NADZÓR NAD ZAKAŻENIAMI SZPITALNYMI

Prezentacja na temat: "NADZÓR NAD ZAKAŻENIAMI SZPITALNYMI"— Zapis prezentacji:

1 NADZÓR NAD ZAKAŻENIAMI SZPITALNYMI
:17:02 Konferencja - „Bezpieczeństwo pacjenta a nadzór nad zakażeniami i chorobami zakaźnymi” NADZÓR NAD ZAKAŻENIAMI SZPITALNYMI I CHOROBAMI ZAKAŹNYMI w świetle ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz.1570) lek. Dariusz Wewerko - POWIATOWA STACJA SANITARNO - EPIDEMIOLOGICZNA we WROCŁAWIU 17 września 2018

2 + PRAWO NARODOWE POZOSTAŁE USTAWY I AKTY PRAWNE USTAWA
:17:02 PRAWO NARODOWE USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi. (Dz. U. Nr 234, poz. 1570) Akty wykonawcze do USTAWY z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach. (Dz. U. Nr 126, poz. 1384) + USTAWA z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (tekst jednolity) (Dz.U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851 z późn. zm.) USTAWA z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2007, Nr 14, poz. 89 z późn. zm.) POZOSTAŁE USTAWY I AKTY PRAWNE 17 września 2018

3 GŁÓWNE ELEMENTY CHARAKTERYZUJĄCE USTAWĘ:
:17:02 GŁÓWNE ELEMENTY CHARAKTERYZUJĄCE USTAWĘ: 1. Silniejsze umocowanie w międzynarodowych regulacjach prawnych. 2. Większa elastyczność przyjętych rozwiązań prawnych. 4. Wzmocnienie roli przewidzianych ustawą struktur, odpowiedzialnych za zapobieganie i zwalczanie zakażeń szpitalnych w placówce służby zdrowia (ZKZSz, KKZSz). 3. Zwiększenie odpowiedzialności (w tym prawnej) kierownika szpitala za realizację zadań w obszarze bezpieczeństwa przeciwepidemicznego. 6. „Przejściowy dualizm” przyjętych regulacji prawnych, utrudniający realizację ustawowych obowiązków (problemy interpretacyjne zapisów ustawy, trudności w implementacji zapisów ustawy w działalności bieżącej). 7. „Niechlujność” procesu legislacyjnego. 5. Dodatkowe środki finansowe za realizację zadań w obszarze bezpieczeństwa epidemiologicznego. 17 września 2018

4 w międzynarodowych regulacjach prawnych
:17:02 Umocowanie ustawy w międzynarodowych regulacjach prawnych 17 września 2018

5 Międzynarodowe Przepisy Zdrowotne (2005) –
:17:02 REGULACJE PRAWNE: Międzynarodowe Przepisy Zdrowotne (2005) – Rewizja przyjęta na Pięćdziesiątym ósmym Światowym Zgromadzeniu Zdrowia - obowiązujące od r. PRAWO UNIJNE PRAWO NARODOWE 17 września 2018

6 Międzynarodowe Przepisy Zdrowotne (2005) –
:17:02 Międzynarodowe Przepisy Zdrowotne (2005) – Rewizja przyjęta na Pięćdziesiątym ósmym Światowym Zgromadzeniu Zdrowia - obowiązujące od r. Głównym celem i założeniem MPZ (2005) jest zapobieganie rozprzestrzenianiu się chorób, zwłaszcza chorób zakaźnych, na skalę międzynarodową, ochrona przed ich pojawianiem się i ich zwalczanie. Reagowanie systemu zdrowia publicznego na zagrożenia w myśl nowych Przepisów ma być prowadzone w sposób proporcjonalny w stosunku do skali zagrożenia, nie powodując niepotrzebnych zakłóceń w międzynarodowym ruchu i handlu. Nowe definicje (o kluczowej roli i bardzo szerokim znaczeniu): Choroba (disease) to zachorowanie lub stan medyczny, który bez względu na źródło czy etiologię, stanowi lub może stanowić znaczne zagrożenie dla zdrowia człowieka. Np. w zakres „choroby” wg MPZ włącza się również zakażenia bezobjawowe lub wystąpienie objawów spowodowanych nieznanym czynnikiem, czy występujących w niejasnych okolicznościach. Zdarzenie (event) to inaczej pojawienie się objawów choroby lub sytuacji potencjalnie prowadzącej do wystąpienia zachorowań. 17 września 2018

