dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Oferta Instytutu Problemów Jądrowych w Świerku dla Narodowego Programu Zwalczania Chorób Nowotworowych Sławomir Wronka, 11.04.2007r 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ IPJ dla NPZChN Instytut Problemów Jądrowych w Świerku od prawie 50 lat buduje akceleratory dla nauki, a od ponad 30 lat dla przemysłu i medycyny Najnowszy produkt – nowoczesne akceleratory radioterapeutyczne Coline uzyskały certyfikat europejski CE Przygotowaliśmy ofertę zoptymalizowaną dla Narodowego Programu Zwalczania Chorób Nowotworowych 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Założenia NPZChN Zwiększenie dostępności radioterapii Doposażenie ośrodków w nowoczesny sprzęt Wymiana „bomb kobaltowych” 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Odpowiedź IPJ Zwiększenie dostępności radioterapii: Nowe, polskie akceleratory i symulatory po konkurencyjnych cenach Doposażenie ośrodków w nowoczesny sprzęt: Unowocześnianie pracujących akceleratorów wymiana kluczowych podzespołów nowy system sterowania, nowoczesne opcje lepsze parametry, zgodność z normami CE Wymiana „bomb kobaltowych”: Małogabarytowe akceleratory Coline-4 do instalacji w istniejących niewielkich bunkrach 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Akceleratory medyczne COLINE 4 Energia: 4 MV – korzystna w leczeniu wielu schorzeń Nowoczesna alternatywa dla bomby kobaltowej Asymetryczny kolimator Kolimator wielolistkowy Cyfrowy system sterowania Portal Imaging System Przygotowany do współpracy z urządzeniami innych producentów 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Akceleratory medyczne COLINE 4 Najmniejszy spośród akceleratorów medycznych Może pracować bezpośrednio w bunkrach po „bombach kobaltowych” – niskie koszty instalacji 208cm 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Akceleratory medyczne COLINE 15* Energie: 6-15 MV Wiązki X oraz e- Asymetryczny kolimator Kolimator wielolistkowy Cyfrowy system sterowania Portal Imaging System Połączenie z systemami innych producentów * Akcelerator wdrażany do produkcji. Przewidywana dostępność na rynku: 2007/2008. 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Kolimator wielolistkowy Ilość listków: 60-80 Rozmiar listka: 1 cm Zakres ruchu listków: –5 cm ÷ 15 cm Transmisja przez listki: <1,5% Przecieki między listkami: <2,5% 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Kolimator wielolistkowy Zaawansowana konstrukcja: skupione do źródła listki, uwzględniające rozbieżność wiązki, „pióro i wpust” minimalizujące przecieki, zoptymalizowany kształt końców listków. 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ System sterowania 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Opcja: EPID Matryca krzemu amorficznego Rozdzielczość: 2048 x 2048 Obszar czuły: 41 cm x 41 cm Zakres energii: 40 keV ÷ 15 MeV 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Akceleratory Coline Bezpieczne zgodność z normami CE Nowoczesne know-how IPJ oparty na transferze technologii z projektów naukowych Niezawodne 3½ dnia przestoju na rok przy 10 godz. pracy na dobę Niedrogie zoptymalizowane do terapii podstawowej, gdzie kolejki pacjentów są najdłuższe 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Wymagania bezpieczeństwa … bezpieczne Wymagania bezpieczeństwa IEC 60601-1:2005 - Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance PN-EN 60601-1-2:2002 - Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-2 Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania PN-EN 60601-1-6:2005 - Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Użyteczność PN-EN 60601-2-1:2005 - Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV PN-EN 60976:2002) - Medyczne urządzenia elektryczne – Medyczne akceleratory elektronowe – Charakterystyki parametrów funkcjonalnych IEC 60977:1989 - Medical electrical equipment – Medical electron accelerators in the range of 1 MeV to 50 MeV – Guidelines for functional performance characteristics PN-EN ISO 14971:2004/A1:2006 - Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Spełniamy najwyższe standardy … bezpieczne Spełniamy najwyższe standardy 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Lepsze niż przewidują normy … bezpieczne i funkcjonalne Lepsze niż przewidują normy Coline 4 norma Powtarzalność Proporcjonalność Płaskość Symetria Stabilność kalibracji - po dostarczeniu wysokiej dawki - dzienna - tygodniowa 0,2 % 1,5 % 105 % 102 % 1 % 0,5 % 2,0 % 106 % 103 % 2 % 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ … nowoczesne Transfer technologii rozwijanej na potrzeby wiodących projektów światowych Prototypowe struktury 1.3 GHz dla Tesla-FEL, DESY, Hamburg Kontrakt na struktury akceleratora 60 MeV do terapii protonowej TOP, Frascati Tarcza dla akceleratora Isolde, CERN, Genewa 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ … nowoczesne 1961, LECH Warszawa IPJ – potężne zaplecze badawcze, implantacja najnowszych zdobyczy światowej nauki Od pół wieku tworzymy akceleratory badawcze; założyciele naszego Instytutu pracowali nad nimi już w latach trzydziestych XX w. Bierzemy udział w projektowaniu i budowie największych akceleratorów na Ziemi (LHC, CLICK, ILC, XFEL) Ponad 130 naukowców IPJ publikuje rocznie ok. 300 prac naukowych w czasopismach międzynarodowych, w tym dużą część powiązanych z fizyką i technologią przyspieszania cząstek oraz zastosowaniami 2007, LHC Genewa, 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Średni dzienny czas pracy akceleratora Co-line w 2006 roku … niezawodne Średni dzienny czas pracy akceleratora Co-line w 2006 roku Lp. Ośrodek onkologiczny Miasto Dzienny czas pracy w godzinach 1 Białostockie Centrum Onkologii Białystok 8,24 2 Centrum onkologii Ziemi Lubelskiej Lublin 8,9 3 Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Łódź 9,96 4 Centrum Onkologii-Instytut Warszawa 14,44 Średnio na 1 ośrodek 10,38 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Przestoje akceleratorów Co-line w 2006 roku … niezawodne Przestoje akceleratorów Co-line w 2006 roku Lp. Ośrodek onkologiczny Miasto Liczba dni przestoju 1 Białostockie Centrum Onkologii Białystok 3 2 Centrum onkologii Ziemi Lubelskiej Lublin 7 Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Łódź 4 Centrum Onkologii-Instytut Warszawa Średniorocznie na 1 ośrodek 3,5 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ … niedrogie Dotychczas środki NPZChN przeznaczane były głównie na zakup drogich akceleratorów wysokospecjalistycznych Obecnie najbardziej brakuje akceleratorów do terapii podstawowej (vide tabele obciążenia) Coline 4 to odpowiedź IPJ na to zapotrzebowanie: do dużych ośrodków, jako uzupełnienie i odciążenie akceleratora specjalistycznego do małych ośrodków jako podstawowa jednostka terapeutyczna jako nowoczesny zamiennik bomb kobaltowych 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Nie tylko akceleratory IPJ oferuje wszystkie komponenty podstawowej linii terapeutycznej: Akceleratory Symulatory Stoły terapeutyczne Systemy planowania Modelarnie Wyposażenie dodatkowe (drzwi, osłony …) 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Nowy symulator RTG Cyfrowy system obrazowania, Możliwości zaawansowanego przetwarzania obrazu, Zgodność ze standardem DICOM RT, Eksport zdjęć w formie cyfrowej do innych systemów linii terapeutycznej 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Symulator: opcje Symulacja kolimatora wielolistkowego. Automatyczne tworzenie dużego obrazu prześwietlenia pacjenta na bazie mniejszych zdjęć rentgenowskich. … 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Stoły terapeutyczne POLKAM 16 Duży zakres ruchu pionowego: 605 mm ÷ 1530 mm Największa nośność – możliwość stosowania dla pacjentów o masie do 200kg Wymienne segmenty typu „O” i „H” (włókno węglowe) umożliwiają napromienianie lub diagnozowanie pacjenta z pominięciem konstrukcji nośnej blatu stołu Wersja stołu dla modelarni 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Stoły terapeutyczne POLKAM TBI Mobilny stół Polkam TBI przeznaczony jest do pozycjonowania pacjenta podczas napromieniania całego ciała. Powstał we współpracy z Zakładem Radioterapii Szpitala im. S. Leszczyńskiego w Katowicach, pod nadzorem merytorycznym dr Włodzimierza Łobodźca, kierownika Zespołu Fizyków. 