Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

QALY: szanse i pułapki w podejmowaniu decyzji refundacyjnych Maciej Niewada Katedra Farmakologii Warszawski Uniwersytet Medyczny HealthQuest.

Podobne prezentacje


Prezentacja na temat: "QALY: szanse i pułapki w podejmowaniu decyzji refundacyjnych Maciej Niewada Katedra Farmakologii Warszawski Uniwersytet Medyczny HealthQuest."— Zapis prezentacji:

1 QALY: szanse i pułapki w podejmowaniu decyzji refundacyjnych Maciej Niewada Katedra Farmakologii Warszawski Uniwersytet Medyczny HealthQuest

2 Konflikt interesów Honoraria wykładowe Członkostwo w komitetach doradczych Współwłaściciel firmy konsultingowej HealthQuest zajmującej się przygotowywaniem raportów oceny technologii medycznej – współpraca z firmami farmaceutycznymi, – Narodowym Fundusze Zdrowia – Agencją Oceny Technologii Medycznych, – towarzystwami naukowymi Polskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research

3 Ustawa refundacyjna – 12 maj 2011 Minister właściwy do spraw zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w ramach dostępnych środków publicznych, wydaje decyzję administracyjną o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu, przy uwzględnieniu następujących kryteriów: (…): wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na jednego mieszkańca

4 QALY – gorący temat 13 – ostatnie miejsce wśród kryteriów refundacji (art. 12) lub 7 – ostatnie w negocjacjach (art. 19) lub ostatni obowiązkowy element analizy weryfikacyjnej (art. 35) Komisja Europejska – Projekt QALY System

5

6 QALY –uniwersalna miara efektu terapeutycznego LATA JAKOŚĆ ŻYCIA - Użyteczność % 50%

7 Ograniczenia QALY QALY = użyteczność (jakość życia) x czas Ale : – użyteczność charakteryzuje ciągłość przedziałowa – zmniejszenie o 10 (na 100) ma taką samą wartość czy zmniejszamy startując z 90 czy 20! – Brak preferencji względem ryzyka przeżycia – o ile średni czas przeżycia jest ten sam, nie ma znaczenia przebieg krzywej przeżycia!

8 Polemika QALYs are certainly not perfect and we should be looking for better ways of informing decision making but getting rid of an imperfect system without replacing it with a better one is not the way forward I can only speak for Scotland and the UK and with a limited health budget we do have to make decisions across diseases. If we want to spend more on cancer medicines it has to come from somewhere. The researchers speak as though there were no budget limits Dr Andrew Walker, economist at the University of Glasgow, Prof John Cairns, Professor of Health Economics, London School of Hygiene and Tropical Medicine

9 9

10 EQ-5D

11 11

12 Which utility should you use??? There are numerous published utility estimates for lung cancer, spanning a very broad range of values In this study: – Metastatic/Advanced lung cancer Range: – Nonmetastatic/Early stage lung cancer Range: – Mixed or unspecified severity lung cancer Range: A Review and Meta-Analysis of Utility Values for Lung Cancer - Julie Migrin ASPH Environmental Health Fellow at the U.S. EPA

13 Czy Polacy inaczej wyceniają wartość swojego zdrowia? 13

14 14

15

16 3 główne ograniczenia QALY Kwestionariusz EQ-5D mało wrażliwy na zmiany w chorobach nowotworowych – Brak informacji o witalności, zmęczeniu, itp. Metoda handlowania czasem trudna do wykorzystania w kontekście terapii końca życia – Miyamoto i Eraker 1988 – niewrażliwość na zmiany jakości życia w krótkiej perspektywie czasowej Preferencje populacji ogólnej nie odzwierciedlają ważnych elementów w życiu chorych z chorobą nowotworową

17 Trudności w pomiarze QALY: Oczekiwana długość życia - badania – Niewłaściwe komparatory – Badania o krótkim okresie obserwacji lub analizy pośrednie – Zastępcze punkty końcowe – konieczność modelowania odległych efektów terapeutycznych – Zmiany grup w badaniu klinicznym – cross-over Jakość życia: – Wiek – Nasilenie objawów choroby – Długość czasu trwania choroby – Oczekiwana długości przeżycia

18 NICE - Skuteczność

19 Przykłady (zysk LYG – dodatkowy rok) Klopidogrel po STEMI: 0,14-0,19 Bisoprolol w niewydolności serca: 0,228 Glargina vs NPH: 0,05 Atorwastatyna (ASCOT): 0,09 Simwastatyna (HPS; 65 letni chory):0,34-0,92

