Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

Czym jest Cerebrolysin? Cerebrolysin jest zbalansowanym preparatem niskocząsteczkowych peptydów o właściwościach neurotroficznych. Peptydy są podobne.

Podobne prezentacje


Prezentacja na temat: "Czym jest Cerebrolysin? Cerebrolysin jest zbalansowanym preparatem niskocząsteczkowych peptydów o właściwościach neurotroficznych. Peptydy są podobne."— Zapis prezentacji:

1

2 Czym jest Cerebrolysin? Cerebrolysin jest zbalansowanym preparatem niskocząsteczkowych peptydów o właściwościach neurotroficznych. Peptydy są podobne lub identyczne do tych, które są wytwarzane endogennie u człowieka. Nowym spojrzeniem na terapie zaburzeń mózgu poprzez mechanizm działania naśladujący naturalne czynniki neurotroficzne i neuroprotekcyjne.

3 Cerebrolysin a rozwój medycyny Zdolności regeneracyjne mózgu nie podlegają wątpliwości Procesy neurodegeneracyjne są złożone Wiele czynników neurotroficznych: NGF i BDNF poznane najlepiej Nadzieja - peptydy działające jak czynniki neurotroficzne – badania Badania nad Cerebrolysin przy współpracy Instytutu Lotów Kosmicznych USA i Sił Powietrznych Wielkiej Brytanii CASTA – badanie w udarze niedokrwiennym, południowo- wschodnia Azja, monitorowane przez USA

4 Na co działa Cerebrolysin? BEZPOŚREDNIO NA NEURONY Stymuluje wzrost i rozgałęzianie neuronów Działa na złożone zaburzenia powstałe na skutek urazu lub neurodegeneracji – działanie plejotropowe (wielotorowe) Przekracza barierę krew-mózg (masa molekularna 10 kD ) Jest bezpieczna dla mózgu i całego organizmu.

5 Znaczenie pokonywania bariery krew mózg (BBB) Filtracja molekuł o zbyt dużej wadze w procesie produkcyjnym koncentratu cerebrolysin Masa molekularna 10 kD pozwala na przekroczenie bariery krew-mózg (BBB) – pierwsza substancja na świecie Peptydy dostają się bezpośrednio do źródła choroby, działają wspomagająco i stymulująco na wzrost i rozgałęzianie neuronów Zwiększa się liczba cząsteczek transportujących glukozę przez barierę krew-mózg Wyrównywanie deficytu energetycznego związanego z chorobą

6 Cerebrolysin w leczeniu ostrych i przewlekłych zaburzeń OUN Hamowanie procesów neurodegeneracyjnych 1,2,3,4 REDUKCJA FORMOWANIA PŁYTEK AMYLOIDALNYCH Redukcja transportu APP do końcówek synaptycznych w chorobie Alzheimera REDUKCJA PROCESÓW NEKROTYCZNYCH I APOPTOTYCZNYCH Redukcja formowania wolnych rodników, procesów zapalnych, inhibicja kalpainy) Stymulowanie naturalnych mechanizmów obronnych 5,6,7,8 NEUROPLASTYCZNOŚĆ NEUROGENEZA NEUROPROTEKCJA poprawa procesów neuroregeneracyjnych, poprawa przeżywalności neuronów, wyższa gęstosć synaptyczna, poprawa integralności obwodów neuronalnych

7 Źródła 1 Rockenstein et al., J. Neursci Res. 2006;83: Wronski et al., J, Neural Transm. 2000;107: Sugita et al., No To Shinkei, 1993;45/4: Alvarez et al., J Neural transm Suppl. 2000;59: Masliah et al., Pharmacol Biochem Behav, 1999;62: Tatebayashi et al., Acta Neuropathol (Berl). 2003;105: Rockenstein et al., J Neural Transm, 2003;110: Harbauer et al., J Neural Transm. 2001;108:459-73

8 Get to the Neuroprotekcja Stroke 2007;38; Lek Wypowiedzi członków American Stroke Association NimodypinaWyniki wielu badań klinicznych, podczas których testowano lek były negatywne antagoniści receptora NMDA …testowane w badaniach klinicznych dawały przeważnie wyniki negatywne. LubeluzoneKolejne analizy badań wykazały brak przekonujących dowodów skuteczności. KlometiazolSzczegółowe badania kliniczne nie udokumentowały skuteczności klometiazolu w leczeniu skutków udaru niedokrwiennego mózgu. 1) NXY – 059 Nieopublikowane drugie badanie, którego wyniki są już jednak dostępne wykazało nieskuteczność leku. TirilazadPonowna analiza wszystkich badań (…) wykazała brak skuteczności w leczeniu skutków choroby. CiticolineBadania kliniczne nie wykazały skuteczności terapii farmakologicznej. gangliozydy GM1 Przegląd systematyczny nie ujawnił żadnych korzystnych efektów leczenia tą substancją. Piracetamchociaż substancja może przynosić pożądane rezultaty u niektórych pacjentów po udarze niedokrwiennym, lek prawdopodobnie zwiększa ryzyko śmierci… Cerebrolizyna(…) substancja o działaniu neurotroficznym i neuroprotekcyjnym, udokumentowane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. 1)Diazepam - wyniki badań niedostępne Nalokson - brak dowodów na skuteczność leku Nalmefene – brak udokumentowanych korzyści A service provided by

9 Rozwiązanie plejotropowe preparat peptydowy endogeniczne czynniki wzrostu o działaniu plejotropowym Wcześniejsze i korzystniejsze rozpoczęcie rehabilitacji dla pacjentów Ladurner et al. [2005]

10 Zastosowanie Udar mózgu, powikłania poudarowe Rehabilitacja poudarowa, demencja poudarowa, depresja poudarowa, niedowłady Urazy mózgowo-czaszkowe, wstrząśnienie mózgu Rehabilitacja pourazowa otępienie typu alzheimerowskiego oraz naczyniowego Inne zespoły organiczne, metaboliczne i neurodegeneracyjne mózgu, szczególnie Stosowana u dzieci: ADHD, autyzm, wstrząśnienie mózgu, urazy mechaniczne mózgu, urazy okołoporodowe

11 Alvarez et al, 2006 Poprawa: 4,1 punkty Stała poprawa na co najmniej 6 miesięcy. Stabilizacja nawet po 2 miesiącach po zakończeniu leczenia ADAS-cog+ : change to baseline – ITT Analysis 1) AD: poprawa funkcji poznawczych: poprawa 4.1 punkty w skali ADAS-cog+

12 Alvarez et al, 2006 AD: poprawa ADL (czynności życia codziennego) u 66,5% pacjentów 66,5% poprawa przy Cerebrolysin 79,3% pogorszenie przy Placebo Effect of Cerebrolysin on global function (CIBIC+, ITT, 6 Months) 1)

13 Alvarez et al, 2006 poprawa 5.4 punkty NPI Score change to baseline– ITT Analysis 1) Cerebrolysin 60 ml: w leczeniu zaburzeń zachowania Redukcja zaburzeń zachowania

14 AD: ADAS-cog – zmiana w stosunku do podstawy (ITT) – Alvarez 2006 (dawkowanie) Dose-finding study, Alvarez 2006

15 Udar niedokrwienny: The MCA Stroke Trial poprawa funkcji motorycznych * p<0.05; T p<0.1 Ladurner et al, 2005

16 Udar niedokrwienny: The MCA Stroke Trial: poprawa ADL P<0.001; right-sided subgroup Ladurner et al, 2005

17 W Demencji Naczyniowej

18 Start badania Tydzien 4 Tydzien 12 Tydzien 16 Tydzien 24 Koniec badania 20ml Cerebrolysin/Placebo IV, OD, 5d/w, 4w (2x) 20 Infuzji