7 :17:02 PRAWO UNIJNE 17 września 2018

8 PRAWO UNIJNE 17 września 2018

9 PRAWO UNIJNE 17 września 2018

10 PRAWO UNIJNE 17 września 2018

11 PRAWO UNIJNE 17 września 2018

12 PRAWO UNIJNE 17 września 2018

13 PRAWO UNIJNE 17 września 2018

14 PRAWO UNIJNE 17 września 2018

15 Zwiększenie odpowiedzialności kierownika szpitala za realizację zadań
w obszarze bezpieczeństwa przeciwepidemicznego 17 września 2018

16 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r.
Art. 11 Art. 14 Art. 14. 1. Kierownicy szpitali lub zespołów zakładów opieki zdrowotnej, w skład których wchodzi szpital, są obowiązani do wdrożenia i zapewnienia funkcjonowania s y s t e m u zapobiegania i zwalczania zakażeń szpitalnych, obejmującego:   1)   powołanie i nadzór nad działalnością zespołu i komitetu kontroli zakażeń szpitalnych;   2)   ocenę ryzyka i monitorowanie występowania zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych;   3)   organizację udzielania świadczeń zdrowotnych, w sposób zapewniający: a)  zapobieganie zakażeniom szpitalnym i szerzeniu się czynników alarmowych, b)  warunki izolacji pacjentów z zakażeniem lub chorobą zakaźną oraz pacjentów szczególnie podatnych na zakażenia szpitalne, c)  możliwość wykonywania badań laboratoryjnych w ciągu całej doby, d)  wykonywanie badań laboratoryjnych, umożliwiających identyfikację biologicznych czynników chorobotwórczych wywołujących zakażenia i choroby zakaźne, oraz ich weryfikację przez podmioty, o których mowa w art. 9 ust. 2, e)  ograniczenie narastania lekooporności biologicznych czynników chorobotwórczych w wyniku niewłaściwego stosowania profilaktyki i terapii antybiotykowej;   4)   monitorowanie i rejestrację zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych;   5)   sporządzanie i przekazywanie właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala;   6)   zgłaszanie w ciągu 24 godzin potwierdzonego epidemicznego wzrostu liczby zakażeń szpitalnych właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu. Art Kierownicy zakładów opieki zdrowotnej udzielających całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych obowiązani są do bieżącej oceny sytuacji epidemiologicznej w zakładzie, do prowadzenia rejestrów zakażeń zakładowych oraz sporządzania i przekazywania powiatowemu inspektorowi sanitarnemu raportów o występowaniu tych zakażeń. Do rejestrów stosuje się przepisy o dokumentacji medycznej. 2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia rejestrów zakażeń zakładowych oraz sposób sporządzania raportów o występowaniu zakażeń zakładowych i tryb ich przekazywania, a także wzory tych dokumentów, uwzględniając w szczególności rodzaje informacji o występowaniu zakażeń zakładowych oraz drobnoustrojów chorobotwórczych o szczególnej oporności i oporności wielolekowej. 17 września 2018

17 Zespołu Kontroli Zakażeń Szpitalnych
Wzmocnienie roli Zespołu Kontroli Zakażeń Szpitalnych odpowiedzialnego za zapobieganie i zwalczanie zakażeń szpitalnych w placówce służby zdrowia 17 września 2018

