Organizacja Działu Utrzymania Ruchu – studium przypadku​ fadds Listopad 2015 Piotr Niemiro Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego 2015 „UTRZYMANIE RUCHU, OPTYMALIZACJA PRODUKCJI I ORGANIZACJI PRACY”

UTRZYMANIE RUCHU – urządzenia bezpośrednio-produkcyjne ZPL Starogard Zakres działania - Starogard Gdański Miejsce JB Pharma Departament Form Stałych Departament Form Płynnych Oddział Ampułek Szklanych Oddział Płynów Infuzyjnych R&D Pharma JB Chemia Oddziały produkcyjne R&D Chemia Administracja i pozostałe Razem Urządzenia objęte PGKR 710 436 274 123 151 23 715 536 179 1448 Urządzenia i systemy pomocnicze 140 82 58 32 26 37 245 167 78 302 724

Identyfikacja strat – priorytety UR i priorytety produkcji Główne problemy w roku 2005/2006 - awaryjność urządzeń 3,83 - reakcyjne UR - brak czasu na prewencję, - brak dostępności urządzeń do przeglądów planowych - przedłużające się przezbrojenia i regulacje urządzeń (oczekiwanie na pracownika UR) - przekroczenia budżetu na utrzymanie techniczne urządzeń

Identyfikacja strat – priorytety UR i priorytety produkcji plan działania na lata 2006-2009: 1. Priorytet dla działań prewencyjnych: - harmonogramowanie produkcji i harmonogramowanie prewencji - analiza najczęstszych awarii, analiza 5xdlaczego – poszukiwanie najlepszych rozwiązań - dedykowane zakresy przeglądów – uwzględniające potrzeby techniczne (ocena zużycia części i podzespołów) urządzeń produkcyjnych 2. Stworzenie stanowiska Operatora Technicznego i przekazanie przezbrojeń i regulacji do działów produkcyjnych - wykorzystanie potencjału i umiejętności Pracowników produkcji, budowanie kompetencji technicznych 3. Budowanie budżetu na utrzymanie techniczne urządzeń „od dołu” - ocena stanu technicznego urządzeń produkcyjnych (lista części i niezbędnych rbh) - analiza przyczyn i rzeczywistych potrzeb technicznych - plan działań prewencyjnych i pobrań części na każdą maszynę produkcyjną

1. Priorytet dla działań prewencyjnych harmonogram roczny remontów prewencyjnych: Lp. Nazwa urządzenia I II III Zkr Mm Mp E A Ap 1 Tabletkarka laboratoryjna Kilian   PK 4 2 Drażer laboratoryjny Glatt PM 1  3  2 Mieszalnik wysokoobrotowy Glatt 1 Centrala klimatyzacyjna 5 6 7 8 Mieszalnik wysokoobrotowy Glatt 2 PP 9 Suszarko-granulator fluidalny Glatt 10 Tabletkarka Korsch

1. Priorytet dla działań prewencyjnych harmonogram tygodniowy remontów prewencyjnych: Lp. Nazwa urządzenia Miejsce Numer Kod Maximo MPK 17 18 19 20 21 22 23 24 25   użytkowania technologiczny Inwent. IKR 32. Tabletkarka Fette 1 DPFS - pom. 4.04 TO - 1 501-021005 FSTA0762 506-445430 WP/IR/762/2 PM-OT10,EA6 34. Tabletkarka Fette 2 DPFS - pom. 4.12 TO - 2 501-021006 FSTA0763 WP/IR/763/2 36. T Tabletkarka Fette 3 DPFS - pom. 4.15 TO - 3 501-021004 FSTA0764 WP/IR/764/2 PM-OT10, EA6 38. B Tabletkarka Fette 4 DPFS - pom. 4.16 TO - 4 501-019335 FSTA0367 WP/IR/367/3 PM-OT10, EA6 40. E Tabletkarka Fette 5 DPFS - pom. 4.22 TO - 5 501-021007 FSTA0765 WP/IR/765/2 42. K Tabletkarka Korsch TO 6 DPFS - pom. 4.03 TO - 6 501-015639 FSTA0281 WP/IR/281/3 RŚ-M30, OT18, EA22

LISTA CZĘŚCI WYMIENIONYCH 1. Priorytet dla działań prewencyjnych dedykowane zakresy przeglądów dla urządzeń krytycznych (IKR): LISTA CZĘŚCI ZUŻYTYCH LISTA CZĘŚCI WYMIENIONYCH

