Synflorix Ocena realizacji obowiązkowych szczepień przeciwko pneumokokom na bazie PSO w Polsce RAPORT Z BADAŃ – XII 2018 Warszawa 2018 PL/SYN/0027/18a

03 04 05 12 20 24 28 ZAWARTOŚĆ RAPORTU Informacje o badaniu Główne wnioski Szczepienia populacji. Schemat podania szczepionek Stosowanie i ocena poszczególnych marek szczepień 03 04 05 12 Świadomość rodziców i kontakty lekarzy z rodzicami Nastawienie lekarzy do obowiązkowych szczepień przeciw pneumokokom i przewidywane skutki Odczyny szczepienne. Informacje o badanej próbie 20 24 28

INFORMACJE O BADANIU metoda próba kiedy gdzie CAPI – Computer Assisted Personal Interview metoda Próba n=170 lekarzy pediatrów lekarze, którzy w ramach swojej praktyki zajmują się kwalifikowaniem do szczepień i szczepieniem niemowląt i dzieci do 6 miesiąca życia zatrudnieni w placówkach, w których pacjenci otrzymują świadczenia bezpłatne próba 09.11.2018 - 10.12 2018 kiedy Cała polska, ośrodki miejskie. Próba rozłożona na województwa proporcjonalnie do liczby urodzin dzieci w Polsce. gdzie

Główne wnioski z badania Obowiązkowe szczepienie przeciw pneumokokom otrzymuje 95% dzieci (w grupie urodzonej w fizjologicznym terminie, której przysługuje bezpłatne szczepienie). Nieliczne przypadki niepodania szczepienia wiążą się najczęściej ze szczególnymi przeciwwskazaniami u dziecka i znacznie rzadziej z odmową szczepienia przez rodziców. Formuła podania szczepienia przeciw pneumokokom na dodatkowej, osobnej wizycie jest powszechna. Ten schemat szczepienia bywa stosowany przynajmniej raz na jakiś czas przez 9 na 10 lekarzy i dotyczy około 1/3 wszystkich szczepionych dzieci. Powyższy sposób podawania szczepień w opinii lekarzy nie narusza zasad zapisanych w kalendarzu szczepień. Jest również akceptowany przez rodziców – lekarze wskazują, że wielu rodziców preferuje tą formę. Stan wiedzy rodziców oceniany jest jako względnie wysoki – w opinii lekarzy ¾ rodziców pacjentów przychodząc na wizytę wie, że dziecku podana będzie szczepionka przeciw pneumokokom, a ponad połowa wie, że są dwa warianty tego produktu. Jednocześnie jednak aż niemal połowa lekarzy wskazuje, że na wizytach szczepiennych często brakuje czasu na dokładne omówienie wszystkich szczepień i wariantów. 95% Udział dzieci w kohorcie, które otrzymują szczepienie przeciw pneumokokom 36% Udział dzieci, które otrzymują szczepienie w ramach dodatkowej, osobnej wizyty

Szczepienia populacji. Schemat podania szczepionek Zespół: Mileny Morawiec Warszawa, październik 2016