18 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r.
Art. 12 ust.2, 3 Art. 15 ust.1, 2 Art W skład zespołu kontroli zakażeń zakładowych wchodzi lekarz jako przewodniczący zespołu oraz pielęgniarki - jedna przypadająca na 250 łóżek. 3. Do zadań zespołu kontroli zakażeń zakładowych należy nadzór nad przestrzeganiem procedur zapewniających ochronę przed zakażeniami zakładowymi, analiza występujących zakażeń zakładowych, opracowywanie raportów o występowaniu zakażeń zakładowych oraz szkolenie personelu w zakresie zasad, praktyki i metod kontroli zakażeń zakładowych. Art. 15. 1. W skład zespołu kontroli zakażeń szpitalnych wchodzą:   1)   lekarz jako przewodniczący zespołu;   2)   pielęgniarka lub położna jako specjalista do spraw epidemiologii lub higieny i epidemiologii, w liczbie nie mniejszej niż 1 na 200 łóżek szpitalnych;   3)   diagnosta laboratoryjny jako specjalista do spraw mikrobiologii, jeżeli lekarz, wymieniony w pkt 1, nie posiada specjalizacji z dziedziny mikrobiologii lekarskiej. 2. Do zadań zespołu kontroli zakażeń szpitalnych należy:   1)   opracowywanie i aktualizacja systemu zapobiegania i zwalczania zakażeń szpitalnych;   2)   prowadzenie kontroli wewnętrznej, o której mowa w art. 11 ust. 2 pkt 6, oraz przedstawianie wyników i wniosków z tej kontroli kierownikowi szpitala i komitetowi zakażeń szpitalnych;   3)   szkolenie personelu w zakresie kontroli zakażeń szpitalnych;   4)   konsultowanie osób podejrzanych o zakażenie lub chorobę zakaźną oraz tych, u których rozpoznano zakażenie lub chorobę zakaźną. Art. 67 Art. 67. Do dnia 31 grudnia 2015 r.:   1)   przewodniczącym zespołu kontroli zakażeń szpitalnych może być lekarz, który posiada specjalizację inną niż określona na podstawie art. 15 ust. 5 oraz ukończył kurs specjalistyczny z zakresu epidemiologii i kontroli zakażeń szpitalnych;   2)   w skład zespołu kontroli zakażeń szpitalnych mogą wchodzić pielęgniarki i położne, które do tego dnia zostały zatrudnione na stanowisku pielęgniarki epidemiologicznej oraz ukończyły kurs kwalifikacyjny z zakresu pielęgniarstwa epidemiologicznego; 17 września 2018

19 „Przejściowy” dualizm przyjętych regulacji prawnych
niejednoznaczność zapisów utrudniająca ich realizację 17 września 2018

20 o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi. (Dz. U. Nr 234, poz. 1570) USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach. (Dz. U. Nr 126, poz. 1384) 17 września 2018

21 o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi. (Dz. U. Nr 234, poz. 1570) Akty wykonawcze do USTAWY z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach. (Dz. U. Nr 126, poz. 1384) 17 września 2018

22 USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. Art. 68 Art. 68. Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 4, art. 6 ust. 2, art. 6 ust. 3, art. 6 ust. 3a, art. 6 ust. 4, art. 6 ust. 9, art. 9 ust. 1, art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 6, art. 13 ust. 2, art. 14 ust. 8, art. 16 ust. 5, art. 16 ust. 9, art. 17 ust. 2, art. 19 ust. 3, art. 19 ust. 6, art. 20 ust. 10, art. 21 ust. 7, art. 23 ust. 8, art. 29 ust. 3, art. 31 ust. 5, art. 34 ust. 12 i ustawy, o której mowa w art. 69, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 4 ust. 1, art. 8 ust. 5, art. 10 ust. 2, art. 14 ust. 7, art. 15 ust. 5, art. 17 ust. 10, art. 18 ust. 10, art. 18 ust. 11, art. 20 ust. 4, art. 21 ust. 8, art. 21 ust. 9, art. 22 ust. 2, art. 23 ust. 2, art. 24 ust. 3, art. 24 ust. 6, art. 27 ust. 9, art. 29 ust. 7, art. 30 ust. 5, art. 38 ust. 2, art. 40 ust. 6 niniejszej ustawy, nie dłużej jednak niż przez okres 2 lat od dnia jej wejścia w życie. 17 września 2018

23 o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi. (Dz. U. Nr 234, poz. 1570) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA do Art. 14, ust. 7 Ustawy (dotyczącego rejestrów zakażeń szpitalnych) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA do Art. 15, ust. 5 Ustawy (dotyczącego kwalifikacji członków zespołu kontroli zakażeń szpitalnych) ROZPORZĄDZENIA Ministra Zdrowia do Art. 11 Ustawy w sprawie: Sposobu dokumentowania realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażęń – art. 12 Zakresu i sposobu prowadzenia kontroli wewnętrznej realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażęń i chorób zakaźnych – art. 13 NOWE 17 września 2018

24 o chorobach zakaźnych i zakażeniach.
AKTY WYKONAWCZE DO USTAWY z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach. (Dz. U. Nr 126, poz. 1384) Zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych do ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. - nie dłużej, niż przez okres 2 lat (do Art. 14, ust. 7) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń (Dz. U. Nr 54, poz. 484) Art. 11, ust. 2 (do Art. 15, ust. 5) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 21 grudnia 2004 r. w sprawie kwalifikacji członków zespołu kontroli zakażeń zakładowych (Dz. U. Nr 285, poz. 2869) Art. 12, ust. 6 Instrukcja GIS sporządzania raportu rocznego występowania zakażeń zakładowych i drobnoustrojów alarmowych, stanowiąca załącznik nr 3 do rozporządzenia MZ z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń. Art. 11, ust. 1 17 września 2018

25 o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi. (Dz. U. Nr 234, poz. 1570) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA do Art. 27, ust. 9 Ustawy (dotyczącego wykazu zakażeń i chorób zakaźnych podlegających zgłoszeniu, adresatów zgłoszeń i wzorów formularzy zgłoszeń ) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA do Art. 29, ust. 7 Ustawy (dotyczącego wykazu biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, adresatów, sposobu zgłoszeń i wzorów formularzy zgłoszeń ) ZARZĄDZENIE NR 26/03 GŁÓWNEGO INSPEKTORA SANITARNEGO z dnia 31 grudnia 2003 r. w sprawie jednostek chorobowych, zespołów objawów i zdarzeń, których wystąpienie powoduje uruchomienie systemu wczesnego powiadamiania o zagrożeniu epidemicznym Art. 26, ust. 1 17 września 2018

26 o chorobach zakaźnych i zakażeniach. (Dz. U. Nr 126, poz. 1384)
USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach. (Dz. U. Nr 126, poz. 1384) Zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych do ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. - nie dłużej, niż przez okres 2 lat (do Art. 27, ust. 9) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 22 kwietnia 2003 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeń podejrzenia zakażenia lub zachorowania na chorobę zakaźną, rozpoznania zachorowania na chorobę zakaźną oraz podejrzenia lub stwierdzenia zgonu z powodu choroby zakaźnej oraz sposobu ich przekazywania (Dz. U. Nr 90, poz. 853 z późn. zm.) Art. 20, ust. 10 (do Art. 29, ust. 7) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 17 października 2007 r. w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania. (Dz. U. Nr 186, poz. 1563) Art. 21, ust. 7 ZARZĄDZENIE NR 26/03 GŁÓWNEGO INSPEKTORA SANITARNEGO z dnia 31 grudnia 2003 r. w sprawie jednostek chorobowych, zespołów objawów i zdarzeń, których wystąpienie powoduje uruchomienie systemu wczesnego powiadamiania o zagrożeniu epidemicznym Art. 26, ust. 1 17 września 2018

27 USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. Art. 27 ust.1, 2, 4 pkt 6
Art  Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje zakażenie, chorobę zakaźną lub zgon z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, określonej na podstawie ust. 9 pkt 1, ma obowiązek, w ciągu 24 godzin od momentu rozpoznania lub powzięcia podejrzenia zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, zgłoszenia tego faktu:   1)   państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu dla miejsca rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej lub   2)   państwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanitarnemu, lub   3)   innym podmiotom właściwym ze względu na rodzaj choroby zakaźnej, zakażenia lub zgonu z powodu choroby zakaźnej. 2. W przypadku osób przyjmowanych do szpitala z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej lub poddanych hospitalizacji z innych przyczyn, u których rozpoznano zakażenie lub chorobę zakaźną, obowiązek, o którym mowa w ust. 1, spoczywa na kierowniku szpitala. 4. Zgłoszenie zawiera następujące dane osoby, u której podejrzano lub rozpoznano zakażenie, chorobę zakaźną lub stwierdzono zgon z tego powodu:   …   6)   rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej, charakterystykę podstawowych objawów klinicznych, okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka, charakterystyki biologicznego czynnika zakaźnego, oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy medycznej. 17 września 2018

