SIMATIC IT Unilab XII Konferencja Naukowo –Techniczna 23-24.04.2008 Ostrów Wlkp. Simatic IT Unilab Overview

Totally Integrated Automation System MES SIMATIC IT SIMATIC IT – system MES firmy Siemens realizuje z sukcesem ideę rozwiązań Siemens TIA (Totally Integrated Automation) SIMATIC IT MES Proces produkcji Surowce Proc. ciągłe Pr. dyskr. Produkty SIMATIC Sterowanie HMI Networks CNC, PLC, DCS Czujniki, aparatura ERP Enterprise Resource Planning Totally Integrated Automation Zarz. oprzyrządowaniem Zarz. danymi produkcyjnymi Zarz. specyfikacjami wyrobów Zarz. danymi laboratoryjnymi Systemy napędów Machine Vision Bezpieczna zintegrowana komunikacja przemysłowa (Industrial Ethernet/PROFIBUS) Zarz. zleceniami prod. Zarz. materiałami Rejestracja bieżących operacji prod. Simatic IT Unilab Overview

SIMATIC IT Unilab jako element systemu MES SIMATIC IT Unilab jest rozwiązaniem klasy LIMS (Laboratory Information Management Systems) firmy Siemens, dostępnym jako element systemu MES SIMATIC IT lub samodzielny produkt. SIMATIC IT Unilab Simatic IT Unilab Overview

Zakresy funkcjonalności normy ISA-95 SIMATIC IT Unilab oferuje pełną funkcjonalność zdefiniowaną w ramach Quality Operation przemysłowej normy MES ISA-95 Simatic IT Unilab Overview

Funkcjonalność SIMATIC IT Unilab System LIMS SIMATIC IT Unilab to: Kompleksowe zarządzanie pracą laboratoriów produkcyjnych i usługowych Stała wymiana informacji pomiędzy laboratorium a wydziałami produkcyjnymi Szybkie gromadzenie, analizowanie i raportowanie danych związanych z kontrolą jakości produkcji (QA/QC) Zarządzanie wszystkimi danymi dotyczącymi jakości (surowce, półprodukty, wyroby gotowe, badania zlecone i środowiskowe) Wykorzystanie zarządzania pracą przez wyjątki (MBE) Zarządzanie wyposażeniem oraz kwalifikacjami personelu Zgodność z normami - GLP, GAMP, ISO, HACCP, FDA, 21CFR11 Bezpośrednie połączenie ze sprzętem kontrolno-pomiarowym Automatyczne raportowanie oparte na czasie i zdarzeniach Simatic IT Unilab Overview

Scentralizowane zarządzanie jakością SIMATIC IT Unilab koordynuje Zarządzanie Jakością pomiędzy centralą koncernu a poszczególnymi zakładami produkcyjnymi Centralny system LIMS/QMS Praca w środowisku wielojęzycznym i wieloodziałowym Wspólne dla QA/QC plany i specyfikacje badań, metody, procedury, itp. W pełni zintegrowany z firmą (ERP, MES, PLM, przyrządy pomiarowe, itp.) Doskonała integracja laboratorium z produkcją i działem rozwoju (R&D) Laboratoria kontroli jakości Testy At-line Testy Off-line Testy środowiskowe Zakład produkcyjny Laboratorium centralne Testy kompleksowe Badania i rozwój (R&D) Analizy porównawcze Centrala Simatic IT Unilab Overview

Odpowiedzialni za jakość w firmie SIMATIC IT Unilab ułatwia pracę na wielu stanowiskach pracy w laboratorium i na produkcji oraz w centrali firmy Analityk Jak mam przeprowadzić tą analizę? Jakie są moje priorytety na dzisiaj? Analiza organoleptyczna Jakie powinny być okresy przydatności? Czy kolor produktu jest prawidłowy? Czy laboratorium będzie w stanie przetworzyć wszystkie dzisiejsze próbki surowców? Jak długo muszę czekać na wyniki analizy próbek po fermentacji ? Kierownik produkcji Dlaczego laboratorium A przetwarza o 50% więcej próbek niż B? Czy trzeba przesłać nowe specyfikacje produktów do innych oddziałów? Dyrektor ds. Jakości (centrala) Kierownik laboratorium Czy jestem przygotowany na audyt w przyszłym miesiącu? Które analizy są opóźnione? Które próbki nie spełniają specyfikacji? Próby, sprzęt pomiarowy Simatic IT Unilab Overview

Pełna integracja z SIMATIC IT Interspec PLM Nadzór badań jakości (Unilab) poprzez integrację z systemem zarządzania specyfikacjami materiałowymi (Interspec) FS – Backup AJ do LIMS’a Simatic IT Unilab Overview

