ФАРМАКОЭКОНОМИКА В ПОЛЬШЕ Доктор Иоанна Лис Президент Польского Фармакоэкономического Общества Польское отделение ISPOR International Society of Pharmacoeconomics & Outcomes Research Москва, Июнь 2013

Система здравоохранения в Польше по-прежнему недостаточно финансирован - как и везде в мире Общие затраты на здравоохранение: 7.0 % ВВП (vs 9.5% в OЭСР ) ; на душу населения 40 % средней OЭСР Общие затраты на здравоохранение: 7.0 % ВВП (vs 9.5% в OЭСР ) ; на душу населения 40 % средней OЭСР НО

Здравоохранение – затраты или инвестиций? Objęcie leczeniem jak największej liczby obywateli przy jak najefektywniejszych wydatkach BUDŻET JAKOŚĆ WYSOKA JAKOŚĆ OPIEKI W RAMACH OGRANICZONEGO BUDŻETU RÓWNY DOSTĘP DLA WSZYSTKICH PACJENTÓW DO EFEKTYWNEGO, BEZPIECZNEGO LECZENIA Podejmowanie racjonalnych decyzji przy ograniczonych zasobach przeznaczonych na ochronę zdrowia Decyzje w oparciu o obiektywne dane Narzędzia wspomagania decyzji : FARMAKOEKONOMIKA

Farmakoekonomika/ Ocena technologii medycznych Koszty-efektywność Koszty-użyteczność Wpływ na budżet Koszty Zużycie zasobów Epidemiologia Satysfakcja pacjenta, PRO, Jakość życia, użyteczność System ochrony zdrowia Efficacy Skuteczność Bezpieczeństwo Priorytety zdrowotne Decyzja Efektywność Polityka zdrowotna

Bespieczeństwo Efektywność Koszty Zużycie zasobów Skuteczność Epidemiologia BIA AUK AEK Priorytety i dostępność ODPOWIEDZI: Jaki jest koszt i wynik zdrowotny? Jaka jest opłacalność? Jaka jest dostępność? DLA: Społeczeństwa Polityków Podejmujących decyzje w ochronie zdrowia Ubezpieczycieli Szpitali Klinicystów Pacjentów Producentów technologii medycznych Satysfakcja pacjenta, PRO, Jakość życia, użyteczność

Farmakoekonomika/ Ocena technologii medycznych – wspomaganie decyzji Farmakologia kliniczna Medycyna Ekonomia Epidemiologia Statystyka Zarządzanie w ochronie zdrowia Informatyka Ekonomika ochrony zdrowia Technologie lekowe Technologie nielekowe Farmakoekonomika Ocena technologii medycznych HTA (Health Technology Assessment)

Polskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne w Polsce – podsumowanie i co dalej Zebranie Założycielskie PTFE, w dniu 4 lipca 2000 r. Dekada : od edukacji i popularyzacji do podsatwy w podejmowaniu decyzji w procesie refundacji Plany PTFE

Cele Polskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego PTFe Promowanie wiedzy teoretycznej i praktycznych zastosowań farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia Rozwijanie wiedzy teoretycznej i praktycznych zastosowań farmakoekonomiki i ocena efektywności leczenia Propagowanie inicjatyw, postaw i działań sprzyjających rozwojowi farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia oraz wykorzystaniu wyników prowadzonych badań w celu kształtowania polityki społecznej i zdrowotnej Przekładanie wyników badań naukowych w zakresie farmakoekonomiki i badania efektywności leczenia na język praktyki, w celu zapewnienia sprawiedliwego i efektywnego wykorzystania ograniczonych zasobów, przeznaczonych przez społeczeństwo na opiekę zdrowotną.