28 USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. Art. 3 ust.1, 2, 3
Art. 3. 1. Przepisy ustawy stosuje się do zakażeń i chorób zakaźnych, których wykaz jest określony w załączniku do ustawy, oraz biologicznych czynników chorobotwórczych wywołujących te zakażenia i choroby. 2. W razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej innych niż wymienione w wykazie, o którym mowa w ust. 1, minister właściwy do spraw zdrowia może ogłosić, w drodze rozporządzenia, zakażenie lub chorobę zakaźną oraz, o ile jest znany, wywołujący je biologiczny czynnik chorobotwórczy, a jeżeli to konieczne, szczególny sposób postępowania świadczeniodawców i osób narażonych na zakażenie lub zachorowanie przez czas określony w rozporządzeniu. 3. Do zakażenia lub choroby zakaźnej oraz wywołującego je biologicznego czynnika chorobotwórczego określonych na podstawie ust. 2 stosuje się przepisy ustawy. Art. 27 ust.9 Art  Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:   1)   wykaz zakażeń i chorób zakaźnych, w przypadku których podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z ich powodu są dokonywane zgłoszenia, o których mowa w ust. 1 i 2,   2)   podmioty, którym są przekazywane zgłoszenia podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, o których mowa w ust. 1,   3)   wzory formularzy zgłoszeń podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej,   4)   sposób dokonywania zgłoszeń, o których mowa w ust. 1 i 2,   … - uwzględniając konieczność ochrony danych osobowych oraz stworzenia rozwiązań umożliwiających prowadzenie skutecznego nadzoru epidemiologicznego. 17 września 2018

29 USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. Art. 50. Kto: …
Art ust.3 Art. 50. Kto:   …   3)   wbrew obowiązkowi przeciwdziałania szerzeniu się zakażeń szpitalnych, nie podejmuje działań określonych w art. 14 ust. 1 i 2 - podlega karze grzywny. Art ust.3 Art. 52. Kto:   1)   wbrew obowiązkowi nie poucza pacjenta, osoby sprawującej prawną lub faktyczną pieczę nad osobą małoletnią lub bezradną o środkach ostrożności zapobiegających przeniesieniu zakażenia na inne osoby lub o ewentualnym obowiązku wynikającym z art. 6,   2)   wbrew obowiązkowi nie informuje zakażonego o konieczności zgłoszenia się do lekarza jego partnera lub partnerów seksualnych,    3)   wbrew obowiązkowi, o którym mowa w art. 21 ust. 1, art. 27 ust. 1-3 i art. 29 ust. 1, nie dokonuje zgłoszenia wystąpienia niepożądanego odczynu poszczepiennego, podejrzenia o zakażenie i zachorowanie na chorobę zakaźną, dodatniego wyniku badania w kierunku zakażeń i zachorowań, określonych na podstawie art. 3 ust. 1 i 2, zakażenia i zachorowania lub zgonu na chorobę zakaźną oraz przesłania do weryfikacji dodatnich wyników tych badań - podlega karze grzywny. 17 września 2018

30 Powody realizacji zgłoszeń ognisk zakażeń szpitalnych i podejrzeń o zachorowania / zachorowań na choroby zakaźne 1/ Międzynarodowe zobowiązania prawne dotyczące rejestracji zachorowań. 2/ Merytoryczne: ocena stopnia zagrożenia epidemicznego ocena skuteczności terapeutycznej. 3/ Pragmatyczne: uniknięcie konsekwencji prawnych, roszczeń odszkodowawczych. 17 września 2018

31 PRAWO NARODOWE POZOSTAŁE USTAWY I AKTY PRAWNE
USTAWA z dnia 6 czerwca 1997 r. Kodeks karny. (Dz.U ) Art. 165. § 1. Kto sprowadza niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia wielu osób albo dla mienia w wielkich rozmiarach:   1)   powodując zagrożenie epidemiologiczne lub szerzenie się choroby zakaźnej albo zarazy zwierzęcej lub roślinnej,   … podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8. § 2. Jeżeli sprawca działa nieumyślnie, podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. § 3. Jeżeli następstwem czynu określonego w § 1 jest śmierć człowieka lub ciężki uszczerbek na zdrowiu wielu osób, sprawca podlega karze pozbawienia wolności od lat 2 do 12. § 4. Jeżeli następstwem czynu określonego w § 2 jest śmierć człowieka lub ciężki uszczerbek na zdrowiu wielu osób, sprawca podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8. Art. 231. § 1. Funkcjonariusz publiczny, który, przekraczając swoje uprawnienia lub nie dopełniając obowiązków, działa na szkodę interesu publicznego lub prywatnego, podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. § 2. Jeżeli sprawca dopuszcza się czynu określonego w § 1 w celu osiągnięcia korzyści majątkowej lub osobistej, podlega karze pozbawienia wolności od roku do lat 10. § 3. Jeżeli sprawca czynu określonego w § 1 działa nieumyślnie i wyrządza istotną szkodę, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2. 17 września 2018

