REACH 2018 Znajdź współrejestrujących i przygotuj się do wspólnej rejestracji

Cel niniejszej prezentacji Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) opracowała niniejszą prezentację wraz z uwagami, aby pomóc w opracowaniu prezentacji dotyczącej REACH 2018, tj. ostatniego terminu rejestracji substancji wprowadzonych. Celem prezentacji jest umożliwienie wyboru odpowiednich slajdów i zmodyfikowania ich w razie potrzeby, tak aby odpowiadały odbiorcom, niezależnie od tego, czy odbiorcą jest kierownictwo, pracownicy, eksperci ds. ochrony środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa, czy władze itp. Możliwe jest wykorzystanie niniejszej prezentacji bez dodatkowego pozwolenia. Niniejsza prezentacja zawiera krótki przegląd etapu 2 (Ustalenie współrejestrujących) planu działania ECHA dotyczącego REACH 2018. Prezentacja ta należy do serii prezentacji związanych z REACH 2018 dostępnych na stronie internetowej ECHA. Prosimy o przesyłanie wszelkich uwag i sugestii na adres: reach-2018@echa.europa.eu. Informacja prawna: Informacje zawarte w niniejszej prezentacji nie stanowią opinii prawnej i niekoniecznie odzwierciedlają pod względem prawnym oficjalne stanowisko Europejskiej Agencji Chemikaliów. Europejska Agencja Chemikaliów nie ponosi żadnej odpowiedzialności za treść niniejszego dokumentu. Data publikacji: maj 2017 r.

Rejestracja REACH w 2018 r. Działania w ramach etapu 2 Ustalenie, czy twoje substancje są już zarejestrowane Zweryfikowanie swoich rejestracji wstępnych Znalezienie współrejestrujących i skontaktowanie się z nimi Ustalenie identyczności substancji Przygotowanie się do współpracy w ramach SIEF Niniejsza prezentacja ma stanowić pomoc w zidentyfikowaniu przedsiębiorstw do celów wspólnej rejestracji. Ten etap przygotowań do rejestracji obejmuje 5 kluczowych działań.

SIEF – forum wymiany informacji o substancjach Współpraca przedsiębiorstw na potrzeby wspólnej rejestracji tej samej substancji Poszerz wiedzę o swojej substancji Zmniejsz koszty rejestracji dla wszystkich Uniknij powielania badań na zwierzętach Udostępnij dane dotyczące substancji i kosztów Rejestracja wstępna > wstępne SIEF > SIEF > wspólna rejestracja Prawodawstwo dotyczące REACH wymaga wspólnej rejestracji tej samej substancji. SIEF jest specjalną formą współpracy dla przedsiębiorstw rejestrujących tę samą substancję w ramach REACH. Zazwyczaj jest to odzwierciedlone w sformalizowanym porozumieniu. Współpraca z członkami SIEF jest konieczna w celu uzgodnienia pakietu danych na potrzeby rejestracji i podziału kosztów danych. Wspólna rejestracja jest korzystna dla wszystkich, ponieważ dane i koszty mogą być dzielone, a zatem można obniżyć koszty i uniknąć powielania badań na zwierzętach. Punktem wyjścia dla znalezienia współrejestrujących jest rejestracja wstępna w REACH-IT. Wszystkie przedsiębiorstwa, które dokonały wstępnej rejestracji tej samej substancji według numeru WE, numeru CAS lub nazwy systematycznej, mają dostęp do odpowiedniej strony w REACH-IT, na której wymienione są wszystkie przedsiębiorstwa wraz z ich danymi kontaktowymi. Ta strona w REACH-IT nazywa się stroną wstępnego SIEF. Po uzgodnieniu przez współrejestrujących, że mają tę samą substancję, powstaje SIEF i zastosowanie mają obowiązki dotyczące udostępniania danych i odpowiadania na wnioski o udostępnienie dane.