19 Primary efficacy criteria: ADAS-COG + change score from baseline to week 24 (ITT; LOCF) CIBIC + score distribution at week 24 (ITT; LOCF) Secondary efficacy criteria: MMSE, ADCS-ADL, Clock-Drawing Test, Trial-Making Test Safety criteria: Adverse events, vital signs, laboratory tests (hematology, blood chemistry, urinalysis)

20 Randomized n=242 Cere 20ml n=121 No post-baseline data (n=4) ITT population n=117 Total discontinued (n=14) Consent withdrawn (10) Adverse event (2) Lack of efficacy (1) Other reason (1) Completed n=107 Placebo n=121 Received no medication (n=2) No post-baseline data (n=6) ITT population n=115 Total discontinued (n=11) Consent withdrawn (7) Administrative reason (1) Adverse event (2) Other reason (1) Completed n=110

21 * *p<.0001; negative values are equivalent of improvement ADAS-COG + score LS Mean

22 + + p=0.0002; *p<.0001; negative values are equivalent of improvement ADAS-COG + score LS Mean

23 Values are n; p<.0001

24

25 In Alzheimers Disease

26 Figure 1 : Time course of the ADAS-cog+ treatment of different treatment groups (ITT analysis) Funkcje kognitywne. LS mean. There are no significant group differences. Negative score changes represent cognitive improvement from baseline. N=197. ITT data set. Dawkowanie: ARICEPT lub Placebo codziennie/raz dziennie przez caly okres badania Dawkowanie: CEREBROLYSIN lub Placebo jeden raz dziennie przez 5 dni w tygodniu w okresach 1-4 tydzien oraz tydzien badania

27 Figure 2 Shift analysis of the ADAS-cog+ score at week 28 for ITT analysis sets Funkcje poznawcze

28 Figure 3: CIBIC+ score at week 28 (ITT analysis) Aktywność ruchowa, ADL Note: 1 = wyrazna poprawa. 2 = poprawa. 3 = minimalna poprawa. 4 = brak zmiany. 5 = minimalne pogorszenie. 6 = pogorszenie. 7 = wyrazne pogorszenie. N=232. ITT data set.

29 Postać farmaceutyczna oraz rodzaj i zawartość opakowania Roztwór do wstrzykiwań i infuzji Opakowania (ceny dla pacjenta za opakowanie) - 10 ampułek po 1ml ( 29zł) - 5 ampułek po 5 ml ( 60zł ) - 5 ampułek po 10 ml ( 95zł )

30 CYKLE LECZENIA Demencja – optymalna dawka 10 ml przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, powtarzanie po 3 miesiącach Demencja – do 30 ml Rehabilitacja poudarowa dawka optymalna 30 ml, przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, powtórzenie po 3 miesiącach Rehab. – do 50 ml Udar niedokrwienny: 30ml przez 2 tyg (przez pierwsze 2 dni można podawać 50ml) Podawanie: 10 ml domięśniowo (2 x 5ml) 10 ml dożylnie nierozcieńczone

31 KOSZT TERAPII CEREBROLYSIN Koszt jednego cyklu terapii – 1 miesiąc 4 opakowania 10ml x 100 zł = 400 zł Zalecana ilość powtórzeń: 3 razy w roku (2 razy w roku) Roczny koszt terapii: 400 zł x 3 = 1200 zł - 3 razy w roku 400zł x 2 = 800 zł – 2 razy w roku Średni miesięczny koszt: 1200zł : 12 miesięcy = 100 zł (800zł :12 miesięcy = ok. 60 zł)

32 Dawkowanie i sposób podawania - pozostałe Dawki od 10 ml – do 50 ml są zalecane wyłącznie w powolnym wlewie dożylnym po rozcieńczeniu standardowym roztworem do infuzji. -Czas trwania wlewu powinien wynosić minut. -Dawki do 30 ml należy podawać w 50 ml NaCl, większe dawki w 100 ml NaCl


Pobierz ppt "Czym jest Cerebrolysin? Cerebrolysin jest zbalansowanym preparatem niskocząsteczkowych peptydów o właściwościach neurotroficznych. Peptydy są podobne."

Podobne prezentacje


Reklamy Google