PTFe realizuje swoje cele poprzez: Promowanie rozwoju farmakoekonomiki poprzez pomoc dla członków, prowadzących badania i prace wdrożeniowe, wspieranie wykorzystywania wyników w praktyce klinicznej, finansowanie wydawnictw, wymiany międzynarodowej, działalności oświatowej Tworzenie forum współpracy w zakresie farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia zainteresowanych udziałem wszystkich zainteresowanych podmiotów publicznych i niepublicznych Ułatwianie przepływu informacji pomiędzy członkami Stowarzyszenia oraz pomiędzy Stowarzyszeniem a innymi instytucjami akademickimi, oświatowymi, placówkami badawczorozwojowymi, ośrodkami ekonomiki i organizacji ochrony zdrowia, środkami masowego przekazu i społeczeństwem, w celu uświadamiania konieczności prowadzenia badań naukowych w zakresie farmakoekonomiki i badania efektywności leczenia Dostarczanie wiedzy potrzebnej do kształtowania polityki zdrowotnej w zakresie farmakoekonomiki Reprezentowanie punktu widzenia dyscypliny naukowej - farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia - na forum organizacji rządowych i pozarządowych poprzez: identyfikowanie ważnych zagadnień, dotyczących specyficznych procedur medycznych; pracowywanie i publikację wyników badań naukowych, ekspertyz dotyczących farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia; udostępnianie zainteresowanym wyników badań naukowych w zakresie farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia Prowadzenie działalności wydawniczej czasopism, broszur, wydawnictw książkowych oraz innych materiałów naukowych i informacyjnych we własnym zakresie lub też zlecając ich wykonanie innym podmiotom Udział w międzynarodowej wymianie wiedzy naukowej w zakresie farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia;

PTFe: Co zrobiliśmy ? WYTYCZNE PTFe - wytyczne przeprowadzania klinicznej i ekonomicznej oceny technologii medycznych, znej, 2000 i 2006 STANDARDY EDUKACYJNE Polskiego Towarzystwa Farmakoekonomic znego Polskie tłumaczenie ISPOR Book of Terms, 2009 Zakres szkoleń uzyskiwania umiejętności z zakresu ekonomiki zdrowia dla Ministerswa Zdrowia 2012 Współautorstwo Wytycznych HTA Polskiej Agencji Oceny Technologii Medycznych, 2009 Wspólautorstw o ISPOR Taxonomy of Patient Registries: Classification, Characteristics & Terms, 2013

PTFe: Co zrobiliśmy ? 10 KONFERENCJI NAUKOWYCH – ostatnia jubileudzowa w 2012 roku Farmakoekonomika w Polsce – podsumowanie dekady Reprezentowanie PTFe i propagowanie armakoekonomiki za konferencjach w Polce i za granicą: ISPOR Forums Konferencje terapeutyczne Konferencje systemowe Polski wkład do ISPOR Educators Tool Kit Task Force. Publikacje i prezentacje promujące wiedzę o farmakoekonomice Udział w pracach ISPOR CEE Network Współpraca z innymi towarzystwami naukowymi Kodeks Etyki PTFe

PTFe: Co zrobiliśmy ? SEKCJA STUDENCKA PTFe - promowanie zaintersowania i wiedzy o farmakoekonomice UTWORZENIE SEKCJI PTFe: Regulamin tworzenia i działania sekcji w PTFE promowanie rozwoju wiedzy teoretycznej i praktycznych zastosowań wybranych dziedzin farmakoekonomiki w celu realizacji działań statutowych Towarzystwa. Rozwijanie i propagowanie inicjatyw, postaw i działań sprzyjających rozwojowi wybranych dziedzin farmakoekonomiki 5 SEKCJI PTFe: aktywny udział w pracach Towarzystwa: Epidemiologii i kosztów chorób, Oceny technologii medycznych, Zależnej od zdrowia jakości życia, Metodologii analiz farmakoekonomicznych, Programów Terapeutycznych i Opieki Farmaceutycznej.