Szczepienie przeciw pneumokokom w grupie dzieci, którym przysługuje bezpłatne szczepienie W świetle deklaracji lekarzy niemal wszystkie dzieci otrzymują szczepienie. Jedynie szczególne przypadki przeciwwskazań powodują odłożenie lub zaniechanie szczepienia. Rezygnacja z wykonania szczepienia z innych przyczyn zdarza się sporadycznie – w około 5% przypadków. W takich sytuacjach powodem są odmowy rodziców lub inne szczególne przeciwwskazania. Średnia liczba szczepień przeciw pneumokokom rozpoczynanych przez lekarza miesięcznie Czy wszystkie przyjmowane dzieci do 6 miesiąca życia otrzymują szczepienie przeciw pneumokokom? (%) średnio 18 szczepień miesięcznie (dane dla wszystkich miejsc pracy lekarza łącznie) (%) Jaka część dzieci otrzymuje szczepienia? (%) 95% - średni odsetek dzieci szczepionych (na podstawie proporcji liczby dzieci przyjmowanych i szczepionych) Liczba lekarzy Nieliczne przypadki nie podania szczepienia są związane z przeciwwskazaniami lub odmowami rodziców. B1. Czy wszystkie dzieci do 6 miesiąca życia, które przyjmuje Pan(i) otrzymują szczepienie przeciw pneumokokom? B2. Jaka część dzieci do 6 miesiąca życia, które Pan(i) przyjmuje na wizytach, otrzymuje szczepienie przeciw pneumokokom? Proszę oszacować w procentach. B3. Z jakich powodów nie wszystkie dzieci do 6 miesiąca otrzymują te szczepienia? B4. U ilu dzieci do 6 miesiąca życia rozpoczyna Pan (i) szczepienie przeciw pneumokokom (pierwszą dawką) w ciągu typowego miesiąca? Podstawa: Wszyscy badani, n=170 Liczba szczepień

Wzór dawkowania szczepień – na jednej vs na kilku wizytach Umawianie dodatkowych wizyt szczepiennych jest częste wśród badanych lekarzy, zwłaszcza jeżeli rodzice nie korzystają ze szczepień skojarzonych. Lekarze szacują, że ponad 1/3 dzieci otrzymuje pierwsze szczepienia w ramach rozdzielonych wizyt. Najczęstszy wzór wykonywania szczepień przeciw pneumokokom i pozostałych obowiązkowych Udział szczepień w ramach jednej i w ramach rozdzielonych wizyt (%) 36% - dzieci otrzymuje szczepienia przeciw pneumokokom i pozostałe obowiązkowe na OSOBNYCH WIZYTACH 64% - dzieci otrzymuje szczepienia przeciw pneumokokom i pozostałe obowiązkowe na JEDNEJ WIZYCIE Udział lekarzy, którym zdarza się rozdzielać wizyty 91% - lekarzy rozdziela wizyty przynajmniej w przypadku niektórych dzieci C1. Zgodnie z zaleceniami kalendarza (PSO) podanie pierwszej dawki szczepień przeciw pneumokokom i pozostałych obowiązkowych należy zrealizować razem na jednej – pierwszej wizycie, możliwe jest także rozdzielenie szczepień i zapraszanie rodziców na osobne wizyty. Jaki sposób szczepienia zaleca Pan(i) najczęściej/ w typowych przypadkach? C3. Myśląc o wszystkich przypadkach szczepień pierwszą dawką, w jakiej części szczepi Pan(i) przeciw pneumokokom na jednej wizycie z pozostałymi obowiązkowymi, a jakiej części na osobnej wizycie? Proszę oszacować w przybliżeniu w procentach Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Schemat rozdzielonych wizyt Najbardziej typowy schemat rozdzielonych wizyt to umówienie osobnej – dodatkowej wizyty, na której podaje się szczepienia przeciw pneumokokom. Moment wykonania szczepień w przypadku rozdzielenia wizyt Kolejność wykonania szczepień w przypadku rozdzielenia wizyt (% - w grupie w której zdarza się rozdzielać wizyty) (% - w grupie w której zdarza się rozdzielać wizyty) C4a. W przypadku przełożenia szczepienia przeciw pneumokokom na oddzielną wizytę proszę podać najczęstszy schemat postepowania C4b. Jeśli wizyty są rozdzielone, w jakiej kolejności podaje Pan(i) szczepienia? Podstawa: Wszyscy badani, n=184 – lekarze, którym zdarza się przekładać wizyty