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Przestoje symulatorów Simax w 2006 roku … niezawodne Przestoje symulatorów Simax w 2006 roku Lp. Ośrodek onkologiczny Miasto Liczba dni przestoju 1 Białostockie Centrum Onkologii Białystok 10* 2 Beskidzkie Centrum Onkologii Bielsko-Biała 3 Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny Brzozów 4 Szpital Morski im. PCK Gdynia 5 Uniwersytecki Szpital Dziecięcy Kraków 6 Zachodniopomorskie Centrum Onkologii Szczecin Średniorocznie na 1 ośrodek 2,17 11.04.2007 * Ograniczenie funkcjonalności dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Nagrody „Teraz Polska” Laureat Polskiego Godła Promocyjnego VIII edycji konkursu „Teraz Polska” dla linii terapeutycznej SACON - 1998 rok Nominacja do godła promocyjnego XIII edycji Konkursu dla stołu terapeutycznego Polkam 16 Nominacja do godła promocyjnego XVII edycji konkursu dla akceleratorów medycznych Coline 4 i Coline 10 (laureaci będą wyłonieni w maju 2007) 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Oferta Instytutu Problemów Jądrowych w Świerku dla Narodowego Programu Zwalczania Chorób Nowotworowych na rok 2007

Dostawy nowego sprzętu Nowy sprzęt dla istniejących ośrodków: Sukcesywna wymiana bomb kobaltowych na akceleratory Coline 4 Dostawy nowych akceleratorów Coline Kompleksowe linie terapeutyczne dla nowo otwieranych ośrodków: symulator, planowanie leczenia, modelarnia, akcelerator Coline 4, akcelerator Coline 15, system zarządzania radioterapią 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Unowocześnienie sprzętu Akceleratory Coline 4: Wymiana krytycznych podzespołów Dostosowanie do norm CE Przygotowanie do podłączenia kolimatora wielolistkowego i systemu portalowego Włączenie do systemu zarządzania radioterapią Symulatory Simax: Pięciokrotne podniesienie rozróżnialności Zastosowanie nowego systemu zapamiętywania i korekcji obrazu Podłączenie do systemów zarządzania 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Propozycje unowocześnienia sprzętu Lp. Nazwa jednostki Miasto Akceleratory Coline 4 Symulatory Simax 1 Białostockie Centrum Onkologii Białystok 700 000 PLN 550 000 PLN 2 Centrum Onkologii – Instytut Warszawa 3 Centrum Onkologii w Lublinie Lublin 4 Szpital Morski im. PCK Gdynia 5 Zachodniopomorskie Centrum Onkologii Szczecin 6 Beskidzkie Centrum Onkologii Bielsko-Biała 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Kompleksowe usługi serwisowe Gwarancyjna i pogwarancyjna obsługa serwisowa Czas reakcji 4-8 godz.  minimalizacja przestojów Ceny ponad dwukrotnie niższe od konkurencji* Przykładowo 260 000 PLN za roczną umowę serwisową dla ośrodka wyposażonego w: akcelerator symulator stoły terapeutyczne drzwi osłonowe Możemy podjąć się obsługi pogwarancyjnej sprzętu innych producentów. * wg. zamówień opublikowanych w Biuletynie Zamówień Publicznych 2006 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ Podsumowanie Dzięki ofercie IPJ tak wiele można zrobić za tak niewiele Za ~3% środków NPZChN na radioterapię w 2007: Unowocześnienie 6 linii terapeutycznych Za ~15% środków NPZChN na radioterapię w 2007: 2 nowe akceleratory 6 akceleratorów w miejsce bomb kobaltowych Efekt: istotny wzrost dostępności do terapii krótsze kolejki pacjentów wyższa efektywność leczenia znaczne oszczędności budżetowe 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ

Znaczenie znaku CE dla wyrobów medycznych Znak CE, który producent umieszcza na wyrobie medycznym oznacza spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych Dyrektywy Urządzenia Medyczne 93/42/MDD W Polsce wymagania zasadnicze zostały zapisane w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 3 listopada 2004 będącym aktem wykonawczym do Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 roku Jego posiadanie jest warunkiem koniecznym do wprowadzenia wyrobu ma rynki krajów Unii Europejskiej a jednocześnie jest to elementem systemu unifikacji wymagań technicznych i zniesienia barier handlowych między krajami członkowskimi 11.04.2007 dr Sławomir Wronka, ZdAJ IPJ 36