32 Przypomnienie podstawowych zasad zgłaszania ognisk zakażeń szpitalnych, podejrzeń o zachorowanie/zachorowań na choroby zakaźne i biologicznych czynników chorobotwórczych 17 września 2018

33 Zgłaszanie ognisk zakażeń szpitalnych
Na dotychczasowych zasadach uwzględniając: Zgłaszanie w ciągu 24 godzin potwierdzonego epidemicznego wzrostu liczby zakażeń szpitalnych właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu (raport wstępny o podejrzeniu ogniska epidemicznego). Merytoryczną podstawę rozpoznawania ogniska epidemicznego. Racjonalną i pragmatyczną analizę sytuacji epidemiologicznej w jednostkach organizacyjnych placówki. 17 września 2018

34 Zgłaszanie podejrzeń o zachorowanie/zachorowań na choroby zakaźne - I
Obowiązek zgłoszenia: A/ w ciągu 24 godzin od momentu rozpoznania (!) lub powzięcia podejrzenia zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu mającego miejsce w ich następstwie B/ właściwym organom Państwowej Inspekcji Sanitarnej C/ dotyczy każdego lekarza (felczera), bez względu na charakter organizacji, realizowanych świadczeń medycznych. D/ wyłącznie zakażenia i choroby zakaźne [na dzień dzisiejszy], określone w ZAŁĄCZNIKU do ustawy (UWAGA - ZMIANY !!!, liczba pozycji zmniejszona z 78 do 59) E/ każdego, indywidualnego, rozpoznanego przypadku F/ wyłącznie na Formularzu zgłoszenia zachorowania (podejrzenia zachorowania)* na chorobę zakaźną [wyjątki: a/ zbiorcze zgłoszenie podejrzeń o zachorowanie lub zachorowania na grypę, na formularzu meldunku MZ-55 - zgodnie z zapisami § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2003 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeń podejrzenia zakażenia, b/ poz. 53 Załącznika – zakażenia szpitalne na formularzu Raport wstępny o podejrzeniu ogniska epidemicznego - zgodnie z zapisami § 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń]. 17 września 2018

35 Zgłaszanie podejrzeń o zachorowanie/zachorowań na choroby zakaźne - II
Obowiązek zgłoszenia: G/ prawidłowo, rzetelnie i dokładnie wypełnionego Formularza zgłoszenia zachorowania (podejrzenia zachorowania)* na chorobę zakaźną (zgodnie z zapisami art ustawy z 5 grudnia 2008 r.), zwłaszcza w zakresie pkt. 6) „Zgłoszenie zawiera … rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej, charakterystykę podstawowych objawów klinicznych, okoliczności wystąpienia zakażenia, zachorowania lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka, charakterystyki biologicznego czynnika zakaźnego, oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy medycznej”, umożliwiające organom Państwowej Inspekcji Sanitarnej zakwalifikowanie przypadku do jednej z trzech grup: możliwego, prawdopodobnego lub potwierdzonego w ramach Wspólnotowej Sieci Nadzoru Epidemiologicznego oraz podjęcie natychmiastowych działań zapobiegawczych w przypadku zakażeń, wywołanych przez czynniki chorobotwórcze, łatwo rozprzestrzeniające się w populacji i stanowiące znaczne zagrożenie epidemiczne – względy bezpieczeństwa publicznego. 17 września 2018

36 Zgłaszanie podejrzeń o zachorowanie/zachorowań na choroby zakaźne - III
Obowiązek zgłoszenia: H/ właściwemu dla miejsca rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej (???) Państwowemu Powiatowemu Inspektorowi Sanitarnemu przesyłając je pocztą, w kopertach opatrzonych wyraźnym adresem zwrotnym nadawcy i nadrukiem "dokumentacja medyczna" lub elektronicznie, jeżeli pozwalają na to techniczne możliwości nadawcy i odbiorcy, w formie przesyłek kodowanych, lub przekazując bezpośrednio osobie upoważnionej do ich odbioru za pokwitowaniem. Oddział Epidemiologii Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej we Wrocławiu przyjmuje właściwie wypełnione, powyższe formularze, udostępnione na stronie PSSE we Wrocławiu ( - w zakładce menu "Wzory wniosków i formularzy" - również drogą elektroniczną na adres: 17 września 2018