GOSPODARKA KONSERWACYJNO-REMONTOWA CHECK-LISTA CHECK-LISTA Z ZALECENIAMI– LINIA DO PAKOWANIA W BLISTRY ZALECENIA WYKONUJĄCEGO PRZEGLĄD

1 2 3 4 1. Priorytet dla działań prewencyjnych Wskaźniki efektywności UR w JB Pharma (KPI): 1 2 3 4 JB CHEMIA

2. Stworzenie stanowiska Operatora Technicznego i przekazanie przezbrojeń i regulacji do działów produkcyjnych opracowanie matryc umiejętności dla obszarów produkcyjnych opracowanie podręczników szkoleń szkolenia i egzaminy stanowiskowe UR pomaga i wspiera proces przezbrojeń wykonywanych przez działy produkcyjne

Uwagi (obszary do rozwoju) 2. Stanowisko OT – matryca umiejętności Pracownik samoocena Ocena DUR Uwagi (obszary do rozwoju) Kwalifikacje linia pakująca PP-15 umiejętność ustawienia i wyregulowania maszyny w "punktach zerowych"   przezbrojenie linii (przezbrojenie kończy się z chwilą zapakowania 5 opakowań zbiorczych bez doregulowania linii) - weryfikacja czasu przezbrojenia (osiąganie standardów) rozpoznawanie elementów oprzyrządowań - weryfikacja właściwej kompletności zestawów części formatowych regulacje mechaniczne linii - poprawne prowadzenie procesu samodzielne przeprowadzanie przeglądów (zakres OT) umiejętność wskazania usterek (weryfikacja uszkodzeń) czytanie dokumentacji technicznej (schematów i DTR) umiejętność naprawy, wymiany części właściwa obsługa i regulacja ulotkarki umiejętności związane z AUTOMATYKĄ linii postępowanie zgodne z instrukcjami : FS-IO-131-1- Argus_6012 - PP15 FS-IO-132-1- Ramsey_AC9000Plus - PP15 FS/IO/134/1 Urządzenie do drukowania na kartonikach i kontroli obecności nadruku - Drukarka Domino A plus i kamera Omron ocena innych -"miękkich" umiejętności OT proaktywne zapobieganie awariom KAIZEN urządzenia poprawiający produktywność (ilość zgłoszeń w roku) stop-wypadkom (ilość zgłoszeń w roku) diagnostyka i ocena stanu technicznego urządzenia pod kątem potrzeb remontowych na kolejny rok eksploatacji Informacje niezbędne do szczegółowego i trafnego przygotowania budżetu. Informacje te powinny znajdować się na karcie serwisowej w uwagach, po wykonaniu przeglądu planowego. umiejętność analizy działania i diagnostyki usterek w układach pneumatycznych Czytanie schematów, analizy przyczyn.

2. Stanowisko OT – podręczniki szkoleń

1. Remont linii do produkcji ampułek. Numer technologiczny linii: K-1 3. Budowanie budżetu na utrzymanie techniczne urządzeń „od dołu”.   opis prac j.m. ilość opis części do wymiany cena / j.m. suma nr katalogowy dostawca PLN EUR 1. Remont linii do produkcji ampułek. Numer technologiczny linii: K-1 1.1. Myjka ampułek: RUR D12 1) Skontrolować stan techniczny bębna głównego demontaż osłon rbh 0,25 sprawdzenie łożysk osi głównej bębna 1,50 wymiana łożysk napędu bębna 8,00 łożysko KR30 szt 18,00 120 2 160,00 KR30 TED sprawdzenie stanu przewodów elastycznych 0,50 wymiana osłony z plexi 0,10 popękana osłona m2 3,00 500,00 1 500,00 firma zewn demontaż i sprawdzenie stanu oslony slizgowej - w razie potrzby polerowanie 1,00 DUR JB Pharma demontaż prowadnic łukowych oraz segmentów z pretami i igłami - 18szt wymiana prętów 40szt 2,00 pręty szt. 40 99,54 3 981,60 90308109015448 Bosch sprawdzenie stanu igieł, regeneracja uszkodzonych 50 0,00 wykonanie igieł (obsadzenie rurki KO w obsadce) 4,00 sprawdzenie stanu i udrożnienie dysz sprawdzenie/regeneracja tulei prowadzących 2 montaż segmentów z prętami i igłami oraz prowadnic łukowych montaż osłony slizgowej podsumowanie pozycji 1) 28,35 3 660,00

