Nowe badanie sprawdza, czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS. Michał Chudzik prevent-reflex-syncope-begins

Jak podaje Biotronik, właśnie rozpoczęła się rekrutacja pacjentów do randomizowanego, kontrolowanego badania BIOSync CLS. BIOSync CLS będzie sprawdzać skuteczność stymulacji z fizjologiczną modulacją rytmu w zapobieganiu omdleniom. Czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS Międzynarodowe, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie obejmować będzie 30 ośrodków we: Włoszech, Hiszpanii, Francji, Holandii, Portugalii i Kanadzie.

Dotychczasowe badania na temat CLS dostarczały sprzecznych wyników dotyczących stymulacji serca w omdleniach. BIOSync CLS ma potencjał, aby wyjaśnić, czy dwujamowy PM z algorytmem CLS ma możliwość wykrycia i szybkiego udaremnienia omdleń. Czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS

128 pacjentów z nawracającymi omdleniami ze wskazaniem do PM RANDOMIZACJA Badani otrzymują dwujamowy PM Biotronik z CLS RANDOMIZACJA Badani otrzymują dwujamowy PM Biotronik z CLS GRUPA BADAWCZA (tryb wykrywania i CLS włączony) GRUPA BADAWCZA (tryb wykrywania i CLS włączony) GRUPA KONTROLNA (placebo, tylko w trybie detekcji). GRUPA KONTROLNA (placebo, tylko w trybie detekcji). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest porównanie czasu do pierwszego nawrotu omdleń w obu grupach. 2 letnia obserwacja – informacje dot. pierwszorzędowych punktów końcowych zebrane za pomocą anonimowych ankiet dla pacjentów przez niezależny personel zaślepiony do randomizacji.

Wiele wcześniejszych badań wykazało, że CLS jest wrażliwy na kurczliwość. Przypuszcza się, że rozruszniki serca z CLS są wyjątkowo zdolne do wykrywania wzrostu kurczliwości, która może wystąpić we wczesnym etapie omdleń. Dlatego powinny one być w stanie zainicjować stymulację serca we wcześniejszym etapie, aby zapobiec nagłemu spadkowi częstości akcji serca, który często powoduje omdlenia. Jeśli ta hipoteza okaże się prawdziwa, implikacje dla wskazań terapeutycznych i wytycznych będą powszechne. Czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS