji (Dz. U. 2002 nr 105 poz. 934) [22] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 września 2002 r. w sprawie organizacji i sposobu działania stacji sanitarno-epidemiologicznych (Dz. U. 2002 nr 162 poz. 1342) [23] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie określenia procedur pobierania próbek kosmetyków oraz procedur przeprowadzania badań laboratoryjnych (Dz. U. 2003 nr 9 poz. 107) [24] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2003 r. w sprawie określenia kategorii produktów będących kosmetykami (Dz. U. 2003 nr 125 poz. 1168) [25] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań sanitarnych, jakim powinny odpowiadać zakłady fryzjerskie, kosmetyczne, tatuażu i odnowy biologicznej (Dz. U. 2004 nr 31 poz. 273)

Wykaz aktów normatywnych [26] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu (Dz. U. 2004 nr 138 poz. 1471) [27] Ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej- tekst jednolity (Dz. U. 2010 nr 220 poz. 1447 z późn. zm.) [28] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie określenia procedur pobierania próbek kosmetyków oraz procedur przeprowadzania badań laboratoryjnych (Dz. U. 2004 nr 206 poz. 2106) [29] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. 2005 nr 72 poz. 642 z późn. zm.) [30] Ustawa z dnia 3 czerwca 2005 r. o zmianie ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. 2005 nr 130 poz. 1086)

Dziękuję za uwagę