Pełna integracja z SIMATIC IT MES Suite Simatic Batch Uruch. zlecenie Simatic IT Unilab Pobranie próbki Czy próbka jest poprawna? Simatic IT Material Mgr Pobierz ilość materiału Slide for industry labs Whether you need only a LIMS or a fully integrated Mfg Execution System (MES), Simatic IT Unilab is designed to be implemented as stand-alone LIMS or as a component of a fully integrated Simatic IT MES solution. A typical example of interaction Simatic IT Unilab with MES includes a quality inspection required by production. The example below shows how the Simatic IT Framework supports the quality inspection of a batch (Simatic Batch) in the laboratory (Simatic IT Unilab). This inspection could occur asynchronous (batch continues independent of laboratory result) or synchronous (batch awaits laboratory result). In the latter case, the laboratory result could be used to trigger additional actions as e.g. a continuation of blending. A typical example of interaction Simatic IT Unilab with ERP includes a quality inspection of raw materials and finished products in the laboratory. The ERP system triggers what inspections are to be performed in the laboratory. The laboratory performs the analysis in Simatic IT Unilab. Finally, the release of the raw materials or the finished products is performed in Simatic IT Unilab and communicated to ERP. Through its open concept, Simatic IT Unilab can interface with any commercial or home-grown ERP system. Most frequently interfaced ERP systems include SAP, JDE, Oracle GEMMS, MFG/PRO and BPCS. Simatic IT Unilab Overview

Przegląd funkcjonalności SIMATIC IT Unilab efektywnie wspiera i koordynuje zadania w procesach biznesowych związanych z kontrolą jakości Autoryz. użytkown. Konfiguracja Planowanie próbek Zadania do wykonania Przyrządy pomiar. Zarządzanie MBE Raportowanie Unilab Wyposażenie Obsługa alarmów Archiwizacja Kwalifikacje Trendy / SQC Zarządzanie pracą i reguły zgodności z normą 21CFR11 SIMATIC IT Unilab – Baza danych Logowanie Nowe próbki Lista zadań Listy metod Wyniki analizy Weryfikacja wyników Raporty i wykresy Użytkownik The following slides focus in more detail on Unilab supporting functions Instrument connections, Equipment Mgt and Qualification Mgt. Explain shortly 3 concepts or go deeper into the one important to you Instrument connections: In the example before, Glenn typed in manually the results of the various analysis as displayed on the instrument used. These instruments could be easily connected to Unilab by means of Uniconnect (Unilab module for instrument connections). Equipment mgt: Lab does not only need to guarantee the result entered is correctly entered but also instrument was calibrated when the analysis was performed. Qualification mgt: Lab does not only need to guarantee the result entered is correct and instrument was calibrated but also that person performing analysis was qualified to perform that analysis the moment he/she performed it Rejestracja próbek Analitycy Kierownik laboratorium Simatic IT Unilab Overview

Zarządzanie przepływem pracy Przykład laboratorium produkcyjne S A: Wydruk etykiety Available W: co najmniej jeden parametr jest badany W: co najmniej jeden parametr został dodany In Execution W: wszystkie parametry zostały zbadane W: co najmniej jeden parametr jest poza specyfikacją Completed W: wszystkie parametry są w granicach specyfikacji A: Wydruk raportu z alarmem On Hold W: ręcznie przez kierownika lab. W: ręcznie przez kierownika lab. Confirm On Hold This is a workflow example. Of course you can define our own workflow that fit your business. Based on the status, the object has a different color. The concept of life cycles is not unique in the world. What makes Unilab unique is the fact that statuses and transition are configurable instead of programmable.   W: ręcznie przez kierownika produkcji W: ręcznie przez Kierownika produkcji Rejected Validated A: Akcja W: Warunek

Zarządzanie przepływem pracy Przykład laboratorium usługowe S A: Print label Received C: after assignment parameters / methods by administration Scheduled C: at least one parameter has been started In process C: at least one parameter added or reanalysis C: all parameters have been completed Completed C: manually by lab mgr Validated 1 This is a workflow example. Of course you can define our own workflow that fit your business. Based on the status, the object has a different color. The concept of life cycles is not unique in the world. What makes Unilab unique is the fact that statuses and transition are configurable instead of programmable.   C: manually by sales representative Validated 2 A: Print result report A: calculate invoicing data for request level Reported A: Action C: Condition

Zarządzanie przepływem pracy i norma 21CFR11 SIMATIC IT Unilab spełnia wszystkie wymogi normy 21CFR11 związane z kontrolą i dokumentacją danych Bezpieczeństwo systemu i autoryzacja użytkowników Kontrola wersji i historia modyfikacji danych Przechowywanie danych i ich odtwarzalność Podpisy elektroniczne Dokumentacja: 21CFR11 deklaracja zgodności 21CFR11 dokumentacja użytkownika SIMATIC IT Unilab provides the necessary controls and documentation to implement Unilab in 21CFR11 regulated environments!