Nastawienie rodziców do rozdzielania wizyt szczepiennych Większość lekarzy deklaruje, że również ze strony rodziców zdarzają się prośby o umówienie osobnej wizyty w celu szczepienia przeciw pneumokokom. Czy rodzice sami proszą o rozdzielenie wizyt szczepiennych (%) C2. Czy zdarza się, że rodzice sami proszą o rozdzielenie szczepień przeciw pneumokokom i pozostałych na osobne wizyty? Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Powody rozdzielania wizyt Argumenty na rzecz rozdzielania wizyt są zróżnicowane – duże znaczenie mają prośby rodziców oraz uwarunkowania medyczne oceniane przez lekarzy. Z jakich powodów rozdzielane są wizyty (% - w grupie w której zdarza się rozdzielać wizyty) Prośba rodziców Uwarunkowania zdrowotne danego dziecka Przekonanie o mniejszym obciążeniu organizmu\ systemu immunologicznego Większe ryzyko odczynów przy podaniu wszystkich szczepień na jednej wizycie Minimalizacja bólu dziecka Moje dotychczasowe doświadczenia w szczepieniu Brak dostępności wszystkich szczepionek w przychodni w tym samym czasie Przeciwwskazania do konkretnego szczepienia u danego dziecka Częstszy kontakt z rodzicem \pacjentem, zapewniający lepszą kontrolę\opiekę Rady i opinie innych lekarzy C5. Proszę wskazać powody, które powodują, że rozdziela Pan(i) szczepienia przeciw pneumokokom i inne szczepienia obowiązkowe na osobne wizyty? C6. A który z tych powodów jest najważniejszy/ najczęstszy? Podstawa: Wszyscy badani, n=155 – lekarze, którym zdarza się przekładać wizyty

Ocena zgodności postępowania z kalendarzem Schemat, w którym podawane są szczepienia – w tym rozdzielanie wizyt – zdaniem lekarzy nie odbiega od kalendarza szczepień. Do odstępstw zaliczane są raczej sytuacje jednostkowe związane z uwarunkowaniami zdrowotnymi poszczególnych pacjentów. Czy szczepi Pan/i zgodnie z kalendarzem (%) Na czym polegają niezgodności (% - w grupie, która ocenia, że zdarza się szczepić niezgodnie z kalendarzem) Zdrowie dziecka Dostępność Prośba rodziców Inne C7. Czy szczepi Pan(i) przeciwko pneumokokom… Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Ocena i dostępność szczepionki Synflorix Szczepionka Synflorix oceniana jest jako zdecydowanie spełniająca oczekiwania. Zazwyczaj nie ma też problemów z dostępnością. Osobiste doświadczenia lekarzy z marką Synflorix Dostępność Synflorix w miejscu pracy lekarza (%) (%) Wszyscy badani ocenili doświadczenia z marką Synflorix jako pozytywne albo bardzo pozytywne D1. Jakie są Pana/Pani osobiste doświadczenia dotyczące szczepienia bezpłatną szczepionką Synflorix D6a. Czy szczepionka Synflorix jest na bieżąco dostępna w Pana(i) miejscu pracy? Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Osobiste doświadczenia ze szczepionką Synflorix Również bardziej szczegółowe oceny produktu są zdecydowanie korzystne, przy czym najwyżej oceniane elementy to dostępność i bezpieczeństwo produktu. Ocena na wybranych wymiarach Dostępność Bezpieczeństwo Dane kliniczne o szczepionce Wskazania rejestracyjne Skuteczność\efektywność w ochronie przeciw pneumokokom Ogólna opinia o szczepionce (%) D3. Korzystając ze skali proszę ocenić szczepionkę Synflorix na kilku wymiarach - na podstawie własnych doświadczeń wykonywania szczepień Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Kluczowe cechy i opinie o Synflorixie Zdecydowanie najważniejsza cecha decydująca o korzystnych ocenach marki, to wysoka skuteczność w zapobieganiu chorobom powodowanym przez pneumokoki. Praktycznie wszyscy badani podzielają opinie, że Syflorix posiada tę zaletę. Opinie o Synflorixie Najważniejsze cechy dla lekarzy (%) Synflorix ma potwierdzoną 93% skuteczność rzeczywistą w zapobieganiu IChP (inwazyjnej chorobie pneumokokowej) niezależnie od serotypu, który ja wywołał Synflorix ma potwierdzoną skuteczność w zapobieganiu chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc i ostremu zapaleniu ucha środkowego powodowanych przez pneumokoki u dzieci do lat 5 Badania potwierdziły, że stosowanie szczepionki Synflorix w programach szczepień ogranicza zachorowania na choroby pneumokokowe w populacjach nie szczepionych dzięki tzw. ochronie populacyjnej Synflorix dzięki ochronie krzyżowej zapobiega chorobie inwazyjnej (IChP) powodowanej przez serotyp 19A Strepotococcus pneumonie Programy szczepień przeciw pneumokokom realizowane przy użyciu szczepionki Synflorix w innych krajach skutkują dużą redukcją zachorowań na IChP i hospitalizacji z powodu zapalenia płuc u dzieci Synflorix posiada zarejestrowane wskazania do stosowania u wcześniaków, dzieci zakażonych HIV, z asplenią i niedoborami układu dopełniacza oraz anemią sierpowatokrwinkową D11. Proszę spojrzeć na poniższe argumenty charakteryzujące szczepionkę Synflorix i zaznaczyć, czy zgadza się Pan/i z nimi czy nie korzystając ze skali. D12. Z powyższej listy proszę wskazać do trzech, które najbardziej przekonują Pana/Panią do wykonywania szczepień zaczynając od najbardziej przekonującego Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Świadomość rodziców i kontakty lekarzy z rodzicami Zespół: Mileny Morawiec Warszawa, październik 2016