20 NICE około 30 tys. funtów / QALY Powszechnie wykorzystywana w analizach i rekomendacjach NICE Oficjalnie nie usankcjonowana żadnym dokumentem prawnym Metoda wyznaczenia? – 2 – krotność średnich zarobków netto

21 NICE – styczeń 2009 Appraising life-extending, end of life treatments Warunki brzegowe: – oczekiwana długość życia <24 miesiące – leczenie wydłuża życia o co najmniej 3 miesiące w porównaniu do obecnej terapii – brak leczenia przynoszącego porównywalne korzyści – mała liczba pacjentów (?) – wiarygodna ocena korzyści klinicznych i kosztowej- efektywności

22 Nowe kryteria NICE zastosowane po raz pierwszy – lenalidomid w leczeniu szpiczaka mnogiego (TA171) KryteriumWartość ICER – koszt QALY41-44 tysiące funtów Oczekiwana długość życia9 miesięcy Efekt klinicznyPoprawa przeżycia > 3 miesięcy Liczba chorych2100

23 Doświadczenia NICE NrLek - wskazanieKoszt QALY (funty)Rekomandacja TA169Sunitinib - rak nerkowokomórkowy <50,000Pozytywna TA171Lenalidomid - szpiczak mnogi 43800Pozytywna TA179 Sunitinib - nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego 31800Pozytywna TA184Topotecan - rak drobnokomórkowy płuca 33900Pozytywna TA185Trabectedin mięsak tkanek miękkich 34500Pozytywna TA190Pemetreksed - rak niedrobnokomórkowy płuca 47000Pozytywna TA 208Trastuzumab - rak żołądka Pozytywna TA 215Pazopanib - rak nerkowokomórkowy vs BSCPozytywna TA 218Azacytydyna - zespół mielodysplastyczny 47200Pozytywna TA 219Everolimus rak nerkowokomórkowy 51700Negatywna TA178Sorafenib - rak nerkowokomórkowy 65900Negatywna TA178Temsirolimus - rak nerkowokomórkowy >102000Negatywna TA189Sorafenib - rak wątrobowokomórkowy 52600Negatywna

24 NICE – nowe podejście Podstawowy (obniżony) koszt QALY jako granica opłacalności – leczenie profilaktyczne Podwyższona granica opłacalności w przypadku: – ciężkich, obecnie nie leczonych chorób – leków wykazujących innowacyjność i korzyść terapeutyczną w porównaniu do innych leków – Leki wykazujące korzyści dla społeczeństwa

25 I jak to robią w innych krajach Szkocja i Walia – podobnie do NICE Australia – rule of rescue Kanada - pan-Canadian Oncology Drug Review Niemcy – inne miary efektywności klinicznej

26 Wymagania agend rządowych dotyczące danych ekonomicznych w podejmowaniu decyzji refundacyjnych w wybranych krajach Woodward R.M., Menzin J., Neumann P.J. Quality-adjusted life years in cancer: pros, cons, and alternatives. European Journal of Cancer Care 2013; 22: 12–19

27 USA – 2010 The Patient Protection and Affordable Care Act The Patient-Centered Outcomes Research Institute... shall not develop or employ a dollars per quality adjusted life year (or similar measure that discounts the value of a life because of an individual's disability) as a threshold to establish what type of health care is cost effective or recommended. The Secretary shall not utilize such an adjusted life year (or such a similar measure) as a threshold to determine coverage, reimbursement, or incentive programs under title XVIII. Peter J. Neumann, Sc.D., and Milton C. Weinstein, Ph.D. N Engl J Med 2010; 363:

28 Demonizowanie QALY Czy aby na pewno o to nam chodziło? – Powód obniżania i podwyższania ceny leków – Różnice między krajami – optymalizacja ceny podyktowana wynikami dla krajów, w którym spodziewana jest największa sprzedaż – Czy te ostatnie kraje – oszczędzają czy przepłacają? – Jak mierzyć tą samą miarą różne technologie?


Pobierz ppt "QALY: szanse i pułapki w podejmowaniu decyzji refundacyjnych Maciej Niewada Katedra Farmakologii Warszawski Uniwersytet Medyczny HealthQuest."

Podobne prezentacje


Reklamy Google