KLASTER FARMACEUTYCZNY nasze doświadczenia i możliwości Presentation slide for courses, classes, lectures et al. JANINA LULEK Katedra i Zakład Technologii Postaci Leku UMP KONFERENCJA Uniwersyteckiego Centrum Transferu Technologii Medycznych w Poznaniu Spółka z o.o. 2012 – 07 - 06

GENEZA PROJEKTU NAUKA PRZEMYSŁ I INNE PODMIOTY KLASTER 2

JAKIE KORZYŚCI MOŻE PRZYNIEŚĆ KLASTER? Infrastruktura Umożliwienie prowadzenia badań spełniających oczekiwania gospodarki (ISO, ICH itd.) Wdrożenie doświadczeń zdobytych w krajowych i zagranicznych jednostkach badawczych i przemysłowych dostęp do unikalnej aparatury technologicznej, analitycznej itd. Współpraca na szczeblu regionalnym i ponad regionalnym Wzrost konkurencyjności regionu Wielkopolska interdyscyplinarne projekty badawcze nowe specjalistyczne miejsca pracy 3 3

Substancja pomocnicza POSTAĆ LEKU 4 POSTAĆ LEKU Substancja lecznicza Substancja pomocnicza POSTAĆ LEKU rxkinetics.com PROCES TECHNOLOGICZNY

NASZA OFERTA Różne postacie leku i kosmetyków, w tym implanty oraz nano- i mikrocząstki 5 5

NASZE DOŚWIADCZENIE CBR POZLAB SP. Z O.O. ICN Polfa Rzeszów S.A. OCEANIC S.A. INSTYTUT FARMACEUTYCZNY CBR NOVASOME SP. Z O.O. P.P.F. Hasco-Lek S.A. 6

NASZE ZAINTERESOWANIA INNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA Opracowanie nowych formulacji (np. hydrożele) Zmiana jednej postaci leku w drugą Rozwiązywanie problemów technologicznych występujących podczas produkcji stałych i półstałych postaci leku Wprowadzanie substancji aktywnych w mikro- i nanocząstki celem polepszenia biodostępności API Ocena przydatności nowych substancji pomocniczych do modyfikacji uwalniania substancji aktywnych z postaci leku 7

NASZE ZAINTERESOWANIA INNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA Grant MNiSW/NCN - N N405 674740 „Mikro- i nano-cząstki lipidowe jako nośniki roksytromycyny do mieszków włosowych„ realizowany we współpracy z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym, 2011-2013 8

NASZE ZAINTERESOWANIA INNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA Grant MNiSW/NCN - N N405 667840 „Hydrofobowe materiały mezoporowate jako potencjalne nośniki modyfikujące uwalnianie trudno rozpuszczalnych substancji leczniczych” realizowany we współpracy z Uniwersytetem Adama Mickiewicza w Poznaniu, 2011-2014 9

ROZWÓJ PRODUKTU FARMACEUTYCZNEGO Synteza, ocena właściwości API i substancji pomocniczych, krytycznych dla procesu technologicznego Rozwój formulacji Ocena stabilności Ocena dostępności farmaceutycznej Badania na modelach komórkowych Badania kliniczne 10

PROGRAM BADAWCZO-ROZWOJOWY WYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO UMP Synteza i zaawansowana analiza fizyko-chemiczna Innowacyjna technologia farmaceutyczna Zaawansowane metody badania dostępności farmaceutycznej Analityka i badania stabilności Badania mikrobiologiczne Badania in vitro na hodowlach komórkowych Badania in vivo na zwierzętach (farmakokinetyka i farmakodynamika API)

BADANIA IN VITRO NA HODOWLACH KOMÓRKOWYCH Prowadzenie hodowli komórkowych Ocena interakcji testowanych substancji z komórkami ludzkimi i zwierzęcymi Ocena przenikania przez nabłonek jelitowy/płucny/keratynocyty skórne na modelach Caco-2, PAMPA, Calu .... Ocena cytotoksyczności substancji aktywnych i pomocniczych oraz postaci leków i kosmetyków (MTT lub opracowanie specyficznych testów) Ocena działania genotoksycznego, drażniącego na skórę i oko substancji aktywnych i pomocniczych Ocena zdolności do pokonywania barier ustrojowych i łączenia się z białkami

KLASTER DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ ! 13