Wiedza rodziców i rozmowy z rodzicami Wiedza rodziców jest na średnim poziomie – w opinii lekarzy około 3/4 wie, że szczepionka przysługuje dziecku. O dwóch wariantach wie około co drugi rodzic. Dlatego też argumenty na rzecz szczepienia są podstawowe – przede wszystkim brak opłaty i skuteczność. Wiedza rodziców o szczepieniach przeciw pneumokokom Argumenty na rzecz szczepienia marką Synflorix kierowane do rodziców Szczepionka Synflorix jest bezpłatna Szczepionka Synflorix ma potwierdzoną skuteczność Szczepionka Synflorix ma profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych Szczepionka Synflorix zapewnia podobną ochronę jak szczepionka płatna Szczepionka Synflorix pozwala rodzicom zaoszczędzić pieniądze i wydać je na inne szczepienia zalecane Nie widzę zasadności wydatku na wariant płatny przy dostępności analogicznej szczepionki bezpłatnej Przekonujące zalecenia Ministerstwa Zdrowia, które zakupiło PCV-10 (Synflorix) 73% rodziców wie, że dziecku przysługuje bezpłatne szczepienie przeciwko pneumokokom 58% rodziców wie, że dostępne są dwa warianty szczepienia przeciw pneumokokom E1. Jaki procent rodziców przychodzących na pierwszą wizytę szczepienną z dzieckiem wie, że dziecku przysługuje bezpłatne szczepienie przeciw pneumokokom? E2. A jaki procent rodziców przychodzących na pierwszą wizytę szczepienną z dzieckiem wie, że są dostępne dwa warianty szczepienia przeciw pneumokokom – płatny i bezpłatny? D13. Jakimi argumentami dla rodziców kieruje się Pani/Pan szczepiąc dzieci szczepionką Synflorix w ramach realizacji szczepień obowiązkowych z PSO? Proszę wskazać do trzech najistotniejszych Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Czas na omówienie wszystkich wariantów szczepienia Niemal połowa badanych deklaruje, że brakuje im czasu na wizytach na pełne poinformowanie rodziców – skutkiem tego tylko co czwarty badany omawia szczegółowo szczepienie płatne ze wszystkimi rodzicami. Czy na wizytach szczepiennych często brakuje czasu na omówienie wszystkich szczepień obowiązkowych i zalecanych Informowanie o wariancie płatnym Informuje o wariancie płatnym wszystkich, ale dokładniej omawiam go tylko, jeśli rodzice sami pytają Informuję o wariancie płatnym wszystkich, ale dokładniej omawiam go tylko z częścią rodziców Informuję o wariancie płatnym wszystkich i dokładnie omawiam go ze wszystkimi rodzicami W ogóle nie informuję o wariancie płatnym To zależy\ różnie\ trudno powiedzieć (%) E3. Wielu lekarzy mówi, że na pierwszych wizytach często brakuje czasu na omówienie wszystkich rodzajów i wariantów szczepień obowiązkowych i zalecanych. Czy zgadza się Pan(i) z tą opinią? E4. Czy na pierwszych wizytach rozmawia Pan(i) z rodzicami o dostępności płatnego wariantu szczepień przeciw pneumokokom, czy też omawia Pan(i) tylko wariant bezpłatny? Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Doświadczenia rodziców ze szczepionką Z punktu widzenia lekarzy doświadczenia rodziców ze szczepionką Synflorix są bardzo pozytywne. Doświadczenia rodziców ze szczepionką Synflorix (%) E6. Jak ocenia Pan(i) zadowolenie rodziców ze szczepienia bezpłatną szczepionką Synflorix? Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Nastawienie lekarzy do obowiązkowych szczepień przeciw pneumokokom i przewidywane skutki Zespół: Mileny Morawiec Warszawa, październik 2016

Postawy lekarzy Działania lekarzy bardziej opierają się na wewnętrznych przekonaniach niż obowiązku wynikającym z przepisów. Motywacje lekarzy do szczepień Szczepienie chroni dzieci i zapobiega wystąpieniu poważnych chorób Profilaktyka jest bardziej opłacalna niż leczenie Uważam, że w XXI wieku powinniśmy minimalizować ryzyko zachorowania dzieci inwazyjna chorobę pneumokokową poprzez szczepienia Zależy mi na zdrowiu moich pacjentów Jest to moim obowiązkiem Szczepienie jest w kalendarzu, a ten jest rozporządzeniem obowiązującym mnie w mojej praktyce Doświadczenia innych krajów pokazują efektywność tej procedury H1. Jakie są Pana/i główne motywacje do szczepienia przeciw pneumokokom. Proszę wskazać do 3 odpowiedzi Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Przewidywania dotyczące efektów wprowadzenia szczepień przeciw pneumokokom do kalendarza Lekarze są praktycznie jednomyślni w kwestii pozytywnych efektów wprowadzenia populacyjnych szczepień przeciw pneumokokom. Spodziewane zmiany pod wpływem rozpowszechnienia szczepień zmniejszenie występowania inwazyjnej choroby pneumokokowej u najmłodszych dzieci zmniejszenie występowania zapaleń płuc u najmłodszych dzieci redukcję nosicielstwa pneumokoków u dzieci redukcję zachorowalności na zapalenie ucha środkowego u najmłodszych dzieci redukcję zachorowalności na inwazyjną chorobę pneumokokowa u starszych dzieci i ludzi dorosłych redukcję zachorowalności na zapalenie płuc u starszych dzieci i ludzi dorosłych B10: Czy spodziewa się Pan/i że wprowadzenie populacyjnych szczepieniach przeciwko pneumokokom spowoduje następujące zmiany Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Wpływ obowiązku szczepień na codzienną praktykę i diagnostykę Obowiązek szczepień może nieco zmienić podejście diagnostyczne części lekarzy, którzy będą poszukiwać innych przyczyn dolegliwości niż zakażenia pneumokokowe. U dzieci zaszczepionych… …z podejrzeniem zapalenia płuc …z zapaleniem ucha środkowego …z wysoką gorączką B11: Jak Pana/Pani zdaniem wprowadzenie populacyjnych szczepień przeciwko pneumokokom wpływa/nie na codzienna praktykę? Wśród par stwierdzeń proszę wskazać to, które bardziej pasuje do Pana/i Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Odczyny szczepienne. Informacje o badanej próbie Zespół: Mileny Morawiec Warszawa, październik 2016

