Ustawowe Rejestry Transplantacyjne - uwagi Kamil Wieczorek Katedra i Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Konferencja Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego ds. Transplantacji POLTRANSPLANT Warszawa 2011

Baza www.rejestry.net staje się decyzją Ministerstwa Zdrowia od 1 stycznia 2009 roku jedyną obowiązującą formą rejestracji chorych zgłoszonych do przeszczepienia oraz obowiązkową formą rejestracji danych o wykonanych przeszczepieniach, a także o pobraniach od żywych dawców.* * Pismo prof. dr hab. med. Piotra Kalicińskiego oraz prof. dr hab. med. Janusza Wałaszewskiego z dnia 2008-12-10 o obowiązku rejestracji chorych zgłoszonych do leczenia przeszczepieniem wątroby, serca, płuc, serca i płuc oraz (samej) trzustki oraz prowadzenia rejestru przeszczepień i rejestru żywych dawców, źródło: www.rejestry.net

Ustawowe Rejestry Transplantacyjne (URT) transplantacja Krajowy Rejestr Przeszczepień (KRP) Krajowa Lista Oczekujących (KLO)

Krajowa Lista Oczekujących (KLO) Potencjalnego biorcę zakwalifikowanego do przeszczepienia szpiku, komórek lub narządów zgłasza się na krajową listę osób oczekujących na przeszczepienie. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) sposób i tryb tworzenia i prowadzenia listy, 2) kryteria medyczne i sposób dokonywania wyboru potencjalnego biorcy, 3) sposób informowania potencjalnych biorców o kolejności wpisu na listę - uwzględniając aktualny stan wiedzy medycznej i zachowanie równego dostępu do zabiegu przeszczepienia oraz możliwość prowadzenia listy w formie elektronicznej.* * Art. 17. 1 oraz 8. USTAWY z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, tekst jednolity z dnia 14.01.2010, źródło: http://www.poltransplant.org.pl

Krajowy Rejestr Przeszczepień (KRP) W celu należytego monitorowania dokonywanych przeszczepień komórek, tkanek i narządów tworzy się krajowy rejestr przeszczepień. W rejestrze przeszczepień zamieszcza się następujące dane: 1) imię i nazwisko oraz adres miejsca zamieszkania biorcy przeszczepu; 2) datę i miejsce urodzenia biorcy przeszczepu; 3) numer PESEL biorcy przeszczepu, jeżeli posiada; 4) datę przeszczepienia; 5) rodzaj przeszczepionych komórek, tkanek lub narządów; 6) nazwę i adres zakładu opieki zdrowotnej, w którym dokonano przeszczepienia; 7) informacje dotyczące przeżycia biorcy oraz przeszczepu w okresie 3 i 12 miesięcy, po przeszczepieniu, a następnie w odstępach co 12 miesięcy, aż do utraty przeszczepu lub zgonu biorcy przeszczepu.* * Art. 18. 1. oraz 2. USTAWY z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, tekst jednolity z dnia 14.01.2010, źródło: http://www.poltransplant.org.pl

W Rozporządzeniu Ministra Zdrowia (Dziennik Ustaw nr 76) z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie prowadzenia krajowego rejestru przeszczepień czytamy: Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” dokonuje corocznej analizy danych, o których mowa w art. 18 ust. 2 pkt. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, i wyniki tej oceny przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej do dnia 31 marca następnego roku kalendarzowego. Niezależnie od obligatoryjności prowadzenia rejestrów, staną się one niezwykle przydatnym narzędziem i źródłem informacji oraz analiz dla każdego pojedynczego ośrodka oraz dla Krajowej Rady Transplantacyjnej, Poltransplantu, Ministerstwa Zdrowia oraz CMJ.* * Pismo prof. dr hab. med. Piotra Kalicińskiego oraz prof. dr hab. med. Janusza Wałaszewskiego z dnia 2008-12-10 o obowiązku rejestracji chorych zgłoszonych do leczenia przeszczepieniem wątroby, serca, płuc, serca i płuc oraz (samej) trzustki oraz prowadzenia rejestru przeszczepień i rejestru żywych dawców, źródło: www.rejestry.net

Podstawowe pytania:   Jaki charakter mają mieć Ustawowe Rejestry Transplantacyjne ? - ogólny - obejmujący wszystkie typy transplantacji, szczególny - dostosowany do konkretnego typu transplantacji, Do czego mają służyć Ustawowe Rejestry Transplantacyjne? - monitorowanie dokonywanych przeszczepień komórek, tkanek i narządów źródło informacji i analiz dostępne dla wszystkich ośrodków transplantacyjnych, Jakie dane należy wpisywać do Ustawowych Rejestrów Transplantacyjnych ? - zakres i szczegółowość informacji pod kątem przeprowadzenia konkretnych analiz.