37 Zgłaszanie podejrzeń o zachorowanie/zachorowań na choroby zakaźne - IV
W związku z działalnością Państwowej Inspekcji Sanitarnej w ogólnoeuropejskim systemach RAS-BICHAT*, EWRS**, ESCON*** w przypadku wystąpienia zachorowania lub zdarzenia wymienionego w Zarządzeniu Nr 26/03 Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia 31 grudnia 2003 r w sprawie jednostek chorobowych, zespołów objawów oraz zdarzeń, których wystąpienie powoduje uruchomienie systemu wczesnego powiadamiania o zagrożeniu epidemicznym. - m.in.: Botulizm, Cholera, Dżuma, Gorączka Q, Ospa prawdziwa, Tularemia, Wąglik w postaci płucnej lub jelitowej, Wirusowe gorączki krwotoczne, Porażenia symetryczne wiotkie, SARS, zachorowanie wywołane przez Neisseria meningitidis oraz laseczkę zgorzeli gazowej, a także przypadki sepsy o prawdopodobnej etiologii meningokokowej i posocznicy noworodków powiadomienie Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego powinno nastąpić niezwłocznie - dodatkowo, drogą zgłoszenia telefonicznego - w godzinach służbowych (prefix...71) ÷92, , [Oddział Epidemiologii PSSE we Wrocławiu], lub w godzinach pozasłużbowych i dni wolne od pracy (prefix...71) [numer dyżurny PSSE we Wrocławiu], poprzedzającego zgłoszenie zachorowania na właściwym formularzu. *RAS-BICHAT - Rapid Alert System for Biological and Chemical Agent Attacks (system wczesnego ostrzegania przed zagrożeniami oraz atakami biologicznymi i chemicznymi, obejmujący kraje UE) **EWRS - (System Wczesnego Ostrzegania i Reagowania) ***ESCON – (Wspólnotowa Sieć Nadzoru Epidemiologicznego) 17 września 2018

38 Zgłaszanie biologicznych czynników chorobotwórczych - I
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r. w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania (Dz. U. Nr 203 poz. 1467):  - w ciągu 24 godzin, - określonych w wykazie stanowiącym Załącznik nr 1 do ww. rozporządzenia, - właściwemu dla siedziby laboratorium, w którym rozpoznano zakażenie ??? (miejsca działalności placówki służby zdrowia zlecającej wykonanie badania) PPIS, - prawidłowo wypełnionym "Formularzem zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych„ - Załącznik nr 2, zawierającym informacje o rodzaju i charakterystyce czynnika chorobotwórczego oraz inne informacje istotne dla sprawowania nadzoru epidemiologicznego, - przesłany pocztą, w kopertach opatrzonych wyraźnym adresem zwrotnym nadawcy lub elektronicznie, jeżeli pozwalają na to techniczne możliwości nadawcy i odbiorcy w formie przesyłek kodowanych, lub przekazany bezpośrednio osobie upoważnionej do ich odbioru za pokwitowaniem - w sposób zapewniający pełną ochronę przed ujawnieniem zawartych w formularzu informacji. 17 września 2018

39 Zgłaszanie biologicznych czynników chorobotwórczych - II
W związku z wprowadzeniem w styczniu 2008 roku do Meldunku MZ-56, dodatkowej pozycji - "Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C", kierownicy Laboratoriów zobowiązani są do przesyłania, w uzupełnieniu biologicznych czynników chorobotwórczych, wymienionych w Załączniku nr 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007r. w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania, także zgłoszeń dodatnich wyników testu RIBA (lub innego testu wykorzystującego metodę immunoblot) dotyczących przeciwciał swoistych dla HCV, oraz wykrycia kwasu nukleinowego HCV w materiale klinicznym. Innych zgłoszeń poza określonymi w Załączniku nr 1 i dotyczących HCV - badaniami określonymi powyżej - nie należy przesyłać (np. dotyczących HBV), gdyż samodzielne nie są rejestrowane przez Państwową Inspekcję Sanitarną. Zgłoszenia winny dotyczyć J E D Y N I E pierwszego badania diagnostycznego, określającego wykrycie czynnika etiologicznego jednostki chorobowej - nie należy przesyłać wyników badań powtarzalnych, np. wykonywanych w ramach monitoringu procesu terapeutycznego (określenia zmian poziomu wiremii w przebiegu leczenia). Obowiązuje dokładna realizacja zapisów art (zwłaszcza pkt. 6) 17 września 2018

40 Dziękuję za uwagę 17 września 2018