3. Budowanie budżetu na utrzymanie techniczne urządzeń „od dołu”.   2) Skontrolować stan techniczny układu wejścia ampułek do bębna głównego demontaż popychaczy rbh 0,25 sprawdzenie stanu i regeneracja popychaczy 8,00 DUR JB Pharma demontaż elementów segmentów wejściowych ampułek 0,50 wymiana łańcuchów transportowych 4,00 łańcuchy kpl 2 611,42 1 222,84 90308108192213 Bosch wymiana dwurzędowych kół łańcuchowych 2,50 koło łańcuchowe dwurzędowe szt 1 284,38 90308109000779 dedykowane zabezpieczenie 3,56 7,12 90308105054052 206,17 90308109000780 wymiana prowadnic łańcuchów (listwy ślizgowej) prowadnica łańcucha 384,37 90308109038142 419,46 wymiana obudowy bębna 1,00 obudowa bębna 1 109,10 90308109005391 kontrola stanu technicznego wejścia ampułek na łańcuch transportowy: wymiana końcówek cięgien końcówka ciegna 10 6 50,00 300,00 TED wymiana łożysk w krzywce napędzającej tacę wejsciową łożysko KR30 120,00 wymiana łozysk w krzywce napedzajacej grzebienie wejsciowe wymiana lozysk liniowych 0,30 łożysko liniowe 4 160,00 640,00 sprawdzenie uszczelnień sprawdzenie zabieraków łukowych (tzw.łapy) regeneracja elementów układu wejscia ampulek (wykonanie nowych płytek z tworzywa, wiercenie, poglębianie) 30,00 tecaform kg 30 32,00 960,00 montaż elementów segmentów wejściowych ampułek montaż popychaczy i regulacja 2,00 podsumowanie pozycji 2) 55,05 PLN 2 140,00 EUR 3 633,44

3. Budowanie budżetu na utrzymanie techniczne urządzeń „od dołu”. 406300 - PA/PI mech. Lp MPK Urządzenie Opis potrzeby Szacowany koszt Termin real. 9. 444110 Linia do produkcji ampułek szklanych K-1 Zakres prac zgodny z analizą potrzeb RUR-1/2009/TBM 310 000,00 mar-09 Linia do produkcji ampułek szklanych K-2 Zakres prac zgodny z analizą potrzeb RUR-2/2009/TBM 190 000,00 maj-09 Transporter ampułek Strobel 1 listwy prowadzące, siatka metalowa, wał napędowy, łożyska, elementy przytrzymujące ampułki, ślimaki 16 000,00 kwi-09 Transporter ampułek Strobel 2 18 500,00

po realizacji planu naprawczego lata 2006/2010-2014: Identyfikacja strat – priorytety UR i priorytety produkcji po realizacji planu naprawczego lata 2006/2010-2014:

Wymiar godzinowy przestojów awaryjnych urządzeń - JB Pharma Przestoje mechaniczne, automatyczne, elektryczne

Utrzymanie Ruchu – Efektywność Awaryjność w latach 2006-2014 (ilość maszynogodzin awaryjnych / ilość maszynogodzin zaplanowanych x 100%) 4 JB CHEMIA

OEE 2006 / 2010 - 2014 4 JB CHEMIA

Ilość przezbrojeń 2006 / 2010 - 2014 4 JB CHEMIA

Utrzymanie Ruchu – budżet / wykonanie 4 JB CHEMIA

Utrzymanie Ruchu – zatrudnienie 4 JB CHEMIA

Ciągle szukamy szans na obniżanie kosztów UR przy jednoczesnym zwiększaniu produktywności realizowane inicjatywy 2010-2015: 1. Kwalifikacja urządzeń – analiza krytyczności - podział na urządzenia krytyczne i niekrytyczne 2. Time Based Maintenance - wykorzystanie danych z Oracle – raporty zmianowe – do liczenia czasu pracy urządzeń produkcyjnych - optymalizacja zakresów IKR – list czynności konserwacyjnych - dedykowane zakresy prac dla każdego urządzenia - włączenie OT w realizację przeglądów planowych i napraw - wykorzystanie przeglądów do oceny stanu technicznego (CBM)

