PRZEPROWADZANIE OCENY

Prezentacja na temat: "PRZEPROWADZANIE OCENY"— Zapis prezentacji:

1 PRZEPROWADZANIE OCENY
ZGODNOŚCI WYROBÓW MEDYCZNYCH Z WYMAGANIAMI DYREKTYWY 93/42 EEC OFERTA WSPÓŁPRACY

2 ZAKRES WSPÓŁPRACY SZKOLENIE
PRZEWODNIK TWORZENIA DOKUMENTACJI TECHNICZNEJ DORADZTWO PRZY WDRAŻANIU SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ (ISO 9001/ ISO 13485) WDRAŻANIE SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ (ISO 9001/ISO 13485)

3 1. SZKOLENIE CEL Wprowadzenie do przeprowadzenia oceny zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami prawa europejskiego FORMA PREZENTACJI Pokaz multimedialny CZAS TRWANIA Ok.4 godz. oraz przez okres 1 miesiąca udzielanie dodatkowych wyjaśnień i odpowiedzi na pytania przesyłane faxem lub em MATERIAŁY Wydruk prezentowanego materiału dla wszystkich uczestników

4 2. PRZEWODNIK TWORZENIA DOKUMENTACJI TECHNICZNEJ
CEL Pomoc przy opracowaniu dokumentacji technicznej dla wyrobów medycznych, zgodnie z wymaganiami Dyrektywy 93/42/EEC ZAKRES PRAC CORBO Polska - SIEDMIO STOPNIOWA metoda tworzenia dokumentacji technicznej - DORADZTWO zależnie od umowy z klientem SPOSÓB REALIZACJI Doradztwo przez telefon, lub fax. w czasie trwania projektu Jeden dzień w miesiącu konsultacji w siedzibie klienta w celu omówienia dokumentacji itp. CZAS TRWANIA 2 do 3 miesiące MATERIAŁY Instrukcje oraz wzory dokumentów dla każdego z siedmiu etapów tworzenia dokumentacji technicznej (w jęz. polskim i angielskim)

5 3. DORADZTWO PRZY WDRAŻANIU SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ
CEL Pomoc i wsparcie przy wdrażaniu Systemu Zarządzania Jakością, zgodnego z normami ISO 9001:2000 oraz ISO 13485:2003 oraz Dyrektywy 93/42/EEC. Asystowanie podczas certyfikacji. ZAKRES PRAC CORBO Polska - DORADZTWO przy budowaniu Systemu Zarządzania Jakością - ASYSTOWANIE przy dokonywaniu oceny zgodności przez Jednostkę Notyfikowaną SPOSÓB REALIZACJI Doradztwo przez telefon, lub fax. w czasie trwania projektu. Jeden dzień w miesiącu w siedzibie klienta w celu omówienia działań i postępów CZAS TRWANIA 2 do 3 miesiące MATERIAŁY Wzory Księgi Jakości i innych dokumentów jakości

6 4. WDRAŻANIE SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ
CEL Wdrożenie przez Corbo Polska systemu Zarządzania Jakością, zgodnego z normą ISO 9001:2000 oraz ISO 13485:2003 a także wymaganiami Dyrektywy 93/42/EEC w organizacji klienta ZAKRES PRAC CORBO Polska STWORZENIE DOKUMENTACJI Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) WDROŻENIE brakujących elementów systemu OMÓWIENIE wdrożonego SZJ z kierownictwem oraz pracownikami organizacji klienta -TOWARZYSZENIE podczas certyfikacji SPOSÓB REALIZACJI Konsultacje w siedzibie klienta (5 dni) Opracowanie dokumentacji jakości w siedzibie Corbo Polska CZAS TRWANIA 2 do 4 miesiące

7 E-mail: krystyna.ziemianin@corbo.com.pl
ZAMÓWIENIE Celem złożenia zamówienia uprzejmie prosimy o wypełnienie i przesłanie załączonego formularza zamówienia Fax: 012/ Bliższych informacji udziela Pani Krystyna Ziemianin