Dawca – jako zmienna różnicująca zabieg transplantacji narządowej od transplantacji komórek krwiotwórczych pobranych ze szpiku lub krwi obwodowej. (źródło: Materiał edukacyjny dla Konsultantów Krajowych z zakresu Hematologii Dorosłych, Hematologii Dziecięcej i Immunogenetyki oraz początkujących transplantologów szpiku, Leszek Kauc i Monika Sankowska)

Efekt różnicy w osobie dawcy: • Zmienia się charakter KLO - ośrodek leczący chorego decyduje o pilności i kolejności wykonywanych transplantacji szpiku Inaczej niż w przypadku transplantacji narządowych, gdzie „brak zarejestrowania biorcy na krajowej liście oczekujących w rejestrach oznaczać będzie brak zgłoszenia biorcy do przeszczepienia. Oznacza to również, że ośrodek, który nie wprowadzi np. żadnego biorcy na listę oczekujących nie będzie otrzymywał zgłoszeń o dawcach narządów.”* • Pacjent może być dawcą sam dla siebie – zabiegi autotransplantacji (AHCT), po których zdarza się, że chory poddawany jest zabiegowi allotransplantacji szpiku od dawcy rodzinnego lub niespokrewnionego. * punkt 4 decyzji z posiedzenia zespołu powołanego przez Panią Minister Zdrowia Ewa Kopacz w celu ostatecznego wdrożenia rejestrów oraz systemu znakowania komórek, tkanek i narządów, złożonego z przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia, Krajowej Rady Transplantacyjnej i Poltransplantu. Pismo z dnia 2008-12-10 o obowiązku rejestracji chorych zgłoszonych do leczenia przeszczepieniem wątroby, serca, płuc, serca i płuc oraz (samej) trzustki oraz prowadzenia rejestru przeszczepień i rejestru żywych dawców, źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: pacjent traktowany jako rekord, identyfikowany na podstawie numeru PESEL - pozwoli to monitorować wszystkie zabiegi transplantacyjne dotyczące konkretnej osoby (zwłaszcza poprzednie) w sposób pełny i wyczerpujący źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: przejrzysta, oparta na aktualnych wytycznych klasyfikacja jednostek chorobowych stanowiących wskazanie do transplantacji źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: przejrzysta, oparta na aktualnych wytycznych klasyfikacja jednostek chorobowych stanowiących wskazanie do transplantacji, cd. źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: przejrzysta, oparta na aktualnych wytycznych klasyfikacja jednostek chorobowych stanowiących wskazanie do transplantacji, cd. źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: przejrzysta klasyfikacja zabiegów transplantacyjnych/rodzajów transplantacji (kwestia autotransplantacji) źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: pełna informacja na temat dawcy niespokrewnionego (kraj, rejestr, ID) źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: dokładne określenie źródła materiału przeszczepowego użytego w zabiegu transplantacji źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: szczegółowe, ujęte w kategorie określenie danych uzyskiwanych w ramach tzw. obserwacji odległej po wykonanym zabiegu transplantacji: status pacjenta (żyje/zmarł), czy nastąpił nawrót choroby, czy pojawił się wtórny nowotwór, powikłania infekcyjne/nieinfekcyjne (GVHD), data ostatniego kontaktu. źródło: www.rejestry.net

Propozycje wybranych zmian w URT uwzględniających swoistość transplantacji komórek krwiotwórczych: szczegółowe, ujęte w kategorie określenie danych uzyskiwanych w ramach tzw. obserwacji odległej po wykonanym zabiegu transplantacji, cd. źródło: www.rejestry.net

Konsultacja merytoryczna: Profesor dr hab. n. med. Sławomira Kyrcz-Krzemień Dr hab. n. med. Mirosław Markiewicz Dr hab. n. med. Grzegorz Helbig Dr n. med. Małgorzata Sobczak-Kruszelnicka

Dziękuję za uwagę.