Nowe badanie sprawdza, czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS. Michał Chudzik

Prezentacja na temat: "Nowe badanie sprawdza, czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS. Michał Chudzik"— Zapis prezentacji:

1 Nowe badanie sprawdza, czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS. Michał Chudzik http://www.cxvascular.com/crn-latest-news/cardiac-rhythm-news---latest-news/new-study-evaluating-whether-pacemakers-with-closed-loop-stimulation- prevent-reflex-syncope-begins

2 Jak podaje Biotronik, właśnie rozpoczęła się rekrutacja pacjentów do randomizowanego, kontrolowanego badania BIOSync CLS. BIOSync CLS będzie sprawdzać skuteczność stymulacji z fizjologiczną modulacją rytmu w zapobieganiu omdleniom. Czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS Międzynarodowe, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie obejmować będzie 30 ośrodków we: Włoszech, Hiszpanii, Francji, Holandii, Portugalii i Kanadzie.

3 Dotychczasowe badania na temat CLS dostarczały sprzecznych wyników dotyczących stymulacji serca w omdleniach. BIOSync CLS ma potencjał, aby wyjaśnić, czy dwujamowy PM z algorytmem CLS ma możliwość wykrycia i szybkiego udaremnienia omdleń. Czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS

4 128 pacjentów z nawracającymi omdleniami ze wskazaniem do PM RANDOMIZACJA Badani otrzymują dwujamowy PM Biotronik z CLS RANDOMIZACJA Badani otrzymują dwujamowy PM Biotronik z CLS GRUPA BADAWCZA (tryb wykrywania i CLS włączony) GRUPA BADAWCZA (tryb wykrywania i CLS włączony) GRUPA KONTROLNA (placebo, tylko w trybie detekcji). GRUPA KONTROLNA (placebo, tylko w trybie detekcji). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest porównanie czasu do pierwszego nawrotu omdleń w obu grupach. 2 letnia obserwacja – informacje dot. pierwszorzędowych punktów końcowych zebrane za pomocą anonimowych ankiet dla pacjentów przez niezależny personel zaślepiony do randomizacji.

5 Wiele wcześniejszych badań wykazało, że CLS jest wrażliwy na kurczliwość. Przypuszcza się, że rozruszniki serca z CLS są wyjątkowo zdolne do wykrywania wzrostu kurczliwości, która może wystąpić we wczesnym etapie omdleń. Dlatego powinny one być w stanie zainicjować stymulację serca we wcześniejszym etapie, aby zapobiec nagłemu spadkowi częstości akcji serca, który często powoduje omdlenia. Jeśli ta hipoteza okaże się prawdziwa, implikacje dla wskazań terapeutycznych i wytycznych będą powszechne. Czy stymulatory z CLS zapobiegają omdleniom – Biotronik BIOSync CLS

6