Odczyny szczepienne Odczyny szczepienne zdarzają się względnie rzadko – dotyczą najczęściej zaczerwień i niepokoju dziecka. Występowanie szczepiennych u pacjentów Najczęstsze odczyny (% lekarzy, którzy obserwują odczyny) Zaczerwienienie\ rumień w miejscu wkłucia Obrzęk miejsca wkłucia Gorączka Płaczliwość\niepokój dziecka Senność dziecka Wymioty Utrata łaknienia Inne F1. Wcześniej powiedział(a) Pan(i), że w typowym miesiącu rozpoczyna Pan(i) szczepienie średnio … dzieci przeciw pneumokokom. U ilu z nich obserwuje Pan(i) wystąpienie odczynów poszczepiennych/ zdarzeń niepożądanych? Proszę podać przybliżoną liczbę F1a. Jakiego typu odczyny poszczepienne/ zdarzenia niepożądane obserwuje Pan(i) Podstawa: Wszyscy badani, n=170/ Obserwujący odczyny, n=106

67 średnia dla wszystkich badanych lekarzy Informacje o badanych Miejsca pracy badanych Dzieci z miasta i ze wsi (%) (%) Przychodnia\ poradnia, w których pacjenci nie płacą za wizytę Gabinet prywatny Szpital Przychodnia\poradnia, w których pacjenci płacą za wizytę Liczba pacjentów do szóstego miesiąca miesięcznie Liczba pacjentów na pierwszej wizycie szczepiennej miesięcznie 67 średnia dla wszystkich badanych lekarzy 19 średnia dla wszystkich badanych lekarzy A1. W jakich typach placówek Pan(i) przyjmuje. Proszę wskazać wszystkie rodzaje placówek A3. W przybliżeniu miesięcznie ilu małych pacjentów w wieku 0-6 miesięcy przyjmuje Pan(i)? A4. Ilu z tych pacjentów miesięcznie przyjmuje Pan(i) na pierwszej wizycie szczepiennej, tzn. takiej na której podaje Pani pierwsze dawki szczepień (około 6 tygodnia życia)? A6. Czy Pana(i) pacjenci w wieku 0-6 miesięcy to: Podstawa: Wszyscy badani, n=170

Informacje o badanych Lokalizacja badań 13 Lokalizacja badań 3 (n – liczba wywiadów w danej lokalizacji) 4 3 3 1 Warszawa Poznań Łódź Zabrze Kraków Lublin Gdańsk Wrocław Radom Kielce Skawina Gdynia Gliwice Olsztyn Cieszyn Koszalin Mrągowo Szczecin Włocławek Rzeszów Białystok Bielsko-Biała Bydgoszcz Gródek Grudziądz Gubin Jasień Lubsko Łęczna Mogilany Nowogród Bobrzański Rajcza Ruciane Nida Świerzawa Swilcza Ujsoły Wasilków Węgierska Górka Zgierz Zielona Góra Złotoryja Żory 1 1 1 2 1 3 19 20 13 1 1 3 7 10 1 7 1 1 6 11 17 3 3 1 1 1 1 1 1

Kantar SA Pl. Konesera 9, 03-736 Warszawa t. +48 (22) 54 52 000 f Kantar SA Pl. Konesera 9, 03-736 Warszawa t. +48 (22) 54 52 000 f. +48 (22) 54 52 100 www.millwardbrown.com/pl NIP: 5260303763 KRS: 0000021725 Bank account: BRE Bank S.A., 25114019770000306765001001