PTFe: Co zrobiliśmy ? Journal of Health Policy and Outcomes Research – pod auspicjami PTFe STRONA INTERNETOWA PTFe /ISPOR Poland Chapter website: ww.farmakoeko nomika.pl ww.farmakoeko nomika.pl PTFe jako ISPOR Polish Chapter :

PTFe: Co zrobiliśmy ? NAUKOWA EKSPERTYZA – wypracowanie stanowiska oraz udział w tworzeniu nowej Ustawy Refundacyjnej w Polsce w ramach konsultacji społecznych WSPARCIE NAUKOWE w pracach Komisji Ekonomicznej Ministerstwa Zdrowia (prof. K. Jahnz-Rozyk) Udział w publicznych debatach nt opieki zdrowotnej w Polsce dotyczące istotnych spraw opieki zdrowotnej w Polsce: profilaktyki grypy, programów w onkologii, starzenia się społeczeństwa finansowanie opieki zdrowotnej etc

Rola farmakoekonomiki w procesie podejmowania decyzji w opiece zdrowotnej Germany France Spain Italy Switzerland Belgium Netherlands Norway UK Sweden Finland Mniejsza Większa Analizy farmaekoekonomiczne - ważne miejsce w podejmowaniu decyzji refundacyjno-cenowych w UE, w Polsce POLAND Denmark POLAND

Miejsce farmakoekonomiki/oceny technologii medycznych w Polsce Technologie o udo- wodnionej efektyw- ności klinicznej Zaspokojenie potrzeb zdrowotnych Koszty Technologie o udowodnionej efektywności kosztowej Maksymalizacja społecznego efektu zdrowotnego Konieczność zapewnienia sprawiedliwego dostępu Budżet HTA Koszt alternatywny Potrzeby zdrowotne (pacjentów, ubezpieczonych)

WYTYCZNE OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH AOTM & MINIMALNE WYMAGANIA DLA HTA WYTYCZNE OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH AOTM / _wytyczne_HTA Minimalne wymagania dla HTA w Rozporzadzeniu MZ jakie muszą spełnić aby być finansowane ze środków publicznych Analiza porównawcza dla zdefiniowanycg podgrup populacji Informacje muszą być aktualne na dzień składania wniosków Nowy typ analizy – analiza racjonalizacyjna Konieczna gdy BIA wskazuje na zwiększenie nakładów w przypadku objeciem refundacją Powinna zawierać rozwiązania, ktorych wprowadzenie przyniesie uwolnienie środków na refundacją wnioskowanej technologii w takiej samej wysokosci jak estymowane dodatkowe nakłady Systematyczny przegląd badań wtórnych w tym publikwoanych analiz farmakoekonomicznych Przeglą pierwotnych i wtórnych badań dotyczących użyteczności Definicja progu opłacalności: 3x GDP (per capita) /QALY, LYG Wysokość progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość wynosi zł (3 x zł). &

ZASADA 3 X A A – ANALIZY FARMAKOEKONOMICZNE A - ASSESSMENT – ocena analityczna wykonywana przez Wydział AOTM A - APPRAISAL - ocena wartościująca przygotowywana przez Radę Konsultacyjną przy AOTM Dossier farmakoekonomicz ne/HTA Assessment AOTM Rada Przejrzystości Appraisal Komisja Ekonomiczna Negocjacje Ministerstwo Zdrowia Decyzja ANALIZY Analiza problemu decyzyjnego Analiza kliniczna – porównywanie skuteczności i bezpieczeństwa ocenianej interwencji z wynikami opcjonalnych sposobów postępowania stosowanych w populacji docelowej; wyniki zdrowotne ocenianej technologii medycznej Analiza ekonomiczna (CEA, CUA, CMA) - zestawienie ocenianej technologii z odpowiednim komparatorem pod względem kosztów i konsekwencji zdrowotnych, ocena zużycia zasobów koniecznych dla uzyskania efektu klinicznego; odniesienie do stanu niepewności (analiza wrażliwości); prozumienie podziału ryzyka Analiza wpływu na system ochrony zdrowia - analiza wpływu na budżet oraz ocena konsekwencji organizacyjnych dla systemu ochrony zdrowia; tu również implikacje etyczne i społeczne;