Przyrządy pomiarowe, wyposażenie i kwalifikacje Szybsze wprowadzanie danych z mniejszym ryzykiem błędu Uniconnect - moduł do obsługi połączeń z przyrządami Zarządzanie wyposażeniem ISO 17025: Czy urządzenie było skalibrowane w momencie przeprowadzania analizy? Oferowane funkcje: Kalibracje i interwencje Parametry (stałe) urządzeń Zakresy pomiarowe urządzeń Zarządzanie kwalifikacjami personelu ISO 17025: Czy analityk X posiadał odpowiednie kwalifikacje do przeprowadzenia danej analizy? Unilab umożliwia sprawdzanie wymaganych kwalifikacji do wykonywania metod pomiarowych oraz obsługi urządzeń The following slides focus in more detail on Unilab supporting functions Instrument connections, Equipment Mgt and Qualification Mgt. Explain shortly 3 concepts or go deeper into the one important to you Instrument connections: In the example before, Glenn typed in manually the results of the various analysis as displayed on the instrument used. These instruments could be easily connected to Unilab by means of Uniconnect (Unilab module for instrument connections). Equipment mgt: Lab does not only need to guarantee the result entered is correctly entered but also instrument was calibrated when the analysis was performed. Qualification mgt: Lab does not only need to guarantee the result entered is correct and instrument was calibrated but also that person performing analysis was qualified to perform that analysis the moment he/she performed it Simatic IT Unilab Overview

Zarządzanie autoryzacją użytkowników Wieloodziałowość w LIMS Dostęp do danych może być udzielony / ograniczony na poziomie całego oddziału firmy, laboratorium, poszczególnych wydziałów, itd. Dostęp do funkcji programu określany jest dla grup użytkowników (np. Kierownicy, Analitycy, itd.) lub poszczególnych osób Zgodność z SIMATIC Logon, logowaniem Windows i LDAP Niemcy Kierownik Laboratorium Wielka Brytania QA Following the user id the system grants access on functional level and on data level As an analyst log-in sample in a dedicated application (functional level), he can only submit samples applicable to his plant or his function, also, he can't validate results or see data of other plants (data level).   Niemcy Analityk Wielka Brytania Analityk Prawo dostępu do funkcji programu i danych Simatic IT Unilab Overview

Architektura systemu Unilab może pracować na dowolnym komputerze klienckim Terminal kliencki Internet Explorer 6 (klient www) Windows Terminal Server Citrix Serwer bazy danych Oracle Windows Server 2003 Unix (HP, AIX, Linux) Serwer www (opcja) Komputer PC Windows 2000 Windows XP Pro Serwer terminali (opcja) Komputer Pocket PC Windows Mobile 2003 Notebook / Tablet WLAN I/O Simatic IT Unilab Overview

Architektura www Dostęp przez WWW Krok w stronę e-LIMS, zwiększenie efektywności pracy Podstawowe zasady przy tworzeniu wersji WWW Intuicyjny interfejs użytkownika – przeglądarka Internet Explorer Skalowalna architektura Zgodność z najbardziej surowymi standardami bezpieczeństwa Duże możliwości konfiguracji aplikacji przez autoryzowanego użytkownika LIMS (nie jest wymagana wiedza informatyczna) Pełna kompatybilność ze standardową aplikacją LIMS Zlecanie badań Raporty KPI Zarząd Klienci Podgląd wyników Podgląd wyników Lab Dane do badań Dane do badań Produkcja Kooperanci / Dostawcy Hidden Starting 2000, Unilab provides a web front-end. Our vision for Internet acess is as follows: People in the laboratories continue for the time being using the thick client application (for full functionalities) but more and more people beyond the laboratory need dedicated functionality for limited tasks: customers, production operators, suppliers, co-manufacturers via internet access (for focused functionalities) Examples (1) a customer of a service lab wants to submit a request or wants to see the results of the requested analysis; (2) A customer would like to check online the certificates or the specifications of the goods delivered by its supplier (3) Your co-manufacturers enter the analysis results of their produced goods in your LIMS. Advantages for the lab: Less administrative work for lab (no need to enter the client request yourself in your LIMS; lower administration cost; online reporting) Advantages for the customers: Higher availability of lab (24/7) All of this needs to be of course available at low cost: This is achieved by user-friendly interface (nearly no training required) and no need for specific installation at customer’s PC (only need a web browser) Simatic IT Unilab Overview

Praca mobilna Urządzenia mobilne - Pocket PC Mały ekran i ograniczenie dostępnych funkcji Do użytku na terenie zakładu, praca off-line, synchronizacja poprzez stację dokującą Urządzenia mobilne – notebook, tablet Duży ekran i pełna funkcjonalność Połączenie on-line poprzez WLAN / GPRS Simatic IT Unilab Overview

Interfejs użytkownika Simatic IT Unilab Overview

Interfejs użytkownika Obsługa dowolnych języków (Unicode) i stref czasowych.