Ustalenie, czy twoja substancja jest już zarejestrowana Baza danych substancji zarejestrowanych ECHA Wykaz wiodących rejestrujących W REACH-IT: Menu  Wspólne przedkładanie  podaj identyfikatory danej substancji Pierwsze działanie polega na sprawdzeniu, czy dana substancja jest już zarejestrowana przez innych, czy nie. W pierwszej kolejności możesz szybko sprawdzić substancje zarejestrowane na stronie internetowej ECHA. Należy zwrócić uwagę, że substancje zarejestrowane są dodawane do bazy danych po kilku tygodniach od ich rejestracji, więc w przypadku bardzo niedawno zarejestrowanych substancji konieczne może być ponowne sprawdzenie kilka tygodni później. Wykaz wiodących rejestrujących wskazuje, oprócz ukończonych rejestracji, substancje, w odniesieniu do których wiodący rejestrujący rozpoczął czynność rejestracji, tworząc wspólne przedkładanie w REACH-IT. Te same informacje znajdują się w REACH-IT w odniesieniu do substancji, które wstępnie zarejestrowano. Co dalej? Jeżeli twoja substancja nie jest zarejestrowana, musisz utworzyć nowe SIEF. Jeżeli twoja substancja jest zarejestrowana, musisz przystąpić do istniejącego SIEF. Przydatne linki: https//echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances NIE: utwórz nowe SIEF TAK: przystąp do istniejącego SIEF

Zweryfikowanie swojej rejestracji wstępnej Daje prawo do bycia na rynku do dnia 31 maja 2018 r. potrzebna rejestracja wstępna w przypadku każdej substancji podlegającej rejestracji W REACH-IT upewnij się, że masz dostęp do swojego konta: potrzebne są nazwa użytkownika i hasło Punkt wyjścia umożliwiający współrejestrującym znajdowanie się nawzajem upewnij się, że twoje dane kontaktowe są aktualne Rejestracje wstępne dają ci prawo do bycia na rynku do upływu terminu rejestracji w dniu 31 maja 2018 r., więc ważne jest zweryfikowanie, czy dokonałeś rejestracji wstępnej w odniesieniu do każdej substancji podlegającej rejestracji. Aby uzyskać dostęp do REACH-IT, potrzebujesz nazwy użytkownika i hasła. Jeśli zapomniałeś swojej nazwy użytkownika lub swojego hasła, postępuj zgodnie z instrukcjami na stronie internetowej ECHA, aby je odzyskać. Upewnij się, że w rejestracji wstępnej wymieniona jest właściwa osoba wyznaczona do kontaktów, a adres e-mail jest aktualny. Jeżeli po dniu 31 maja 2017 r. nie posiadasz ważnej rejestracji wstępnej lub rejestracji swojej substancji, musisz złożyć do ECHA zapytanie i zarejestrować swoją substancję, zanim będziesz mógł ją produkować lub importować. Przydatne linki: https://reach-it.echa.europa.eu http://echa.europa.eu/support/dossier-submission-tools/reach-it/industry-user-manuals https://echa.europa.eu/regulations/reach/registration/data-sharing/inquiry

Jeżeli substancja nie jest jeszcze zarejestrowana Znajdź współrejestrujących na wstępnym SIEF w REACH-IT Kontakt: pocztą elektroniczną Jako osoba wspomagająca tworzenie SIEF możesz wskazać w REACH-IT, że/gdzie chcesz znaleźć współrejestrujących i przedyskutować z nimi pewne kwestie SIEF mogą być małe bądź też możesz być jedynym rejestrującym Na stronie wstępnego SIEF w REACH-IT można znaleźć dane kontaktowe współrejestrujących. Jeśli dana substancja ma zasadnicze znaczenie dla twojej działalności, wykaż inicjatywę w rozpoczęciu dyskusji. Możesz także wskazać w REACH-IT, że chcesz rozpocząć tworzenie SIEF, klikając przycisk „Osoba wspomagająca tworzenie SIEF”, a następnie opublikować wiadomość w REACH-IT dla współrejestrujących. Możesz na przykład podać informacje o statusie SIEF lub dodatkowe dane kontaktowe takie jak adres odpowiedniej strony internetowej. Ważne jest, żeby aktywnie kontaktować się z innymi członkami wstępnego SIEF i odpowiadać na ich wiadomości e-mail, tak aby dowiedzieć się, kto stanie się twoim współrejestrującym, który przystąpi do SIEF. Należy pamiętać, że nie wszyscy, którzy dokonali wstępnej rejestracji, dokonają również rejestracji, więc chociaż wstępne SIEF może być duże, do SIEF może należeć zaledwie kilku uczestników. Możliwe jest również, że będziesz jedynym rejestrującym daną substancję, dlatego ważne jest, żebyś dowiedział się o tym na wczesnym etapie poprzez wzajemne kontaktowanie się i odpowiadanie na wiadomości e-mail od podmiotów kontaktujących się z tobą.