396 AOTM rekomendacji w latach (09)

Środowisko, w którym bedziemy pracować... Polskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne

Nowy trend w finansowaniu ochrony zdrowia w UE ? Po średniej rocznej stopie wzrostu na poziomie 4,6% w latach 2000 i 2009, wydatki na zdrowie w Europie spadła o 0,6% w 2010 Taki spadek jest zarejestrowany po raz pierwszy od 1975 ! Po średniej rocznej stopie wzrostu na poziomie 4,6% w latach 2000 i 2009, wydatki na zdrowie w Europie spadła o 0,6% w 2010 Taki spadek jest zarejestrowany po raz pierwszy od 1975 ! Efektywne zarządanie wydatkami w ochronie zdrowia jest konieczne !

Nowy Komisarz ds Zdrowia w UE Tonio Borg - komisarz ds. zdrowia Unii Europejskiej: "zdrowie jest inwestycją, a nie tylko kosztem wspieranie badań klinicznych zachęcanie do badań przesiewowych walka z nierówności zdrowotnymi

EUnetHTA - сеть HTA в

Новая база данных для того чтобы поделиться данными ОТМ EUnetHTA запустило новую базу данных в целях поощрения сотрудничества между национальными органами, ответственными за HTA Целью нового инструмента являются: заблаговременный обмен информацией по выявлению недостающих данных / доказательных пробелов в разработке отчетов HTA разрешение на сбор дополнительных данных для того, чтобы избежать дублирования испытаний he-EVIDENT-database-is-now-available-for-all-participating- EUnetHTA-Partners-and-Associates/

Некоторые из задач, стоящие перед фармакоэкономикой в Польше...

Новые тенденции в фармакоэкономике... Конвергенция или дивергенция? Оценка относительной эффективности и рентабельности в реальном мире, но и в контексте, в котором новые меры будут реализованы Это выходит за рамки стандартного CEA / BIA, потому что это необходимо учитывать такие элементы, как: необходимость финансирования, инфраструктура, наличие квалифицированных медицинских работников и т.д. Новый подход к моделированию - моделирование с акцентом больше на время возникновения события, чем на переход между состояниями здоровья Из оперативных исследований - Динамическое моделирование( np. SEIR transmission models) Индивидуальные микросимуляций ( individual micro-simulations) и другие Сотрудничество и согласования процессов ОМТ в Европе - > we globalise the principles, but localise the practice

... и старые проблемы в фармакоэкономике в Польше Косвенные затраты Регистры данных и наблюдательных исследований Исследования качества жизни QALY для орфанных препаратов и end of the life

PTFE ВнедрениеОбразованиеПлатформа 1.Способность «Экономика здоровья» в законе о профессии врача и стоматолога. 2.Тенденции и новости. 3.Серия лекций экспертов. 1.Способность «Экономика здоровья» в законе о профессии врача и стоматолога. 2.Тенденции и новости. 3.Серия лекций экспертов. 1.Инструменты для объяснения результатов различных видов исследований и анализов 2.Публикации 3.Конференции 1.Инструменты для объяснения результатов различных видов исследований и анализов 2.Публикации 3.Конференции 1.Вклад в законодательную работу 2.Руководства и требования 1.Вклад в законодательную работу 2.Руководства и требования TRANSFER WIEDZY Knowledge transfer and translation SYSTEM OCHRONY ZDROWIA Promoting health systems thinking

2016 ВАРШАВА ХОЗЯЙКОЙ 19. Европейского конгресса ISPOR 21st Annual International Meeting May 21 – May 25, 2016 Washington Hilton, Washington, D.C., USA 7th Asia-Pacific Conference September 2016 Singapore 19th Annual European Congress November 2016 Warsaw, Poland Abstract Submission opens: Monday, 21 March 2016 Abstract Submission deadline: Tuesday, 21 June 2016 Early Registration Deadline: Tuesday, 20 September 2016 ПРИГЛАШАЕМ!