Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

Pobieranie prezentacji. Proszę czekać

Przepisy dla pasz leczniczych Paule CARNAT- GAUTIER Lekarz Weterynarii Francuska Agencja Weterynaryjna ds. produktów leczniczych (AFSSA-ANMV)

Podobne prezentacje


Prezentacja na temat: "Przepisy dla pasz leczniczych Paule CARNAT- GAUTIER Lekarz Weterynarii Francuska Agencja Weterynaryjna ds. produktów leczniczych (AFSSA-ANMV)"— Zapis prezentacji:

1 Przepisy dla pasz leczniczych Paule CARNAT- GAUTIER Lekarz Weterynarii Francuska Agencja Weterynaryjna ds. produktów leczniczych (AFSSA-ANMV)

2 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 2 Dyrektywa 2001/82/WE L Kodeks Zdrowia Publicznego Pasze lecznicze: Każda mieszanka weterynaryjnego produktu leczniczego lub produktów oraz paszy lub pasz, która została przygotowana do wprowadzenia do obrotu i przeznaczona dla karmienia zwierząt bez dalszego przetwarzania z uwago na jej lecznicze i profilaktyczne właściwości lub inne właściwości lub inne wartości jako produkt leczniczy objęty punktem 2. DEFINICJE

3 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 3 Szczególne weterynaryjne produkty lecznicze Mieszanie pożywienia i mieszanki wstępne Mieszanka wstępna dla paszy z zawartością substancji leczniczych: Jakikolwiek weterynaryjny produkt leczniczy przygotowany wstępnie w celu dalszego wytwarzania paszy z zawartością substancji leczniczych. Brak zezwolenia na wprowadzenie do obrotu Wydawanie produktu dla dużej liczby zwierząt Wytwarzanie paszy zwierzęcej w przyrządach przemysłowych DEFINICJE

4 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 4 1-Jan-14Przepisy dla pasz leczniczych 4 We Francji Firmy posiadające zezwolenie: 314 –Produkcja: 80 –Produkcja + dystrybucja: 153 –Tylko dystrybucja: 81 Produkcja w gospodarstwach: 15

5 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 5 Kodeks Zdrowia Publicznego –Zezwolenie na wprowadzenie do obrotu –Wytwórcy –Dystrybucja –Zalecenia Kodeks Wsi (Rural Code) –Lekarze weterynarii i stowarzyszenia lekarzy weterynarii –Kodeks etyki zawodowej PRZEPISY

6 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 6 Zezwolenie na wprowadzenie do obrotu Wydawanie dla pasz leczniczych: Artykuł L Wytwarzanie z dopuszczonych mieszanek wstępnych: Artykuł L Mieszanki wstępne przygotowane tylko do wytwarzania pasz leczniczych wydawane tylko wytwórcom pasz leczniczych posiadającym zezwolenie L ; R PRZEPISY

7 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 7 Wytwórcy Przyrządy przemysłowe: –Kodeks Zdrowia Publicznego L oraz R do R oraz R do R : Czynności podlegające wydawaniu zezwolenia Wydawane przez właściwy organ AFSSA-ANMV Podlegające inspekcjom przeprowadzanym przez okręgowe organy Ministerstwa Rolnictwa (lekarze weterynarii) –Regulacja z dnia 9 maja 2005 roku dotycząca wydawania zezwolenia i różnych jego wariantów weterynaryjnym firmom farmaceutycznym –Decyzja z dnia 12 lutego 2007 roku odnosząca się do dobrych praktyk wytwarzania i dystrybucji pasz leczniczych –Regulacja z dnia 4 maja 2005 roku odnosząca się do planu technologii zakładu –Dekret z dnia 18 października 2008 r. wprowadzający opłaty dla zatwierdzania do handlu i licencjonowania przedsiębiorstw PRZEPISY

8 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 8 Wytwórcy Wytwarzania w gospodarstwach: –Kodeks Zdrowia Publicznego L Czynności podlegające wydawaniu zezwolenia Wydawane przez lokalny organ Podlegające inspekcjom przeprowadzanym przez okręgowe organy Ministerstwa Rolnictwa (lekarze weterynarii) –Regulacja z dnia 9 czerwca 2004 roku odnosząca się do umowy użytkowników pasz leczniczych przygotowywanych od ręki –Regulacja z dnia 9 czerwca 2004 roku odnosząca się do dobrych praktyk przygotowywanych od ręki weterynaryjnych produktów leczniczych PRZEPISY

9 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 9 Dystrybucja Kodeks Zdrowia Publicznego R oraz R –Pasze lecznicze dostarczone właścicielom stad lub posiadaczom zwierząt –Przez wytwórców –Przez dystrybutorów –Za okazaniem recepty zarejestrowanego lekarza weterynarii PRZEPISY

10 6 czerwiec 2008Przepisy dla pasz leczniczych 10 Zapisywanie i wydawanie Zalecenia lekarza weterynarii R –Trzy modele: dwa dla posiadaczy zwierząt – jedno dla wytwórcy lub dystrybucenta a jedno dla lekarza weterynarii. –Zalecenia leczenia trwającego mniej niż 3 miesiące ( L ) Wydawanie w ilościach nieprzekraczających wymagań na jeden miesiąc (R ) Pasze lecznicze nie zawierają tych samych antybiotyków lub tych samych kokcydiostatyków co pasza dawana zwierzętom (R ) PRZEPISY


Pobierz ppt "Przepisy dla pasz leczniczych Paule CARNAT- GAUTIER Lekarz Weterynarii Francuska Agencja Weterynaryjna ds. produktów leczniczych (AFSSA-ANMV)"

Podobne prezentacje


Reklamy Google