CO-I KNTM/K i CzS Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich/Kości i Czerniaka Skóry Nowe protokoły badań.

Prezentacja na temat: "CO-I KNTM/K i CzS Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich/Kości i Czerniaka Skóry Nowe protokoły badań."— Zapis prezentacji:

1 CO-I KNTM/K i CzS Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich/Kości i Czerniaka Skóry Nowe protokoły badań klinicznych. 07/2007

2 CO-I KNTM/K i CzS Protokół EORTC 62024 – uzupełniający imatinib po resekcji GIST o dużym lub pośrednim ryzyku: 400mg/d przez 2 lata vs obserwacja; otwarty do rekrutacji. Do randomizacji wymagane: - czas od resekcji R0/R1 GIST < 3 miesiące; -brak cech rozsiewu choroby; dostępne preparaty histologiczne i protokół operacyjny. -wskazane wykonanie CT klp + jamy brzusznej + miednicy Obecnie zgłoszono ok. 500/750 chorych (PL 35)

3 CO-I KNTM/K i CzS Paolo G. CasaliStudy Chair & ISG Coordinator Jean-Yves BlayEORTC Coordinator Axel Le CesneFSG Coordinator Andres PovedaGEIS Coordinator Martine van GlabbekeStudy Statistician Konstantin StoichkovStudy Medical Adviser Allan van OosteromTranslational research Coordinator Anne KirkpatrickStudy Data Manager Intermediate and high risk localized, completely resected, gastrointestinal stromal tumors (GIST) expressing KIT receptor: a controlled randomized trial on adjuvant Imatinib mesylate (Glivec ™ ) versus no further therapy after complete surgery

4 CO-I KNTM/K i CzS RAD001 and Imatinib Phase II Study Designs D15 D1X PK profile Imatinib (600 mg/d) Imatinib (600 mg/d) > 15 days D8 RAD001 daily dosing regimen Patients with advanced GIST resistant to Imatinib and Sunitinib Tumor Assessment X Every 2 months Imatinib 600 mg/d + RAD001 (2.5mg/d) German study: Same schedule in patients failing 400mg Imatinib

5 CO-I KNTM/K i CzS Budowa chemiczna N N N H3CH3C HNHN HNHN O N N CH 3 N N N H3CH3C HNHN O NHNH N N F F F Imatinib Nilotinib (AMN107)

6 CO-I KNTM/K i CzS Protokół CAMN107A2201: nilotinib vs best supportive treatment po niepowodzeniu leczenia imatinibem i sunitynibem – otwarty do rekrutacji

7 CO-I KNTM/K i CzS Badanie kliniczne EORTC STBSG Protokół 62027 imatinib (800mg/d) u chorych na miejscowo zaawansowany lub przerzutowy dermatofibrosarcoma protruberans lub giant cell fibroblastoma z obecnością t(17;22)(q22;q13) COL1A1/PDGF  - obecnie badanie zamknięte; potwierdzono wysoką skuteczność imatinibu w tym wskazaniu (8 chorych w PL: odpowiedzi PR- 5 chorych, SD – 1 chory, PD – 1 chora, 1 chory wyłączony z powodu toksyczności) Obecnie imatinib w dawce 800 mg/d zarejestrowany w UE do leczenia zaawansowanego lub przerzutowego DFSP z obecnością COL1A1/PDGF .

8 CO-I KNTM/K i CzS

9 molecular bioloGIST patholoGIST radioloGIST gastroenteroloGIST surgical oncoloGIST medical oncoloGIST

10 CO-I KNTM/K i CzS Rejestr Kliniczny GIST Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich i Kości Centrum Onkologii-Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie 02-781 Warszawa ul. Roentgena 5 Tel. (022) 5462172 Fax. (022) 6439791 E-mail: gist@coi.waw.plgist@coi.waw.pl Strona internetowa: http://www.coi.waw.pl/ Stowarzyszenie Pomocy Chorym na GIST: www.gist.pl stowarzyszenie@gist.pl