Profil tożsamości substancji Nazwa Inne identyfikatory (np. numery WE, CAS) Skład (skład graniczny) w przypadku substancji zarejestrowanej wspólnie SIP to nazwa, identyfikatory, na przykład numery WE i CAS, oraz skład substancji zarejestrowanej wspólnie. W przypadku wspólnej rejestracji najpierw trzeba przedyskutować, czy macie tę samą substancję oraz uzgodnić nazwę i identyfikatory, które mają być stosowane. Należy także uzgodnić, jaki skład ma być zarejestrowany i powiązany z dostarczonymi danymi. Wynikiem tych dyskusji będzie profil tożsamości substancji.

Ustalenie identyczności substancji Wynika z identyfikacji substancji Współrejestrujący określają nazwę swojej substancji zgodnie z poradnikiem ECHA, biorąc pod uwagę skład i rodzaj substancji Jeśli nazwa substancji jest taka sama, substancja jest taka sama Wspólnie ustalcie profil tożsamości substancji (SIP) oraz składy graniczne substancji, która ma być zarejestrowana wspólnie Kiedy zidentyfikujesz potencjalnych współrejestrujących, musisz upewnić się, że wszyscy macie tę samą substancję. Jeśli macie tę samą substancję, musicie zarejestrować ją wspólnie. Jeśli nie macie tej samej substancji, nie możecie zarejestrować jej wspólnie. Wszyscy rejestrujący muszą sprawdzić swoje dane analityczne i określić nazwę swojej substancji zgodnie z zasadami opisanymi w poradniku ECHA. Jeśli twoja substancja jest już zarejestrowana, profil tożsamości substancji (SIP) powinien być już dostępny. Jeśli skład twojej substancji nie jest objęty SIP, ale mimo to musisz dokonać wspólnej rejestracji, ponieważ masz taką samą substancję, możesz: rozszerzyć dostępny skład graniczny lub jeśli nie jest to możliwe i wymagany jest inny zbiór danych, można dodać do SIP drugi skład graniczny.

Skład graniczny Zasadniczo określony w kategoriach tożsamości składników i ich zakresów stężeń Może również obejmować dodatkowe identyfikatory np. w odniesieniu do UVCB Może z czasem ulegać zmianie Upewnij się, że skład twojej substancji mieści się w obrębie uzgodnionego składu granicznego Skład graniczny zasadniczo określa się w kategoriach: tożsamości składników, w tym zanieczyszczeń, oraz ich zakresów stężeń Może również obejmować dodatkowe identyfikatory, np. w przypadku UVCB należy także przedstawić opis procesu wytwarzania. SIP może z czasem ulegać zmianie. Na przykład, gdy do rejestracji przystąpi nowy członek produkujący substancję o innych poziomach stężenia. Każdy rejestrujący jest odpowiedzialny za zapewnienie, aby dane przedstawione we wspólnej rejestracji były odpowiednie dla jego konkretnego składu oraz aby skład jego własnej substancji mieścił się w obrębie uzgodnionego składu granicznego określonego we wspólnej rejestracji. Przydatne linki: Poradnik dotyczący identyfikacji i nazewnictwa substancji zgodnie z rozporządzeniami REACH i CLP, dodatek 3 (https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach)

Jeżeli substancja jest już zarejestrowana Sprawdź wykaz rejestrujących na stronie internetowej ECHA W odniesieniu do wszystkich swoich wstępnie zarejestrowanych substancji możesz znaleźć dane kontaktowe wiodącego rejestrującego poprzez wyszukanie wspólnego przedkładania w REACH-IT Być może otrzymałeś już od SIEF wiadomość e-mail Skontaktuj się z SIEF za pośrednictwem poczty elektronicznej Potwierdź, że tożsamość twojej substancji odpowiada SIP określonemu we wspólnej rejestracji

Co należy zapamiętać Sprawdź, które z twoich substancji są już zarejestrowane, a które nie Jeżeli twoja substancja nie jest zarejestrowana, musisz utworzyć nowe SIEF ze współrejestrującymi Jeżeli twoja substancja jest już zarejestrowana, musisz przystąpić do istniejącego SIEF Skontaktuj się z członkami wstępnego SIEF/SIEF lub wiodącym rejestrującym. Bądź aktywny Uzgodnij identyczność substancji Zidentyfikuj te substancje, w przypadku których jesteś sam i w przypadku których nie masz danych. Uzyskaj pomoc, jeżeli substancje te mają zasadnicze znaczenie dla twojej działalności Wsparcie jest dostępne na stronie internetowej https://echa.europa.eu/reach-2018