Wymiana danych z ERP SAP QM Certyfikowany interfejs do SAP QM Implementacja interfejsu QM-IDI umożliwia bezpośrednią wymianę danych pomiędzy systemem LIMS SIMATIC IT Unilab a modułem kontroli jakości SAP R/3 (QM) Pobieranie do SIMATIC IT Unilab: Specyfikacje badań Partie badań Przesyłanie do SAP QM: Przetworzone wyniki badań

Raportowanie Pełna integracja z SIMATIC IT Report Manager Predefiniowane raporty Automatyczne raportowanie Oparte o czas, np. dzienny zestawienie odrzuconych próbek Oparte o zdarzenia, np. wydruk Certyfikatu Jakości (COA) po zatwierdzeniu wszystkich próbek w ramach zlecenia Przesyłanie raportów przez fax/e-mail/internet/… The following slides focus in more detail on Unilab supporting reporting, its solid architecture and archive/backup. Explain shortly 3 concepts or go deeper into the one important to you Reporting: The state-of-the art BusinessObjects software has been integrated with Unilab for reporting. Architecture: Unilab does not only provide a C/S and web based front-end but also offers an solid architecture for interfacing with any type of other systems (ERP, MES, instruments, etc.) Archive / backup: Unilab provides an archive module allowing archiving/restoring old data. Backup is standard Oracle / OS. Unilab embedded Business Object as reporting tool but the customer could also use his/her own reporting when needed. This reporting is used as well for pre-defined reports which can be launched easily from within Unilab as well as for ad-hoc reporting. Reports can be faxed/e-mailed/… also automatically, time-based and event based. Simatic IT Unilab Overview

Raportowanie Raporty ad-hoc Użytkownicy końcowi samodzielnie mogą tworzyć nowe raporty przez proste przesuwanie i upuszczanie obiektów (danych) Do tworzenia raportów nie jest potrzebna wiedza informatyczna Otwarty standard reportów oparty na Business Objects XI R2 Unilab4i embedded Business Object as reporting tool but the customer could also use his/her own reporting when needed. Why Business Objects? Every reporting tools can generate nice reports but Unilab has opted for an integrating Business Objects since LIMS users can build this way very easily and quickly their own reports via a query panel (with object drag and drop). See also demonstration before. Compare making a report with selecting blocks from Windows Explorer directory tree. Użytkownicy końcowi Kreator raportu Universe Baza danych Simatic IT Unilab Overview

Korzyści biznesowe Kierownictwo laboratorium Analitycy Krótszy czas analizy próbek Ułatwione podejmowanie decyzji i przegląd wyników Podniesienie standardu obsługi klienta Zgodność z regulacjami prawnymi Analitycy Ułatwienie pracy w powtarzalnych czynnościach Mniejsza liczba błędów podczas wprowadzania danych Pracownicy produkcji Natychmiastowy dostęp do wyników analizowanych próbek Dział informatyki (IT) Przemysłowy standard dla używanego sprzętu i oprogramowania Otwarte interfejsy wymiany danych Skalowalna architektura i licencjonowanie Poprawa wizerunku firmy i przestrzeganie norm jakości wśród: Własnych pracowników Klientów i pośredników Dostawców i kooperantów Simatic IT Unilab Overview

Referencje – branża chemiczna i farmacutyczna ARC Advisory Group (2003): “Siemens A&D AS MES is leading supplier of LIMS in the Food and Beverage and Chemical Industry. With its years of experience, Siemens has proven its market positioning as major LIMS vendor in North America and in the EMEA region” Simatic IT Unilab Overview

Referencje – branża spożywcza i FMCG ARC Advisory Group (2003): “Siemens A&D AS MES is leading supplier of LIMS in the Food and Beverage and Chemical Industry. With its years of experience, Siemens has proven its market positioning as major LIMS vendor in North America and in the EMEA region” Simatic IT Unilab Overview

Laboratoria usługowe, instytuty badawcze, itp. Labo Derva Simatic IT Unilab Overview

Referencje - Polska Simatic IT Unilab Overview

SIMATIC IT Unilab Dziękuję za uwagę ! Tomasz Cwołek tel. +48 32 301 81 95 kom. +48 696 56 24 57 e-mail: tcw@askom.com.pl