zastosowanie aPCC (Feiba) Hemofilia nabyta zastosowanie aPCC (Feiba)

Algorym postępowania - hemofilia nabyta A.Buczma, J.Windyga, Hemofilia Nabyta .Polskie Archiwum Medycyny Wewnętrznej, 2007,17,5-8

Leczenie krwawień w hemofilii nabytej A.Buczma, J.Windyga, Hemofilia Nabyta .Polskie Archiwum Medycyny Wewnętrznej, 2007,17,5-8

Hemofilia nabyta - konsensus międzynarodowy 2009 Angela Huth-Kühne, International recommendations on the diagnosis and treatment of patients with acquired hemophilia A, Haematologica |2009; 94(4) 566-577

aPCC (Feiba) skuteczność w hemofili nabytej Autor rok Liczba pacjentów Liczba krwawień Skuteczność doskonała / dobra Bell& Moliterno 1995 24 42 95% tylko k.ciężkie Negrier 1997 6 81% Sallah 2004 34 55 86% k.umiarkowane 100%, k. ciężkie 76% Goudemand 19 89% Holme 2005 8 100% tylko k. ciężkie 89 166 81-100%

aPCC( Feiba)–skuteczność krwawienia ciężkie Holme (2005) Dawkowanie FEIBA: 70 j/kg co 8 godz. Holme et al. Acquired haemophilia: management of bleeds and immune therapy to eradicate autoantibodies, Haemophilia (2005), 11, 510–515

aPCC(Feiba) skuteczność krwawienia ciężkie i umiarkowane (Sallah 2004) Dawkowanie FEIBA: 75 j/kg co 12 godz.- 29 pacjentów 100 j/kg co 12 godz.- 5 pacjentów Sallah .Treatment of acquired haemophilia with factor eight inhibitor bypassing activity Haemophilia (2004), 10, 169–173

Sallah (2004)

aPCC i rFVIIa – leczenie z wyboru krwawień w hemofilii nabytej potwierdzona skuteczność w badaniach klinicznych ale wysoki koszt powikłania zakrzepowo-zatorowe A.Buczma, J.Windyga, Hemofilia Nabyta .Polskie Archiwum Medycyny Wewnętrznej, 2007,17,5-8

Powikłania zatorowo zakrzepowe aPCC rFVIIa Charakterystyka produktu leczniczego 1.2 Bardzo rzadko <1 na 10 000 Zakrzepica żylna -Nieczęsto >1na 1 000 <1 na 100 Zakrzepica tętnicza – Rzadko > 1 na 10 000, < 1na 1 000 Aledort (2004) 3 8,24 na 100 000 (CI, 4,71–13,4) 24,6 na 100 000 (CI, 19,1–31,2) Charakterystyka produktu leczniczego NovoSeven; Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa NovoSeven http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Novoseven/072995pl1.pdf Charakterysytka produktu leczniczego FEIBA www,baxter.com.pl Aledort LM . Comparative thrombotic event incidence after infusion of recombinant factor VIIa versus factor VIII inhibitor bypass activity Journal of Thrombosis and Haemostasis 2004,2: 1700–1708

Aledort (2004) Comparative thrombotic event incidence after infusion of recombinant factor VIIa versus factor VIII inhibitor bypass activity. J Thromb and Haemo 2004,2: 1700–1708

Koszt (zł) dla pacjenta o masie ciała 65 kg rFVIIa aPCC Koszt za dawkę leku/kg 2,83zł µg 3,75zł j Dawka dzienna 90 µg/kg co 2-3 godz. 50-100j/kg co 8-12 godz. Max. Dawka dobowa 200 j/kg Koszt leku dziennie dla pacjenta 65kg 132 444zł podanie co 3 godz. 36 563zł 75j/kg 2x dziennie Badania kliniczne 28 podań (3,9 dnia) 90µg/kg (J Thromb. and Haemost 1997,78,1463-7) 4-14 podań 75 j/kg ( Sallah 2005) Koszt terapi lekiem (zł) na podstawie badań klinicznych 463 558 zł 73 125 zł do 255 938zł *Koszt zgodnie z ogłoszonym wynikiem Postępowań przetargowych na stronie Zakładu Zamówień Publicznych : FEIBA : http://bip.mz.gov.pl/index?mr=m1&ms=&ml=pl&mi=235&mx=0&mt=&my=283&ma=14503 rFVIIa : http://bip.mz.gov.pl/index?mr=m1&ms=&ml=pl&mi=235&mx=0&mt=&my=283&ma=14385

aPCC (Feiba) Skuteczność w ostrych krwawieniach:81-100% Dawka: 50-100j/kg co 8-12godz. Max. dawka dobowa 200j/kg <1na 10 000 - powikłania zakrzepowo zatorowe Kwas tranksemowy i Feiba podawać w odstępie 6 godz. Ekonomika kosztów