Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

SILHORKO-EUROWATER A/S EUROWATER Przykłady instalacji uzdatniania wody procesowej w przemyśle kosmetycznym.

Podobne prezentacje


Prezentacja na temat: "SILHORKO-EUROWATER A/S EUROWATER Przykłady instalacji uzdatniania wody procesowej w przemyśle kosmetycznym."— Zapis prezentacji:

1 SILHORKO-EUROWATER A/S EUROWATER Przykłady instalacji uzdatniania wody procesowej w przemyśle kosmetycznym

2 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego2  Międzynarodowa sieć

3 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego3 Kompetencje

4 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego44 PRODUKTY DEMINERALIZACJA – WYMIANA JONOWA (OD 0,1 DO 50 m 3 /h) DEMINERALIZACJA – ODWRÓCONA OSMOZA (OD 0,1 DO 60 m 3 /h)

5 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego55 KONTENEROWE/PRZENOŚNE STACJE UZDATNIANIA WODY CONTAINERS AND UNITS FOR RENT

6 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego6 Woda do produkcji kosmetyków Klasyfikowana jako medium krytyczne w branży. Wytwarzana zgodnie z GMP Woda używana do różnych produktów, składników oraz do mycia. Większość przepisów nie określa wymagań projektowych. Poliktyka wewnętrzna wielu firm często zaostrza wymogi co do jakości wody. Wymagana jakość wody jest do osiągnięcia za pomocą różnych dostępnych technologii. Systemy wymagają formalności walidacyjnych w celu minimalizacji ryzyka.

7 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego7 Znaczenie wody w przemyśle kosmetycznym Szeroko używany a niekiedy najdroższy składnik produktu. Uważany jako składnik produktu nawet jeśli nie ma go bezpośrednio w produkcie. Zazwyczaj kontrolowany w szegółach przez ciała regulacyjne. Trydności w przygotowaniu wody poprzez zmienne zapotrzebowane i utrzymanie stałej jakości. Wymagania co do jakości różnią się w zależności od produktu, procesu, lokalizacj. Wymagania formalne nie są jasno sprecyzowane – otwartość na różne interpretacje.

8 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego8 WYMAGA JAKOŚCI WODY W PRZEMYŚLE KOSMETYCZNYM W zależności od wymagań mamy do czynienia z następującymi standardami wody do produkcji kosmetyków: A. Woda zdemineralizowana do produkcji chemicznej opartej na alkoholu Wymagana przewodność wody do 10 µS/cm oraz brak innych wymagań. Stosowane technologie to odwrócona osmoza lub wymiana jonowa z rozdzielonym złożem. B. Woda zdemineralizowana do produkcji chemii kosmetycznej np. szamponów itp. Wymagana przewodność wody do 10 µS/cm w punkcie użycia oraz inne wymagania stosowane przez producentów indywidualnie w zależności od specyfiki produktu. Zalecane technologie uzdatniania wody w zależności od składu chemicznego wody surowej: Wymiana jonowa w układzie przeciwprądowym z ewentualnym doczyszczaniem na złożu mieszanym Odwrócona osmoza z ewentualnym dalszym doczyszczaniem na jonitach W każdym przypadku wymagana jest ochrona mikrobiologiczna wody, co można uzyskać poprzez zastosowanie: Lamp UV 254 um + filtr mikrobiologiczny 0,45 lub 0,22 µm Lamp UV + filtr 1 µm + ozon + UV do usunięcia resztkowego ozonu C. Woda zdemineralizowana do produkcji profesjonalnych kosmetyków. Zalecana przewodność < 3 µS/cm lub < 1 µS/cm w zależności od indywidualnych wymagań producentów. Niekiedy jako wymóg podaje się normę farmaceutyczną USP np. XXXIII. Zalecane technologie przygotowania wody: 2 x RO < 3 µS/cm gdzie TOC < 500 ppb tzw. podwójna odwrócona osmoza RO + MBA (złoże mieszane) < 1 µS/cm Wymiana jonowa K + A + MBA < 1 µS/cm RO + EDI gdzie TOC < 10 ppb, < 0,1 µS/cm Dodatkowo wymagane jest specjalne wykonanie sanitarne instalacji w stali AISI316L lub PVDF, higieniczne magazynowanie wody oraz dystrybucja wraz z ochroną mikrobiologiczną UV, ozonem lub NaOCl.

9 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego9 MATERIAŁY ŹRÓDŁOWE DO PROJEKTOWANIA INSTALACJI ISPE Guide ISPE Vol. 4 Guide ISPE Vol. 5 Guide GEP ASME BPE ANSI/ASME BPE-2007 GAMP 5 CFR 21 Part 11, 210, 211

10 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego10 WODA OCZYSZCZONA

11 Wymianajonowa Beach sand Cukry Particle filtration Pollen Bacteria Krzemionka koloidalna Wirusy Uwodnione sole ,10,010,001 Mikrometry Ultrafiltracja Nanofiltracja Odwrócona osmoza Microfiltracja Silt Density Index SPEKTRUM ZANIECZYSZCZEŃ W WODZIE Pestycydy

12 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego12 POJEDYNCZA STACJA RO

13 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego13 PODWÓJNA STACJA RO

14 11 grudnia 2015III Kongres Przemysłu Kosmetycznego14 RO + EDI Wydajność:7,5 m³/h Odzysk:75% Jakość wody:0,06 – 0,1 µS/cm

15 Wydajność: l/h Wymiary ramy w mm: (H x L x D) 04-1H:1450x875x H:1450x875x430 Odzysk: % Kompaktowa konstrukcja do montażu na podłodze lub na ścianie Demineralizacja bez użycia chemikaliów Ciągła praca bez przerw na regenerację EUROTEC L4

16 11 grudnia 2015III Kongres Przemysłu Kosmetycznego16 POKAZANE WCZEŚNIEJ INSTALACJE POCHODZĄ OD PONIŻSZYCH NASZYCH KLIENTÓW W POLSCE

17 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego17 Wymogi co do wody surowej Zgodnie z GMP źródłem powinno być woda spełniająca lokalne wymagania co do wody pitnej

18 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego18 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego 2012 European GMP (1) A1.35 Stacje uzdatniania wody i systemy jej dystrybucji powinny być zaprojektowane, wybudowane oraz utrzymane tak, aby zapewnić pewne źródło wody o odpowiedniej jakości  Nie powinny być użytkowane z przekroczeniem ich wydajności nominalnej

19 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego19 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego 2012 European GMP (2) A1.44 Źródło wody, urządzenia do uzdatniania wody oraz oczyszczane wody powinny być regularnie kontrolowane pod względem chemicznym, skażenia mikrobiologicznego. Rejestry powinny zachowywać zapisy na temat wyników z monitorowania i wszystkich podjętych działań.

20 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego20 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego 2012 European GMP (3) A3.43 Urządzenia do dejonizacji oraz w stosowanych przypadkach inne rurociągi wodne powinny być sanityzowane według pisemnych procedur gdzie określone są szczegółowe działania które należy podjąć w przypadku przekroczenia zanieczyszczeń mikrobiologicznych.

21 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego21 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego 2012 European GMP (4) A9.4 Po każdej chemicznej sanityzacji instalacji wodnych, należy stosować zatwierdzone i zwalidowane procedury płukania w celu zapewnienia dokładnego usunięcia chemikaliów dezynfekcyjnych.

22 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego22 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego 2012 Interpretacja 21 CFR część 210 Wody stosowane w produkcji produktów leczniczych podlegają przepisom cGMP, nawet jeśli woda nie pozostaje w produkcie końcowym.

23 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego23 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego CFR b Rurociągi podłączone do kanalizacji, powinny być wyposażone w przerwy powietrzne Przerwy powietrzne są preferowane zamiast zaworów zwrotnych czy przerywaczy strugi Wspólne kolektory ściekowe powinny być zabezpieczone tak aby nie było możliwości kontaminacki wtórnej Uwaga na tzw. Chmurę bakteryją czyli bakterie lotne

24 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego24 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego CFR a Powierzchnie, które posiadają kontakt z surowcem nie powinny reagować, absorbować lub chłonąć czegokolwiek co mogłoby zmienić ich bezpieczeństwo, własności, skład, jakość lub czystość produktu finalnego

25 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego25 21 CFR b Żadna z substancji wymagana do procesu produkcyjnego jak smary, chłodziwa nie może mieć kontaktu z medium i wpływać na bezpieczeństwo, jednorodność, skład, jakość lub czystość produktu końcowego w stopniu wyższym niż założone wymagania

26 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego26 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego CFR a Sprzęt musi być czyszczony, konserwowany i sanityzowany tak aby zapobiec awariom i skażeniom które naruszałyby bezpieczeństwo, jednorodność, skład, jakość lub czystość produktu ponad oficjalny lub ustalony wymóg

27 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego27 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego 2012 Interpretacja 21 CFR a Narzuca kontrolę wody płuczącej Woda płucząca nie może zawierać niedopuszczalnych zanieczyszczeń Końcowe płukanie powinno odbywać się wodą o jakości równoważnej wodzie produkcyjnej

28 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego28 Forum Walidacji ISPE Wrocław, lutego CFR c –Zapisy rejestrów powinny zawierać informacje o konserwacji, czyszczeniu, sanityzacji oraz kontroli Procedury sanityzacji, czyszczenia, konserwacji powinny być udokumentowane Skuteczność sanityzacji oraz czyszczenia powinna zostać zatwierdzona i udokumentowana zachowując kluczowe dane

29 11 grudnia 2015Kongres Przemysłu Kosmetycznego29 Dziękuję za uwagę Zapraszamy do kontaktu z naszymi biurami w Warszawie, Gdańsku oraz Wrocławiu.


Pobierz ppt "SILHORKO-EUROWATER A/S EUROWATER Przykłady instalacji uzdatniania wody procesowej w przemyśle kosmetycznym."

Podobne prezentacje


Reklamy Google