Dr n.farm. Wiesława Banach Dr n.med. Jolanta Więckowska Wydział Oceny Dokumentacji Klinicznej WARSZAWA 26 kwietnia 2006r WYTYCZNE DO DRUKÓW INFORMACYJNYCH.

Slides:



Advertisements
Podobne prezentacje
Polish Road to Standardization of Archival Description Central Archives of Historical Records, Warsaw Central Archives of Historical Records, Warsaw 25.
Advertisements

I C A R E AT H I L Warsaw – Strasbourg Collaboration.
Local Seminar OF IASS POLISH CHAPTER Warsaw – Częstochowa 3 December, 2004 Jan B. Obrębski DEDICATION TO PROFESSOR STEPHANE DU CHATEAU
Virgo detektor fal grawitacyjnych
Działania Samorządu Województwa Warmińsko-Mazurskiego na rzecz Rodziny
Bayesowska metoda porównywania modeli i zastosowanie do selekcji modeli kosmologicznych przyspieszającego Wszechświata Aleksandra Kurek OA UJ.
Pochodzenie promieniowania kosmicznego o najwyższych energiach Tadeusz Wibig, Łódź
1 Ochrona środowiska – historia od PLAN 1.Wprowadzenie 2.Przegląd wydarzeń od 1972 roku 3.Podsumowanie 4.Literatura.
WYTYCZNE DO DOKUMENTACJI NIEKLINICZNEJ I KLINICZNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH krwiopochodnych i immunologicznych W PROCESIE DOSTOSOWANIA Dr n.farm. Wiesława.
WYTYCZNE DO OCENY DOKUMENTACJI CHEMICZNEJ, FARMACEUTYCZNEJ I BIOLOGICZNEJ DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH KRWIOPOCHODNYCH I IMMUNOLOGICZNYCH Dr n. med. Anna.
RESTRUKTURYZACJA RYNKU PRACY W WOJEWÓDZTWIE ŚLĄSKIM OBSERWATORIUM RYNKU PRACY.
Legal Clinics in Poland Summary of the academic year 2004/2005 activity.
Books about teddy bears in our library SZKOŁA PODSTAWOWA NR 27 IM. MARII MONTESSORI W LUBLINIE.
YOUTH in Gdynia. YOUTH: step 1 – Recruitment (December 2007) Szkoła Podstawowa nr 21 Szkoła Podstawowa nr 6 Szkoła Podstawowa nr 12 Gimnazjum nr 15 Towarzystwo.
In Katowice Providence Project meeting Poland, Katowice, 8th of June 2010.
Software Engineering 0. Information on the Course Leszek J Chmielewski Faculty of Applied Informatics and Mathematics (WZIM) Warsaw University of Life.
Team Building Copyright, 2003 © Jerzy R. Nawrocki Requirements Engineering Lecture.
Życiorys mgr inż. Zbigniew Paszkiewicz Katedra Technologii Informacyjnych WIGE UEP Urodzony: r. Wykształcenie: studia na kierunku.
Życiorys mgr inż. Mirosław Stawniak Katedra Technologii Informacyjnych
Narodowy Fundusz Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej Materiały źródłowe: Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania.
Exact Software Poland Sp z o.o. Adam Sasin AXA TUiR
Ocena dokumentacji - aspekty mikrobiologiczne
Harmonizacja produktów leczniczych roślinnych, homeopatycznych i farmakopealnych Warszawa kwiecień 2008 r. 1.
The school volunteer club 1 / 19 Wolontariat XII 2006r. Gimnazjum im. Ks. W. Rabczyńskiego w Wasilkowie
r., godz – 15.00, – Ochrona danych medycznych
Prof. dr hab. Hubert Izdebski. Projekt : Odpowiedź na wyzwania gospodarki opartej na wiedzy: nowy program nauczania na WSHiP. Projekt współfinansowany.
Arsenal Londyn Menu Główne Arsenal Londyn Osiągnięcia Rekordy
Rozwody na 1000 nowo zawartych małżeństw
T 0 x 0x I. II x I. II.. I. II. III. t I. II. III. x -x 02 x x x 0 x -x 02 x 03 0.
Theory of Computer Science - Basic information
WYDZIAŁ KSZTAŁCENIA PRZEDSZKOLNEGO, PODSTAWOWEGO I GIMNAZJALNEGO Gdańsk, dnia 26 sierpnia 2008 r. Kuratorium Oświaty w Gdańsku.
The GNU Image Manipulation Program
Damian Wojdan Kraków,
Olimpiady Przedmiotowe
Spotkanie z kadrą Polski sprinterów r.
WYDZIAŁ DS. OCHRONY PRAW WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ SŁUŻBA CELNA RZECZPOSPOLITEJ POLSKIEJ Protection of Intellectual Property Rights in the Customs Service.
