NORDIC ICD – Test defibrylacji podczas implantacji ICD – nowe badania firmy Biotronik. Michał Chudzik

Biotronik, wiodący producent w dziedzinie technologii medycznej, sponsoruje randomizowane badanie potwierdzające coraz liczniejsze dowody na to, że test defibrylacji (DFT) wykonywany podczas zabiegu implantacji kardiowertera-defibrylatora (ICD) po lewej stronie nie prowadzi do istotnych korzyści klinicznych. Wyniki, opublikowane w European Heart Journal, pokazują także wyjątkową skuteczność wstrząsów ICD firmy Biotronik w dużej, ogólnoświatowej populacji. NORDIC ICD - nowe badania firmy Biotronik

DFT jest obecnie standardem w opiece medycznej wielu krajów, choć nigdy nie wskazywał na poprawę przeżywalności i jest związany z dłuższą, bardziej skomplikowaną procedurą implantacji wymagającą zaplecza technicznego oraz znieczulenia. Test defibrylacji (DFT)

NORDIC ICD - NO Regular Defibrillation testing In Cardioverter-Defibrillator Implantation prospektywne, wieloośrodkowe, równoważne międzynarodowo badanie sprawdza, czy skuteczność pierwszego wyładowania u pacjentów z ICD jest zmniejszona bez testu defibrylacji, standardowo wykonywanego podczas implantacji w celu oceny skuteczności detekcji tachyarytmii

1077 pacjentów z populacji rzeczywistej ze wskazaniem do ICD zgodnie z wytycznymi ESC, w tym urządzenia jedno i dwujamowe oraz CRT-DS, podzielono na dwie grupy: N=540 z DFT N=537 bez DFT co najmniej 12 miesięczna obserwacja przez regularne wizyty kontrolne na miejscu oraz zdalnie poprzez Biotronik Home Monitoring® Pierwszorzędowym punktem końcowym była skuteczność pierwszego wyładowania przerywającego epizody VT i VF podczas obserwacji. NORDIC ICD

WYNIKI: 97,1% skuteczność pierwszego wyładowania w grupie bez DFT 94,1% skuteczność pierwszego wyładowania w grupie z DFT Podsumowując: wyniki nie wspierają potrzeby rutynowych testów defibrylacji podczas zabiegów implantacji ICD po lewej stronie, szczególnie przy nowoczesnych, wysokoenergetycznych ICD używanych w badaniu NORDIC ICD.

Według Klausa Contzena, dyrektora klinicznego Biotronik, ICD tej marki, prezentują wysoką jakość i bezpieczeństwo. Wszczepiane urządzenia spisały się niezwykle dobrze w dużej, losowej populacji pacjentów, o czym świadczą: Niski wskaźnik śmiertelności całkowitej – 8,2% bez DFT - w czasie obserwacji średnio przez 22,9 miesiąca Wysoka skuteczność pierwszego wyładowania w grupie bez DFT – 97,1%