INNOWACJE W MEDYCYNIE I FARMACJI 18 maja 2011 r.

©2011 Adamed Polska na tle innych krajów 2 źródło: Raport rządowy Strategia Polska 2030 na podstawie Eurostat, OECD

©2011 Adamed Polska na tle innych krajów W Polsce w 2009 r. nakłady przemysłu farmaceutycznego przedsiębiorstw na działalność B+R wynosiły 182 mln, co stanowiło 8,12 % kwoty przeznaczonej przez przedsiębiorstwa przemysłowe na innowacyjną działalność B+R źródło: GUS, Bank Danych Lokalnych Kraj Liczba patentów zgłoszonych do WIPO w 2007 r. Dynamika wzrostu liczby patentów ( , %) USA ,4 Japonia ,2 Niemcy ,7 Chiny ,3 Szwecja353335,3 Węgry16040,4 Czechy12348,2 Polska102-33,8 3 [ MLD EUR]

©2011 Adamed Światowy rynek farmaceutyczny przekroczy bilion USD do 2013 r. 4 Źródło: IMS Health Market Prognosis, March 2010 Wielkość światowego rynku farmaceutycznego [mld USD]

©2011 Adamed Sektor odnotuje wzrost głównie dzięki rozwojowi rynków wschodzących 5 Źródło: IMS Health Market Prognosis, March 2010 Kontrybucja w przychodach w latach [%] Rynki Wschodzące: Chiny Brazylia Rosja Indie Meksyk Indonezja

©2011 Adamed W sektorze leków oryginalnych wzmaga się klif patentowy i do 2014 r. generyzacji ulegną blocbustery o łącznej sprzedaży blisko 70 mld USD 6 Klif patentowy [mld USD] 41 mld USD69 mld USD Źródło: Datamonitor SINGULAIR ACTOS ENBREL LIPITOR ZYPREXA ARANESP NEXIUM LEXAPRO VIAGRA LOVENOX

©2011 Adamed Antycypując zbliżający się klif patentowy międzynarodowe koncerny farmaceutyczne systematycznie zwiększały nakłady na R&D Wydatki na R&D jako odsetek przychodów [%] 7 Źródło: DataMonitor, Pharmaceutical Key Trends 2010, marzec 2010, DMHC2599, Fig. 104 za: PhRMA 2009

©2011 Adamed Mimo rosnących nakładów na działalność badawczo-rozwojową liczba nowych rejestracji utrzymuje się na stałym poziomie… Źródło: PhRMA, 2010 Annual Report Nakłady na R&D firm zrzeszonych w PHrMA [mld USD] Nowe rejestracje [szt.] 8

©2011 Adamed …w odpowiedzi koncerny farmaceutyczne poszukują nowych sposobów prowadzenia działalności R&D GSK ogłasza fundamentalne zmiany w alokacji wydatków na R&D Eksternalizacja części badań wczesnej fazy rozwoju; demontaż infrastruktury; i zakończenie rozwoju w obszaracho niskiej stopie zwrotu. Merck – liderem partnerstwa z firmami biotech Spodziewamy sie wielu tranzakcji w przyszłości. Nasi specjaliści poszukują projektów na całym swiecie. Licencjonowanie projektów jest dla nas tak ważne, że wyślemy naukowców zza biurek aby to robili. 9 $25 mld wydano na licencjonowanie w 2010 r. Koncerny farmaceutyczne wydały ok. 25 mld USD na umowy licencyjne i sojusze R&D w 2010 r. Wygląda na to, że tego typu wydatki bedą rozły w najbliższych latach, poniważ wiekszość duzych firm jest na etapie cięcia inwestycji w nowe R&D. AstraZeneca podejmuje dalszą restrukturyzację w R&D Krok ten jest częścią większego wysiłku spółki w celu zmiany kierunku R&D, zmniejszenia liczby celi terapeutycznych w wybranych obszarach jak również zwiekszenia udziału eksternalizacji procesów. Big Pharma redefiniuje kluczowe kompetencje Branża farmaceutyczna rozstrzyga, że kluczowe kompetencje leżą w marketingu i w zajmowaniu się kontaktem z agencjami regulacyjnymi, koncerny będą nadal zajmować się rozwojem, ale juz nie badaniami podstawowymi. Pfizer obcina R&D Producent lekow planuje redukcję zatrudnienia i wydatków gdyż branża ucieka od badań podstawowych nad nowymi lekami

©2011 Adamed Kryzys innowacji oraz klif patentowy skłaniają firmy farmaceutyczne do zwiększania swojego uzależnienia od zewnętrznych źródeł innowacji Przychody generowane przez produkty licencjonowane [%] 10 Źródło: DataMonitor, Pharmaceutical Licensing Overview, DMHC2598, marzec 2010

©2011 Adamed W roku 2010 dostrzegamy wzmożoną aktywność licencyjną 11 Liczba tranzakcji licencyjnych

©2011 Adamed mln USD Wartość 15 największych transakcji licencyjnych w roku 2010 wynosiła ponad 18,4 mld$ Największe transakcje licencyjne w roku Discovery I faza II faza

©2011 Adamed Wzrost liczby firm typu start-up i biotech przyczynia się do zwiększania liczby nowych projektów w rozwoju 13 [szt]

©2011 Adamed NAKŁADY INWESTYCYJNE BADANIA PODSTAWOWE 3-6 LAT 6-7 LAT 1-2 LATA BADANIA PRZESIEWOWE BADANIA KLINICZNEREJESTRACJA BADANIA PRZEDKLINICZNE 1 MLD USD – ZWIĄZKÓW 250 ZWIĄZKÓW 5 ZWIĄZKÓW LICZBA OCHOTNIKÓW FAZA IFAZA IIFAZA III – SKUMULOWANE NAKŁADY INWESTYCYJNE 1 NOWY LEK WPROWADZONY NA RYNEK 3-6 LAT6-7 LAT Proces R&D leku oryginalnego jest długi i kapitałochłonny… Proces R&D nowego leku oryginalnego

©2011 Adamed Prawdopodobieństwo pomyślnego zakończenia projektu (launchu produktu) znajdującego się w fazie » Discovery « wynosi 0,3% Drzewo decyzyjne procesu R&D dla projektu w fazie discovery 15 Kick-off Discovery successful Discovery failed Preclinical successful Preclinical failed Phase I successful Phase I failed Phase II successful Phase II failed Phase III successful Phase III failed Approval Rejection 15% 18% 44% 40% 71% 87% 85% 82% 56% 60% 29% 13% SZANSA SUKCESU 0,3% 0,04% 0,14% 1% 2% 12% 85% D ISCOVERY P RECLINICAL P HASE IP HASE IIP HASE IIIR EGISTRATION L AUNCH

©2011 Adamed Oprócz Adamedu innowacyjne projekty prowadzą także inne firmy