Ze szczególnym uwzględnieniem stosowanych ćwiczeń specjalnych OPRACOWAŁ Z.LIPIŃSKI.
Publiczne Gimnazjum im. Jana Pawła II w Adamowie RAPORT Z EWALUACJI WEWNĘTRZNEJ 2012/2013.
Solina, 26 października 2009 roku Kompetentny urzędnik – silny samorząd Projekt finansowany jest, ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach.
ROZWÓJ KURSÓW ALS stan na Kursy ALS w Polsce stan na osób przeszkolonych w zakresie ALS w Polsce Mamy: –19 kandydatów na instruktorów.
Doskonalenie sprawowania nadzoru pedagogicznego Podstawa prawna 1. Rozporządzenie MENiS w/s szczegółowych zasad sprawowania nadzoru pedagogicznego (...)
Sebastian Świderski Polish volleyball player Natalia Czapla.
Powrót do sukcesu Analiza przypadku Princessy (rola badań marketingowych podczas rozwoju produktu: ) Powrót do sukcesu Analiza przypadku Princessy.
Międzynarodowa Konferencja Turystyka wiejska na drodze do komercjalizacji Kielce, 9-10 kwietnia 2010 r.
Mł. kpt. inż. Tomasz Kiełbasa Zastępca Kierownika Jednostki Certyfikującej Poznań, 27 kwietnia 2010 r. M IĘDZYNARODOWE TARGI OCHRONY PRACY, POŻARNICTWA.
1 Charakterystyka Województwa Wrocław wg stanu na dzień 31 października 2006 roku RAPORT O WYNIKACH RESTRUKTURYZACJI PROWADZONEJ W OPARCIU O USTAWE.
Kontrakt wojewódzki w Gminie Wąsosz w latach
SYTUACJA NA RYNKU PRACY W WOJEWÓDZTWIE KUJAWSKO-POMORSKIM RADZIEJÓW, r.
1 września 1993 roku odbyła się Wojewódzka Inauguracja Roku Szkolnego oraz otwarcie hali sportowej, której dokonał wicepremier rządu Paweł Łączkowski.
ZATRUDNIENIE SEZONOWE W OCHOTNICZYCH HUFCACH PRACY.
Elektroniczna Legitymacja Studencka w Rozporządzeniu Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego w sprawie dokumentacji przebiegu studiów Paweł Wołczkiewicz.
Podsumowanie Programu IW INTERREG III A Czechy –Polska w Województwie Śląskim Ocena wpływu transgranicznego Konferencja Podsumowująca Interreg III A Czechy.
Monika Kowalczyk Curriculum Vitae.
STUDIA DOKTORANCKIE Szczecin 11 grudnia Zmiany w przepisach dotyczących studiów doktoranckich 2.
Historia wdrożeń systemu EWID2007 RYTRO– maj 2010 Tomasz Krupa.
I L.O. im. Mikołaja Kopernika in Bielsko-Biała The following presentation has been created within the confines of Socrates- Comenius Programme Teaching.
GIMNAZJUM NR 1 IM. ADAMA MICKIEWICZA W ZAMOŚCIU
Procedura zaskarżania aktów administracyjnych według prawa polskiego Jolanta Kochanowska – Generalna Dyrekcja Ochrony Środowiska Frankfurt nad Odrą,
Ilości nadanych usług pocztowych wraz z dynamikami – Poczta Polska – lata 2006 – 2009.
Komercjalizacja wyników badań naukowych w Uniwersytecie Medycznym w Lublinie Ochrona prawna wyników badań naukowych, wyników prac badawczo-rozwojowych.
1 Prawa dziecka niepełnosprawnego. 2 3 Dziecko niepełnosprawne ma prawo n Do wczesnego wspomagania rozwoju Art.. 71b ust. 2a, 2b, 3a Ustawy o systemie.
PRODUCTION HALLS FOR LEASE Industrial Development Agency Industrial Development Agency Branch Office in Tarnobrzeg Tarnobrzeg Special Economic Zone EURO-PARK.
Wstęp do ekonomiki informacji
MATURA PRÓBNA PORÓWNANIE WYNIKÓW Z MATURY PRÓBNEJ ORAZ MATURY Z SESJI LETNIEJ 2005.
DRUKI INFORMACYJNE W PROCESIE HARMONIZACJI Mgr farm., mgr inż. Marta Koziarska Wydział Druków Informacyjnych WARSZAWA 26 kwietnia 2006 r.
Najlepsi czytelnicy w historii szkoły 1965/66 - Mirosław Twardy VIII g 1966/67 - Katarzyna Gąsior VIII 1967/68 - Marta Ziarko I a 1968/69 - Elżbieta Sarek.
Ministerstwo Rozwoju Regionalnego, pl. Trzech Krzyży 3/5, Warszawa; Experiences with macromodelling for assessing.
PFS – Mars Express Bloki zbudowane w CBK PAN TECHNOLOGIE KOSMICZNE, Podstawy budowy aparatury pomiarowej Piotr Orleański / CBK PAN / Wykład 1_PFS /
Zapis prezentacji:

Dr n.farm. Wiesława Banach Dr n.med. Jolanta Więckowska Wydział Oceny Dokumentacji Klinicznej WARSZAWA 26 kwietnia 2006r WYTYCZNE DO DRUKÓW INFORMACYJNYCH PRODUKTÓW krwiopochodnych i immunologicznych W PROCESIE DOSTOSOWANIA

WYTYCZNE Ustawa Prawo Farmaceutyczne z dnia 30 września 2001 roku Rozporządzenie MZ w sprawie przedstawienia dokumentacji dołączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu (Charakterystyka Produktu Leczniczego) nr 1506 z dnia 30 maja 2003 roku. Wytyczne wymienione w Rozporządzeniu MZ nr 1506 z dnia 30 maja 2003 r. Rozporządzenie MZ w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowania PL i treści ulotek z dn. 19 grudnia 2002r. Dz. U. Nr 234 Znowelizowane (mm.rrrr.)

WYTYCZNE NIEWYMIENIONE W ROZPORZĄDZENIU MZ NfG on the warning on transmissible agents in SmPCs and leaflets for plasma-derived medicinal products – CPMP/BWP/561/03

ALBUMINA Guideline on the Core SPC for Human Albumin Solution CPMP/BPWG/2231/99 (Rev.2 November 2005)

CZYNNIKI KRZEPNIĘCIA Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor VIII products – CPMP/BPWG/1619/99 Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX products – CPMP/BPWG/1625/99 Core SPC for human plasma derived coagulation Factor VII products – CPMP/BPWG/2048/01, January 2005

CZYNNIKI KRZEPNIĘCIA cd Core SPC for human plasma derived von Willebrand Factor – CHMP/BPWG/278/02 Core SPC for Human Prothrombin Complex Products CPMP/BPWG/3735/02 (October 2004) Core SPC for Plasma derived Fibrin Sealant/Haemostatic Products CPMP/BPWG/153/00 (July 2004) Core SPC for Human Plasma derived Antithrombin CPMP/BPWG/3226/99 (January 2002)

IMMUNOGLOBULINA normalna Core SPC for human normal immunoglobulin (IV Ig) for intravenous administration – CPMP/859/95 rev.1 (July 2004 –rev.2) Core SPC for human normal immunoglobulin for subcutaneous and intramuscular use – CPMP/BPWG/282/00 (July 2002)

IMMUNOGLOBULINA anty-D Core SPC for human anti-D immunoglobulin for intravenous and/or intramuscular use - CPMP-BWP (June 2000)

IMMUNOGLOBULINY SWOISTE Core SPC for Human Varicella Immunoglobulin for Intramuscular Use CPMP/BPWG/3726/02 (July 2005) Core SPC for Human Rabies Immunoglobulin for Intramuscular Use CPMP/BPWG/3728/02 (July 2005) Core SPC for Human Tetanus Immunoglobulin for Intramuscular Use CPMP/BPWG/3730/02 (July 2005) Core SPC for Human Tick-Borne Encephalitis Immunoglobulin for Intramuscular Use CPMP/BPWG/3732/02 (July 2005)