CMMS 1. Kwalifikacja urządzeń – analiza krytyczności RCM (Reliability Centered Maintenance) - model Rewizja planów, harmonogramów i zakresu Utrzymanie Ruchu CMMS dane, harmonogramy, zakresy Inżynieria Przemysłowa Zlecenia pracy RCM Raport wykonania pracy (dane produkcyjne) CYKL CODZIENNY RAMS (Reliability, Availability, Maintanability, Safety)

Metodologia kwalifikacji Analiza RCM opiera się na wprowadzaniu do bazy danych identyfikacyjnych i funkcji podstawowej analizowanego urządzenia oraz ocenie zagrożeń wynikających z awarii skutkującej utratą funkcji podstawowej, zdefiniowanej dla urządzenia w każdej z następujących kategorii: wpływ na bezpieczeństwo pacjenta wpływ na bezpieczeństwo pracownika wpływ na bezpieczeństwo środowiska straty wsadu produkcyjnego ilość zdarzeń awaryjnych ilość utraconych mh i koszt napraw awaryjnych Dla analizowanego zagrożenia szacuje się jego konsekwencje (K) oraz częstotliwość występowania (W). K x W = RYZYKO RYZYKO X waga = Ważność ryzyka Suma Ważności ryzyk = ACN (Asset Criticality Number) page 25

1. Kwalifikacja urządzeń – analiza krytyczności RCM (Reliability Centered Maintenance) 710 urządzeń objętych prewencją =100% urządzeń krytycznych PRZED ANALIZĄ ANALIZA RCM 75% 25% 530 urządzeń niekrytycznych 180 urządzeń krytycznych PO ANALIZIE oszczędność 6 250 RBH oszczędność 230 000 PLN

PREVENTIVE MAINTENANCE 2. Time Based Maintenance PREVENTIVE MAINTENANCE 2009 r. 2012 r. Planowane działania STAŁY CZAS ZMIENNY CZAS STAŁY ZAKRES ZMIENNY ZAKRES ZMIENNY CZAS – uzależniony od rzeczywistego obciążenia urządzenia (czas pracy x f współczynnik obciążenia) ZMIENNY ZAKRES – uzależniony w 60% od obserwacji w trakcie pracy urządzenia

2. Time Based Maintenance

2. Time Based Maintenance OBSZAR PILOTAŻOWY 2. Time Based Maintenance JB PHARMA DPFS 13 TABLETKAREK CZAS POMIĘDZY PRZEGLĄDAMI = 500 Efektywnych Godzin Pracy [EGP] 1 [EGP] = 1 mh x f (współczynnik obciążenia) f = 1 / 1,5 / 2 zależny jest od produktu, technologii P. Miesięczny P. Kwartalny P. Roczny METODA KALENDARZOWA 8 3 1 METODA OBCIĄŻENIOWA 5 2 0,5

KALKULACJA WPŁYWU NA BIZNES - OSZCZĘDNOŚCI 2. Time Based Maintenance KALKULACJA WPŁYWU NA BIZNES - OSZCZĘDNOŚCI M. kalendarzowa M. obciążeniowa Oszczędności Przegląd Miesięczny 104 70 Mniejsza ilość przeglądów Przegląd Kwartalny 39 26 Mniejsza ilość przeglądów Remont Średni 13 6 Mniejsza ilość przeglądów rbh w cyklu rocznym 3320 2002 Potrzebna mniejsza ilość rbh mh w cyklu rocznym 1586 962 Zwiększenie dostępności urządzeń PI PLN 475 000 288 000 187 000 rbh w cyklu rocznym 1318 h 37 PLN 49 000 PLN

2. Time Based Maintenance – analiza wpływu na rbh 40% 40%

UTRZYMANIE RUCHU – Wizja przyszłości Wyzwania na przyszłość: outsourcing kontynuacja istniejących działań, zdefiniowanie nowych obszarów, organizacja pełna konsolidacja służb elektrycznych i automatycznych na poziomie eksperckim (elektroautomatyk), konsolidacja z obszarem mechanicznym na poziomie eksperckim (mechatronik), samozarządzające się zespoły produkcyjne (autonomous maintenance) innowacje Program KAIZEN, Program Zielonych Procesów, Biuro Innowacji Program Stop Wypadkom

UTRZYMANIE RUCHU – Wizja przyszłości Wyzwania na przyszłość:

DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