Nowe protokoły badań klinicznych.

Prezentacja na temat: "Nowe protokoły badań klinicznych."— Zapis prezentacji:

1 Nowe protokoły badań klinicznych.
Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich/Kości i Czerniaka Skóry Nowe protokoły badań klinicznych. 06/2009

2 Budowa chemiczna Imatinib Nilotinib (AMN107) CH3 H CH3 O H O F H3C H3C

3 Protokół CAMN107D2301 – „A randomized, multi-center phase III study to evaluate the efficacy and safety of nilotinib versus imatinib in adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST)” Do randomizacji wymagane: - nieleczony wcześniej inhibitorami kinaz tyrozynowych nieresekcyjny i/lub przerzutowy GIST CD117(+) (z wyjątkiem leczenia uzupełniającego imatinibem >6 miesięcy wstecz); mierzalne zmiany w CT jamy brzusznej dostępne preparaty histologiczne

4

5 Badanie kliniczne EORTC STBSG Protokół 62027
imatinib (800mg/d) u chorych na miejscowo zaawansowany lub przerzutowy dermatofibrosarcoma protruberans lub giant cell fibroblastoma z obecnością t(17;22)(q22;q13) COL1A1/PDGF - obecnie badanie zamknięte; potwierdzono wysoką skuteczność imatinibu w tym wskazaniu (8 chorych w PL: odpowiedzi PR- 5 chorych, SD – 1 chory, PD – 1 chora, 1 chory wyłączony z powodu toksyczności) Obecnie imatinib w dawce 800 mg/d zarejestrowany w UE do leczenia zaawansowanego lub przerzutowego DFSP z obecnością COL1A1/PDGF.

6

7 molecular bioloGIST patholoGIST radioloGIST gastroenteroloGIST surgical oncoloGIST medical oncoloGIST

8 Rejestr Kliniczny GIST
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich i Kości Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie Warszawa ul. Roentgena 5 Tel. (022) Fax. (022) Strona internetowa: Stowarzyszenie Pomocy Chorym na GIST: